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Technische Dokumentation 187 Veranstaltungen

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Angestellte in der Technischen Dokumentation kommen aus den unterschiedlichsten Berufen. Sie können aus der Verwaltung kommen, aus der Konstruktion, dem Grafikdesign oder dem Service. Sie können Techniker, Meister oder promovierter Chemiker sein, und...

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Über die Produkthaftung in den USA bestehen besonders viele Unklarheiten. Dies gilt speziell für die Anforderungen an die technische Dokumentation. Tatsächlich unterscheiden sich die inhaltlichen und formalen Anforderungen in vielen Details vom europ...

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Begriffe, Ziele, Einflüsse in der Technischen Dokumentation Rechtliche Anforderungen und Pflichten an die Technische Dokumentation Relevante Gesetze, Richtlinien, Normen etc. Gängige Redaktionssysteme/Textverarbeitungstools Sinnvolle Ablage und die R...

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ASI Akademie für Sicherheit (60)

2-Tage Intensiv-Seminar Erfahren Sie im Seminar alles über den Einstieg in die technische Dokumentation 4.0! Technische Dokumentation 4.0 im Maschinenbau – digital & mobil Dieses Seminar gibt einen umfassenden und ganzheitlichen Überblick über die Gr...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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Für alle IVD ist die Technische Dokumentation der Nachweis für die Erfüllung der allgemeinen Sicherheits– und Leistungsanforderungen der In-vitro-Diagnostika-Verordnung EU 2017/746 (IVDR). IVD-Hersteller sind deshalb verpflichtet, beginnend mit der E...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- rechtliche Rahmenbedingungen zur Entwicklung medizinischer Software in D und EU - technische Dokumentation und Konformitätsbewertung - Anforderungen an Datenschutz und Cyber Security - haftungsrechtliche Verantwortung und rechtliche Konsequenzen im...

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Künstliche Intelligenz (KI) findet in Medizinprodukten zahlreiche Anwendungsmöglichkeiten und ist bereits am Markt weit verbreitet. Deshalb arbeiten derzeit nicht nur viele Normungsgremien, sondern auch der Gesetzgeber an einem passenden regulatorisc...

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ab 850,85 EUR

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Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Validierung computergestützter Systeme Validierungsplanung und Spezifikation Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten. Die Nutzeranforderungen sollen die Basis der geplanten Funktionalität...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Zur jeder Sicherheitskonzeption von Erzeugnissen gehört die Technische Dokumentation. Für jedes Produkt, das über eine CE-Kennzeichnung verfügen soll, ist somit eine Betriebsanleitung nach den EU-Richtlinien erforderlich. Somit ist die Betriebsanleit...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (808)

Erfahren Sie, wie Sie eine strukturierte und nachvollziehbare Dokumentation Ihres Design- und Entwicklungsprozesses erstellen und so den Nachweis der Einhaltung der allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der EU-Verordnungen 2017/745 (MDR...

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Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG (38)

Viele elektrisch betriebene Produkte, die im EU-Markt in Verkehr gebracht werden, müssen ein CE-Kennzeichnungsverfahren durchlaufen. Die gesetzliche Grundlage hierfür bildet in den meisten Fällen die Niederspannungsrichtlinie. In der aktuellen Nieder...

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Die neuen EU-Verordnungen Medizinprodukte Mit Ende der Übergangsfrist der MDR am 26. Mai 2021 müssen viele wesentliche Änderungen auf dem Weg zum CE-Kennzeichen für Medizinprodukte müssen bereits jetzt umgesetzt werden. Jeder Hersteller wird die Tech...

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Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (761)

Übersicht zur Medical Device Regulation (MDR) Gesetzliche Anforderung an die verantwortliche Person Unterschiede zum früheren Sicherheitsbeauftragten Aufgaben und Verantwortungen der verantwortlichen Person hinsichtlich: - Registrierung - Technische...

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Regulatory Writing in der Medizintechnik bezieht sich auf das Erstellen von Dokumenten, die für die Genehmigung zur Vermarktung von Medizinprodukten erforderlich sind. Regulatorisches Schreiben ist deshalb ein integraler Bestandteil der Produktentwic...

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Ein- und Verkäufer, Hersteller und Betreiber von Maschinen und Anlagen müssen immer komplexere Anforderungen erfüllen. Die EU-Maschinenrichtlinie und die nationale Betriebssicherheitsverordnung vereinheitlicht die rechtlichen Standards. Lernen Sie al...

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Tag 1: Einsatz von Cobots effizient planen Die Integration von kollaborativen Robotern, auch Cobots genannt, in die Produktionsprozesse birgt ein enormes Potenzial zur Steigerung von Effizienz, Produktivität und Flexibilität. Dieses Seminar bietet di...

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Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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