Vergaberecht 44 Veranstaltungen

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Arzneimittelwerbung (inter-) national - Globale Märkte, nationale Gesetze? Der rechtliche Rahmen

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- Rechtsrahmen in der Kommunikation - Globale Märkte, nationale Gesetze? - Regulatorische Vorgaben länderspezifisch - Digitale Kommunikation im internationalen Kontext - Herausforderung für multinationale Pharmakonzerne - Internationale Kongresse Arz...

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• 13.05.2024, Online (DE)

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Product Governance-Prozesse nach MiFID II - Aufsichtsrecht, Produktvertrieb, Produktfreigabe und Compliance

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- Aufsichtsrechtliche Anforderungen, inkl. neuer ESMA-Leitlinien zur Product Governance - Ausblick zu den Änderungen durch die EU-Kleinanlegerstrategie (Retail Investment Strategy) - Produktfreigabe und -überwachungsprozesse - Empfehlungen zur Implem...

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• 30.04.2024
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MiFID II für Vertriebsbeauftragte - Vertriebsvorgaben aufsichtsrechtskonform umsetzen und Sachkundenachweis

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- Die Funktion des/der Vertriebsbeauftragten: Sachkunde, Zuverlässigkeit, Registrierung - Vertriebsvorgaben: Definition, Anwendungsbereich, Zusammenhang zur Anlageberatung - Regulatorischer Rahmen für Vertriebsvorgaben: Aufsichtsrechtskonforme Ausges...

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• 27.06.2024

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Toolbox für schwierige Führungsaufgaben - Neue Impulse und Werkzeuge für erfahrene Führungskräfte

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- Klarheit und Transparenz in der Führung - Schwierige Gespräche souverän meistern - Generation Z und Alpha richtig führen - Zeitgemäße Führung hybrider Teams - Leadership und Zusammenarbeit in einer veränderten dynamischen Arbeitswelt Unangenehme Fü...

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• 27.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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GMP-Verträge 2024 - verstehen, prüfen und ausarbeiten

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- Pflichten und Verantwortung von Auftragnehmer und Auftraggeber - Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen - Qualitätssicherungsvereinbarungen: Unternehmensübergreifende SOPs und GMP-Standards - Häufige Fehler und vertragliche Lücken im...

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• 12.09.2024

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Geldwäscheprävention im Wertpapiergeschäft und Asset Management - Aktuelle Vorgaben, Best Practice, Umsetzung

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- Relevante Geschäftsbeziehungen/-abläufe im Kapitalmarkt - KYC im Wertpapiergeschäft und Asset Management - Typologien im Wertpapiergeschäft & Verdachtsmeldewesen - Geldwäsche in der Risikoanalyse - Wirtschaftlich Berechtigte, PEPs, Hoch risikoländ...

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• 27.02.2025

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Selbst- und Task-Management 4.0 - Praxisseminar für effektive Arbeitsorganisation in digitalen Zeiten

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- Selbstmanagement heute - agil. digital. vernetzt. - Digitale Selbstorganisation professionalisieren: Mit Struktur, Strategien und Tools zum Erfolg - Zeitmanagement mit Outlook und OneNote - mit den besten Tipps für Ihr E-Mail-Management - Make Thin...

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• 27.08.2024
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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

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- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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• 21.11.2024

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1x1 des Pharma Produkt-Launchs - Erfolgsfaktoren auf dem Weg von F&E bis zur Abgabe an den Patienten

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- Schnittstellenmanagement von F&E, RA, Medical Affairs, Quality, Produktion und Marketing im Pre-Launch - Erfolgsfaktoren für Produkt-Launches - Entwicklungen in Politik & Market Access - Die wichtigsten Aufgaben von Medical Affairs, Marketing und M...

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• 02.07.2024 - 03.07.2024

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Basiswissen Medizinprodukte - Medical Devices in der Schweiz - Effiziente Umsetzung der Vorgaben in die Praxis

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- Der Rechtsrahmen für Medizinprodukte - CH, EU & USA - Die Vorgaben der Medical Device Regulation (MDR) - Design und Entwicklung von Medical Devices - Gebrauchstauglichkeit, klinische Bewertung und klinische Prüfung - Medizinprodukte-Vigilanz: Das B...

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• 29.05.2024

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Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Die Vorgaben zu Datensicherheit und Datenintegrität computergestützter Systeme

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- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024

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Elektronische Produktinformation (ePI) für Humanarzneimittel - Den Wandel zu digitalen Lösungen zur Informationsweitergabe erfolgreich gestalten

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- Rechtliche Anforderungen und regulatorische Aspekte für die elektronische Produktinformation - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Dig...

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• 14.05.2024

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Environmental Risk Assessment (ERA) bei der Arzneimittelzulassung - Umweltauswirkungen verstehen und behördliche Vorgaben erfüllen

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- Aktueller Rechtsrahmen für Environmental Risk Assessment (ERA) in Europa - Praktische Umsetzung und wichtige Aspekte im Detail - Die Rolle des BfArM und des Umweltbundesamts, sowie Behördenanforderungen in Europa - Fallstudien und Rechenbeispiele a...

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• 10.09.2024

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Praxistraining Fachtechnisch verantwortliche Person - Ihr Leitfaden für die Umsetzung der Vorgaben gemäss HMG und AMBV in die Unternehmenspraxis

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- Regulatorische Rahmenbedingungen - Ihre Pflichten als FvP im Unternehmen - Marktfreigabe, Issue Management und Retouren - die Aufgaben im Detail - Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen - GDP-Inspektionen und Audits: Mängelvermeidung und ef...

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• 26.09.2024, Online (DE)

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Effektiv und erfolgreich führen - Praktische Methoden und Werkzeuge für Ihren Führungserfolg

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- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024
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Effektiv und erfolgreich führen - Praktische Methoden und Werkzeuge für Ihren Führungserfolg

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• 24.06.2024 - 25.06.2024, Heidelberg (DE)
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2024 - Die Vorgaben gemäß MDR, MPDG und ISO 14155-Revision

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen: Verordnungen, Normen und Datenschutz - Planung und Vorbereitung der klinischen Prüfung - Zustimmende Bewertung der Ethikkommission und Genehmigung durch die Bundesoberbehörden - Studiendurchführung und Monitoring - Vigilanz-...

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• 04.06.2024 - 05.06.2024

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Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten!

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- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR - Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB - Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspfl...

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• 26.09.2024

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Vergütung in der Bankpraxis: ESG, Fit & Proper, Equal Pay, Diversity - Aktuelle regulatorische und rechtliche Vorgaben und Entwicklungen sicher umset

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nachhaltigkeit: ESG in der Vergütungspolitik und im Personalmanagement, Umsetzung der CSRD - Diversity: Aktuelle Anforderungen an Entgeltgleichheit und gender-neutrale Vergütung, Aufbau und Inhalt einer Richtlinie - Inklusion: Regulatorische Anford...

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• 04.11.2024

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Bevollmächtigte für Medizinprodukte - Das Seminar bereitet Sie auf die Aufgaben als EU-REP gemäß Art. 11 MDR / IVDR vor oder lässt Sie Ihre Verantwort

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- Verankerung ´Bevollmächtigte´ im europäischen Medizinprodukterecht - Aufgaben und Verantwortungen von EU-REP - So sieht die Praxis nach Mandatserteilung aus - Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR - Rechte und...

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• 29.08.2024