Wissen 32 Veranstaltungen

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e-Learning: MSL-Wissen für Einsteiger*innen - Grundlagenwissen für Medical Science Liaison Manager

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- MSL - Position, Aufgaben, Zielgruppen - Juristische Basics: HWG und AMG - Abgrenzung und Zusammenarbeit Key Account, Außendienst & Marketing - Wiss. Kommunikation, Dienstleistungen und Projekte - Zusammenarbeit mit KOL - Prüfpräparate und Prüfert...

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e-Learning: HR-Kommunikation - So stärken Sie Ihre HR-Kommunikation: Fundiertes Wissen, praxisnahe Anwendung und erfolgreiche Gestaltung der Personala

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- Einführung in die wichtigen Grundlagen von Sprache und Kommunikation - Erste Schritte: Sprachliches Handeln für die richtigen Zielgruppen und Kanäle - HR-Brand: So setzen Sie Ihre HR-Marke erfolgreich im Unternehmen um - Praxis-Tipps: Das HR-Touchp...

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e-Learning: IT für Juristen

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- Grundbegriffe der IT - Das Öl des 21. Jahrhunderts: Daten - So gehen Sie mit Big Data, Datawarehouses und Schnittstellen um - Mit Blockchain, Smart Contracts und Künstlicher Intelligenz arbeiten - Deep Learning und Natural Language Processing nutze...

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e-Learning: Arbeitszeugnisse - So erhalten Sie einen umfassenden Einblick in die Anforderungen und Pflichten von Arbeitgebern

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- Auswirkungen der BAG-Rechtsprechung: Aktuell - ´Zeugnisnoten in Tabellenform?´ - Wie Sie passende Leistungs- und Verhaltensbeurteilungen formulieren - So lesen Sie zwischen den Zeilen: Geheimcodes (er-)kennen - Worauf Sie bei Erstellung von ´Proble...

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e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

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- Das europäische Medizinprodukte-Recht und seine Anwendung in Deutschland - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern - Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem) Mit unserem speziell auf Medizinproduktebera...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Internet of Medical Things (IoMT) - online

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- Was ist das ´IoMT´? - Status und Anwendung im Bereich der Medizinprodukte - Regulatorische Herausforderungen des ´IoMT´ - Beleuchtung rechtlicher Aspekte und Fallstricke - Datensicherheit Der Webcast vermittelt grundlegendes, regulatorisches Wissen...

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e-Learning: Datenschutz von A - Z

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- Alle Basics des Datenschutzrechts - Was sind Daten? - Definitionen und Beteiligte - So werden Daten rechtmäßig verarbeitet - Pflichten des Verantwortlichen - Technische und organisatorische Maßnahmen Bauen Sie fundiertes Wissen im Datenschutz auf u...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Produktinformationen, Labelling und Verpackung

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Anwenderinformation und Schulungen (Anwendertraining) - Kennzeichnung der Verpackung und deren Besonderheiten (Exkurs: Sterilverpackung) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählte...

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e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG - Kompetent bei Medizinprodukteberater-Schulungen seit 2014

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- Das europäische Medizinprodukterecht und seine Anwendung in Deutschland - Definition eines Medizinprodukts und Markteinführung - Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberater*innen - Vigilanz und Marktbeobachtung - Werbung für Med...

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e-Learning: Datenschutzrecht

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- Die wichtigsten Datenschutzprinzipien - Erlaubnis, Einwilligung und die Rechte der Betroffenen - Einschaltung von Auftragsverarbeitern - Internationale Datentransfers - Datenschutzmanagement im Unternehmen - Aufsicht und Sanktionen Bauen Sie Ihr fu...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vigilanz und Meldesystem

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- Regulatorische Anforderungen - Begriffsbestimmungen und Definition Vorkommnis - Meldungen und FSCA (Field Safety Corrective Actions) - MPDG Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und g...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Combination Tests und Near-Patient-Testing

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- Regulatorische Anforderungen inklusive normativer Vorgaben - Besondere Bestimmungen an Performance, Safety und Usability - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Post-market Surveillance (PMS)

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an eine Marktbeobachtung - MDCG/MedDevs - Pläne und Reports - PMPF (Post-market Performance Clinical Follow-up) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wi...

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e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen - i.S.v. Medizinprodukte-Beauftragte gemäß § 6 MPBetreibV

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- Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem - Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen - Änderungen durch die europäischen Medizin...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Klassifizierung und Abgrenzung nach IVDR

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- Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Zweckbestimmung und kurzer Überblick zu den ´Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)´ - Einstufung als In-vitro-Diagnostika und Klassifizierung (IVD-VO Anhang VIII) Ihre Essenti...

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e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz - Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

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- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unterne...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Inhouse-Tests und laborentwickelte IVD

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- Regulatorische Anforderungen an ´laboratory developed tests´ (Inhouse-Tests) - ´For-Research-Only´-Produkte (RUO) vs ´in-house exemption´ Aufzeichnung vom 31.08.2023. --- Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Experten vermit...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Qualitätsanforderungen im medizinischen Labor

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- Regulatorische Vorgaben (IVDR) - Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 15189, (Teil A und B), ISO 17025, CLSI, Eurachem und RiliBÄK - Methodenvalidierung - Ringversuche - Prüflaboratorien Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Leistungsstudien

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- Wann muss eine Leistungsstudie durchgeführt werden? - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - ISO14155 - Rahmenbedingungen Safety und Performance und Risikomanagement - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG - Konzept...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vorbereitung auf eine DAkkS-Akkreditierung

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- Aktuellen Anforderung und praktische Umsetzungen aus der DIN EN ISO 15189 - Welche Rolle muss für Sie die Norm DIN EN ISO/IEC 17011 spielen? - DAkkS Checkliste mit Bezug zum QM-System Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten E...

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