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Wichtige Stellgrößen und Parameter Chromatographische Auflösung Van-Deemter-Gleichung Trennsäulen: Durchmesser, Länge, Partikelgröße, stationäre Phase Temperatur Entwicklung von Methoden Validierung von Methoden Unterschied Normalverteilung und schie...

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Einführung und Grundlagen Einführung und historische Entwicklung der Gaschromatographie Das chromatographische Prinzip - Grundlagen und Begriffe Anwendungsbereich und Grenzen der Gaschromatographie Kurzvorstellung anderer chromatographischer Technike...

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Validierung computergestützter Systeme (CSV: Computerized System Validation) Warum brauchen wir Computervalidierung? (Praxisbeispiele) Woraus bestehen computergestützte Systeme und welche Risiken entstehen daraus? Software-Kategorien nach GAMP 5 Umse...

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Messmittelüberwachung von Volumenmessgeräten aus Glas (Dr. Schurz) Volumenänderung durch Glasabtrag, Hinweise zur Reinigung, Erhitzen von Volumenmessgeräten Festlegung von Abnutzungsgrenze und Prüfintervall gravimetrische Prüfung nach ISO 4787, Prüfa...

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Grundlagen des Pipettierens Begriffsdefinitionen Eine kurze Geschichte der Kolbenhubpipette Funktionsweise und Konstruktionsprinzipien Richtige Auswahl von Pipetten (Einsatzgrenzen, Einkanal oder Mehrkanal, Luftpolster oder Direktverdränger) Grundlag...

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Tag 1 Anforderungen an eine QM-/QS-Dokumentation Gute Laborpraxis GLP Gute Herstellpraxis GMP Akkreditierung (ISO/IEC 17025, ISO 15189) Zertifizierung (ISO 9001) Grundlagen der Dokumentlenkung Identifizierung und Schulung Verteilung und Einzug Häufig...

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Tag1: Grundlagen und Systematik Einführung in die Thematik (AIQ/CSV) Grundbegriffe Gerätequalifizierung/Computervalidierung (Kalibrierung, Qualifizierung, Justierung, Validierung, Eichung) Computergestützte Systeme, V-Modell (prospektiv, retrospekti...

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Ohne (Mess)geräte keine Ergebnisse - das gilt wohl für jedes Labor. Mit der Qualität der Geräte steht und fällt auch die Qualität der Ergebnisse - daher legen alle QM-Systeme von der Zertifizierung nach ISO 9001 über die Akkreditierung nach ISO/IEC 1...

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