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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Tag 1: Einführung & Überblick - Grundlagen EU-weiter Vergabeverfahren - Wettbewerbsanalysen, Marktbeobachtungen und Stakeholdermanagement mit den Kassen - Workshop Special Cases - Tag 2: Best Practice - Tendermanagementsystem: Pflege, Monitoring, F...

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- Spezielle Vorgaben der Berufskammern und sonstiger Stellen - Wann beginnt die Verpflichteteneigenschaft für Rechtsanwälte und Rechtsanwältinnen? - Pflichten nach dem Geldwäschegesetz und der GwG-MeldV - Geldwäscheprüfung von Mandanten - Risikomanag...

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- Anwendungsbereich und relevante Definitionen - Anforderungen an Verpflichtete, Ausgestaltung von Meldekanälen, Einbindung von Ombudspersonen - Mitarbeiterinformationen zum Hinweisgebersystem - Kommunikation mit Hinweisgebern - Arbeitsrechtliche Asp...

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- Legal Basis für die Arzneimittelzulassung: Artikel 10(1), 10(3), 10(4) - Generischer Antrag - die Dossieranforderungen - Hybridantrag - wann möglich? - Fixed Dose Combination - Informed Consent, Well-established use, Line Extensions, etc. - Biosimi...

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- Bedeutung von Legal Innovation - Einsatz von Tech-Tools des Unternehmens in der Rechtsabteilung - Praxisbeispiel: Effektives Knowledge-Management - Einsatz von Ticketing-Systemen und Self-Service Dashboards - Agile Arbeitsmethoden - Know your custo...

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- Qualitätsmanagement im ´Pocket-Format´: Grundlagen, Begriffe, Regularien - Die Qualitätsanforderungen im Detail für die Planung, Durchführung, Auswertung und Archivierung - Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Was bedeutet dies für Ihre tägliche Ar...

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- Vorstellung der MaRisk: Neuerungen in Bezug auf Auslagerung von IT/Software und Weiterverlagerungen, auch im Bezug auf Auslandssachverhalte - Wesentlichkeitsfragen, gerade bei Software-Wartungsverträgen und Cloud-Lösungen - BAIT - Bankaufsichtsrech...

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- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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- Spezielle Vorgaben der Berufskammern und sonstiger Stellen - Wann beginnt die Verpflichteteneigenschaft für Rechtsanwälte und Rechtsanwältinnen? - Pflichten nach dem Geldwäschegesetz und der GwG-MeldV - Geldwäscheprüfung von Mandanten - Risikomanag...

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- Medizinische Fakten anschaulich beschreiben - Tipps zum Einsatz von Fotos, Grafiken und Videos - Content - Was ist für Patient*innen relevant? Welche Rolle spielen Testimonials? - Heilmittelwerberechtliche Möglichkeiten in der Ansprache von Patient...

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- Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen - Projektmanagement-Fähigkeiten - Zulassungspflege-Anforderungen Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassun...

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- AMNOG? Preis-Mengenmodelle mit dem GKV-Spitzenverband - Ausschreibung und Rabattverträge? - Nachhaltigkeit in der Arzneimittelherstellung - Kooperationsmöglichkeiten mit der GKV - Exklusivvoucher nach EU-Pharmagesetzgebung - aktuelle Herausforderun...

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- Lernen Sie den gesamten ELStAM-Prozess im SAP® HCM zu verstehen und sicher umzusetzen - So optimieren Sie Ihre Abläufe fur einen reibungslosen ELStAM-Betrieb - Eingabefelder und Hilfsprogramme - Wie Sie Altfälle aufarbeiten - Profitieren Sie von Pr...

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- Regulatorisches Update nach 2 1/2 Jahren MDR - Auswirkungen auf die sonstigen Wirtschaftsakteure neben dem Hersteller - Prüfungspflichten, Parallelimport, Vereinzelung, Produkthaftung etc. - Darstellung Rechtsprechung und behördlichen Überwachungsp...

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- Physiologische Eigenschaften und Aufnahme von Vitaminen, Mineralstoffen & Spurenelementen - Verkehrsfähigkeit und Konsumentensicherheit: Risikobewertung, Obergrenzen & Trends - Immunsystem-stärkende Verbindungen aus wissenschaftlicher Sicht - Produ...

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- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa - Behördliche Kompetenzen und AMG-Begriffsbestimmungen - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Grundbegriffe der Arzneimittelwerbung - Spielregeln für die Kooperation von Industrie, Ärzt*innen und A...

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