gefördert 38 Veranstaltungen

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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz - Tipps und Tools für eine aktive Fehlerprävention!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

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• 20.09.2024

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Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz - Qualitative und quantitative Risiko-Management-Methoden richtig einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert? - Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV - Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis - Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen - Benefit-Risk Assessment an konkreten Beis...

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• 10.10.2024

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Produktmanagement Online Seminar: Technisches Produktmanagement mit Zertifizierung

proProduktmanagement GmbH (1)

In der Online Schulung Technisches Produktmanagement lernen Sie mit Hilfe unseres Requirements-Bewertungs-Schemas wie Sie Ihren Requirements-Prozess optimieren. Ganz gleich, ob Ihre Teams nach dem iterativen Entwicklungsprozess wie Agile oder dem tra...

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• 15.05.2024, Nürnberg (DE)
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Produktmanagement Seminar: Technisches Produktmanagement mit ToolBox inkl. Zertifizierung

proProduktmanagement GmbH (1)

In der Online Technisches Produktmanagement lernen Sie mit Hilfe unseres Requirements-Bewertungs-Schemas wie Sie Ihren Requirements-Prozess optimieren. Ganz gleich, ob Ihre Teams nach dem iterativen Entwicklungsprozess wie Agile oder dem traditionell...

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• 15.05.2024, Nürnberg (DE)
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Zinsrisikomanagement im aktuellen Umfeld - Zinsrisiken im Bankbuch aufsichtskonform messen und steuern

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- 8. MaRisk-Novelle: Umsetzung der EBA-Leitlinie zum IRRBB und CSRBB in nationales Recht - Neuer RTS für aufsichtliche Standardansätze zur Ermittlung des Zinsänderungsrisikos des Anlagebuchs - Abbildung von Produkten mit unbestimmter Zinsbindung, Ste...

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• 05.09.2024

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Aktuelle Anforderungen an die IT- und Cyber-Security - Inklusive der neuesten DORA-Anforderungen!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Cyber-Resilienz - 4 Schritte zur nachhaltigen Reduzierung von Cyber-Risiken - Cyber-Risiken - Aktuelle Bedrohungslage z.B. im Home-Office und aktuelle Herausforderungen bei Banken und Versicherungen - BaFin und Prüfungsergebnisse - Das fordert die...

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• 13.05.2024

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Datenanforderungen & Statistik für das Nutzendossier - Inklusive Anforderungen aus der G-BA-Verfahrensordnung und des IQWiG-Methodenpapiers

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Frühe Beratung zu Studien und Statistik beim G-BA - Strategische statistische Planung - Dossier: Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate, Metaanalysen - Relevanz von Real-World Data - Statistische Auswertung: Risikomaße, Verzerrungspotenzial, Auswe...

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• 15.05.2024
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Steuerliche Herausforderungen und Chancen in der Pharmaindustrie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Steuerliche Möglichkeiten - von Forschungskooperationen bis zu Verrechnungspreisen - Steuerlichen Vorteile von Patentboxen - Steuerliche Behandlung von Lizenzgebühren - Inflationsausgleich im generikafähigen Markt seit GSAV Erweitern Sie Ihr Fachwi...

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• 12.06.2024

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Bioäquivalenzstudien - Regulatorische Anforderungen und die praktischen Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen und die Anwendbarkeit von BE-Regeln - Bioäquivalenzstudien in der Praxis: Von Konzeption und Design bis zu den Probenahmen - Behördliche Anforderungen an BE-Studien und Sonderfall ´Biowaver´ - Herausforderungen bei schwierige...

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• 15.07.2024

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Geldwäsche-Risikomanagement - Aufsichtsrechtliche Anforderungen und Praxis-Workshop

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GwG, BaFin, Zentrale Stelle, NRA, FIU, EBA - Anforderungen an das Geldwäsche-Risikomanagement - Genereller Aufbau und Methodik einer Risikoanalyse - Sicherungsmaßnahmen nach GwG und institutsspezifische Sicherungsmaßnahmen - Gruppenweite Risikoanal...

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• 16.05.2024

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Update Meldewesen - Brennpunkte, Änderungen und Anforderungen der Aufsicht

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Basel III auf der Zielgeraden: Überblick über die wesentlichen aktuellen Entwicklungen - Mindesteigenkapitalanforderungen an Adressrisiken: Die wichtigsten Änderungen des Standardansatzes und des IRB-Ansatzes im Kontext des neuen EU-Kommissionsvors...

