Safety 35 Veranstaltungen

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Pharmakovigilanz kompakt - CH und EU - Ihre Verantwortlichkeiten in der Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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• 16.05.2024

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Safety Application Software gemäß ISO 13849 und IEC61511

PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Inhalte Durch das Seminar sind Sie in der Lage, sicherheitsbezogene Anwendungssoftware für den Maschinenbau und die Prozessindustrie zu entwickeln. Dabei werden die Inhalte des Seminars steuerungsunabhängig dargestellt und können somit auf alle gängi...

• Seminar / Kurs
• Fortgeschritten

• 26.11.2024 - 27.11.2024, Böblingen (DE)

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An Introduction for Pharmacovigilance Managers - Start your career in Drug Safety

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework and EMA GVP modules - Management of side effects and signals - Benefit-risk assessment and risk management - Important pharmacovigilance documents - Interfaces with other departments and quality management Are you new to pharma...

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• 12.11.2024 - 13.11.2024

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Ausbildung zum Drug Safety Manager - Der viertägige Online-Lehrgang für (zukünftige) Pharmacovigilance Manager

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems - Risikomanagement und -kommunikation - Arzneimittelnebenwirkung erfassen, bewerten und melden - Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung - PSUR & Signal Detection Sie befinden sich noch a...

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• 03.06.2024 - 12.06.2024

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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Medical Writing in Pharmacovigilance - Update your PV writing skills with many exercises!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges - PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR - Safety concerns and their use in PV documents - Role of the pharmacovigilance writer...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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Online-Seminar NFPA 79: Maschinen für den nordamerikanischen Markt (UL 2011)

PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Erfahren Sie die wichtigsten Anforderungen nach NFPA 79 und UL 2011 zum Aufbau von Maschinen für den nordamerikanische Markt Dieses Seminar findet in Kooperation mit der UL International Germany GmbH statt. Inhalte Einführung und Begrifflichkeiten •...

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• Fortgeschritten

• 01.10.2024
• 2 weitere Termine verfügbar

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Sicherheitslebenszyklus für Maschinen (kompakt)

PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Von der Risikobeurteilung bis zum Erreichen der funktionalen Sicherheit: Kompakte Vorstellung des Sicherheitslebenszyklus von Maschinen - von der Risikobeurteilung bis zur Validierung. Inhalte Praktische Umsetzung der Maschinenrichtline 2006/42/EG u...

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• Grundlagen

• 17.02.2025, Paderborn (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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TÜV Rheinland Cyber Security Training Program – Fundamentals of Cyber Security

PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Werden Sie zum Cyber Security-Experten in der industriellen Automatisierung Dieses Seminar führt Phoenix Contact Cyber Security als anerkannter Kursanbieter des TÜV Rheinland Cyber Security Program durch, und endet mit einer schriftlichen Prüfung. Be...

• Seminar / Kurs
• Experte

• 25.11.2024 - 28.11.2024, Böblingen (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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FS Technician for Machinery mit TÜV Rheinland-Zertifikat

PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Werden Sie zum TÜV- zertifizierten Experten der funktionalen Sicherheit und lernen Sie alles rund um die CE- Kennzeichnung von Maschinen Inhalte Im Rahmen dieses Seminars werden die Zusammenhänge der Vorgaben erläutert. Die Teilnehmer erfahren sehr...

• Seminar / Kurs
• Experte

• 17.06.2024 - 21.06.2024, Bad Pyrmont (DE)
• 5 weitere Termine verfügbar

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TÜV Rheinland Cyber Security Training Program – Cyber Security Technician

PHOENIX CONTACT Deutschland GmbH (12)

Tag 1 Security in Industrial Automation & Control Systems (IACS) Arten von Schwachstellen und Angriffen, Überblick Methoden zur Schwachstellbewertung, Rückblick relevanter OT-Schwachstellen, Überblick möglicher Maßnahmen , Standards, Rahmenwerke und...

• Seminar / Kurs
• Experte

• 23.09.2024 - 27.09.2024, Paderborn (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Risk Management Plan und Risk Minimisation Measures - Aktuelle Entwicklungen zu den GVP Modulen V und XVI

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Risk Management Plan: Erstellung Schritt für Schritt - Regulatorische und praktische Anforderungen an den RMP - Risk Minimisation Measures: Welche Maßnahme ist wann geeignet und wie messe ich deren Erfolg? - Educational Material: Praktische Umsetzu...

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• 11.09.2024 - 12.09.2024

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Pharmakovigilanz-Prozesse in Headquarter und Affiliate - Prozessoptimierung in der operativen Zusammenarbeit

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozesse zwischen Headquarter und Affiliate optimieren - Daten- und Dokumentenaustausch mit dem Headquarter - Globale vs. lokale Prozesse und Organisation - Effiziente Kommunikationswege im Unternehmen - Lokale, EU und globale QPPVs: Optimierung de...

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• 29.08.2024

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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz - Tipps und Tools für eine aktive Fehlerprävention!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

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• 20.09.2024

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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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Verträge in der Pharmakovigilanz - Wesentliche Vertragsinhalte kompakt für Jurist*innen und Nicht-Jurist*innen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Nationale und eurpäische Vorgaben und Empfehlungen - Vertragstypen und -konstellationen in der Pharmaindustrie - Zusammenarbeit bei Pharmakovigilanz-Aufgaben mit Lizenzpartnern - Auslagerung von PV-Pflichten - Essentielle und mögliche Vertragsinhal...

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• 22.11.2024

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Das 1x1 der Arzneimittelsicherheit - Das Einsteigerseminar in die Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Grundlagen und internationale Standards - Unerwünschte Arzneimittelwirkungen: Kausalitäts- und Nutzen-/Risikobewertung - Meldeverpflichtungen während klinischer Prüfungen und nach der Zulassung - Risikomanagement und risikominimieren...

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• 05.09.2024 - 06.09.2024

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Erfolgreiches Benefit-Risk Assessment in der Pharmakovigilanz - Qualitative und quantitative Risiko-Management-Methoden richtig einsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wo wird eine Nutzen-Risiko-Bewertung gefordert? - Gängige Nutzen-Risiko-Methoden für die PV - Benefit-Risk Assessment im PRAC - Bericht aus der Praxis - Effizientes Nutzen-Risiko-Management im Unternehmen - Benefit-Risk Assessment an konkreten Beis...

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• 10.10.2024

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GVP-Auditor*in - Das Online-Seminar zur guten Auditpraxis in der Pharmakovigilanz

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualifikationen und Aufgaben von GVP-Auditor*innen - Zielführende Interviews mit den GVP-Verantwortlichen führen - Anforderungen an Verträge mit Lizenzpartnern und Dienstleistern - Pharmakovigilanz-Dokumente effektiv auditieren - Erwartungen eines...

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• 05.08.2024 - 06.08.2024