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• 15.05.2024

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Prozessvalidierung - Anforderungen an CMC-Daten - Was ist CTD relevant?

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fokus Fertigarzneimittel und Biotech-Wirkstoffe - Prozessvalidierungsdaten im Zulassungsdossier - Kontinuierliche Prozessüberprüfung: die Essentials - Strategien für das CMC Writing - Validierungsstrategie und effiziente Projektplanung Prozessvalid...

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• 21.08.2024

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Verunreinigungen in Arzneimitteln - Fokus Nitrosamine - Anforderungen an das Qualitätsrisikomanagement

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick und Update: Regulatorischer Rahmen - Beispielszenarien für Einreichungen und resultierende Fragen von Behördenseite - Kontrollmechanismen während Entwicklung, Produktion und entlang der Supply Chain zur Vermeidung von Verunreinigungen all...

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• 14.11.2024

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Datenschutz in Banken, Sparkassen und Finanzinstituten - Anforderungen rechtssicher umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Datenschutzmanagement und Umsetzung der Datenschutzgrundsätze - Auftragsverarbeitung und Datenschutzfolgenabschätzung - Künstliche Intelligenz und Datenschutz in der Praxis - Aktuelle Rechtsprechung zu Auskunfteien und zum Auskunftsrecht - Cloud-Di...

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• 28.08.2024

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Arbeitsrechtliche Umstrukturierung von Krankenhäusern - Praktische Herausforderungen für Entscheidungsträger*innen und HR

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Handlungsbedarf im Zuge der Krankenhausreform - Von der Umwandlung stationärer Strukturen bis zu Sanierung und Insolvenz - die typischen Konstellationen im Überblick - Individualrechtliche Umsetzung betrieblicher Umstrukturierungen - Verh...

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• 16.05.2024

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Lieferantenqualifizierung - GMP-/GDP-Anforderungen risikobasiert und effizient umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozess der (risikobasierten) Lieferantenqualifizierung - GMP- und Regulatory-Compliance: Rahmenbedingungen - Workshop ´Risikobasierte Lieferantenqualifizierung´ mit Fokus: GMP-Audits/-Inspektionen - FDA-Warning Letter: Fallbeispiele und Lösungsans...

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• 05.12.2024

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ATMPs/Gentherapeutika: Qualitäts- und Risikomanagement - GMP- & Pharmakovigilanzherausforderungen in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Raw and Starting Material: Wo beginnt GMP? - How-to: Umsetzung des risikobasierten Ansatzes in der Herstellung - ATMP-spezifische Herausforderungen für die QP - Fokus von Inspektionen und häufige Mängel - Risk Minimisation Measures in der Pharmakov...

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• 05.06.2024

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Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz und CSDDD - Inhalte, Anforderungen aufsichtskonforme Umsetzung für Banken und Finanzdienstleister

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anwendungsbereich und Geltungsvoraussetzungen - Branchenspezifische Besonderheiten - Umsetzung der LkSG-Vorgaben - CSDDD - Europäische Lieferketten-RL Das Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz verpflichtet Unternehmen mit Hauptverwaltung, Hauptniede...

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• 29.04.2024

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ZAG-MaRisk - Neue Regelungen für Zahlungsinstitute: Inhalte, Anforderungen aufsichtskonforme Umsetzung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anwendungsbereich und Verwaltungspraxis - Ordnungsgemäße Geschäftsorganisation - Sicherheitsanforderungen - Betrugsprävention Am 27. September 2023 hat die BaFin den Entwurf des Rundschreibens zu den Mindestanforderungen an das Risikomanagement von...

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• 27.05.2024

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Stabilitätsprüfung - CMC-Know-how - Anforderungen an Modul 3 und dessen Maintenance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Relevante Stabilitätsdaten für Modul 3 und die Quality Overall Summary - Ableiten der Haltbarkeitsdauer für ein Arzneimittel - Einfluss von Änderungen auf die Stabilität von Wirkstoff und Fertigprodukt - Besonderheiten bei globalen Stabilitätsprogr...

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• 15.05.2024