Risikomanagement 13 Veranstaltungen

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Deep Dive: Auslagerungsmanagement

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- Vorstellung der neuen MaRisk: Allgemeiner Überblick über den AT, geplante Neuerung der Novelle, Deep-Dive (wesentliche) Auslagerungen und Fremdbezug, insbesondere von IT/Software und Weiterverlagerungen u.a. in Bezug auf Auslandssachverhalte - Vert...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024, Heidelberg (DE)

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Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971 - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten - Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04 - Deutsche und englische Normfassungen - Verantwortlichkeiten der Leitung - Typische Fehle...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Standards für die Gebrauchstauglichkeit - Usability IEC 62366 - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Konformitätsbewertung - Welche Norm kommt zur Anwendung? - Verifikation und Validierung - Schnittstelle Risikomanagement Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen a...

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e-Learning: GMP für das non-GMP Umfeld - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP)

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- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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e-Learning: Basiswissen GMP - Dieses e-Learning vermittelt Ihnen die Grundprinzipien von GMP

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- GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control,...

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e-Learning: Informationssicherheit von A bis Z

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- Überblick über die aktuelle Gesetzeslage und Haftungsrisiken - Einführung in die Informationssicherheit - IT-Compliance und Risikomanagement - Grundlagen zu Informationsmanagementsystemen (ISMS) - Risiken und Angriffspunkte im Home-Office - Gefahre...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Leistungsstudien

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- Wann muss eine Leistungsstudie durchgeführt werden? - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - ISO14155 - Rahmenbedingungen Safety und Performance und Risikomanagement - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG - Konzept...

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e-Learning: IT-Security für Banken und Finanzinstitute

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- Welche Rolle spielt die Informationssicherheit bei Banken und Finanzdienstleistern? - Welche branchenspezifischen Standards sowie rechtlichen Pflichten und Anforderungen müssen erfüllt werden? - IT-Compliance und Risikomanagement - Outsourcing von...

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e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger - Grundlagenwissen GDP gemäß UKap. 2.4 der GDP-Leitlinie aneignen und dokumentieren!

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- Grundlagen der GDP - GDP: Von den Regularien zur Umsetzung - Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -import - Risikomanagement, Change Control und Abweichungsmanagement - Qualifizierung und Validierung - Schlüsselpersonen im GDP-U...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Leistungsbewertung

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

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e-Learning: Compliance und Korruption - Wertvolles Praxiswissen und wichtiger Überblick für Assistent*innen & Mitarbeiter*innen mit Compliance-Aufgab

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- Gesetzliche Grundlagen: Was ist Compliance und was bedeutet es - Know-how zum Thema Insider: Auswirkungen auf Ihren Tätigkeitsbereich - Corporate Compliance: Leitungsverantwortung oder lästiges Übel - Unternehmenscompliance Risikomanagement - Korru...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit und Datenintegrität (Cyber Security) - online

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- Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US) - Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16 - Cyber Security Risikomanagement in der Praxis - Software Bill of Materials und Schwachstellenmoni...

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Geldwäscheprävention - Advanced level - Das Update zu allen Brennpunkten speziell für Banken und Finanzinstitute

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- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte inkl. BaFin AuAs - Legislativpaket der EU-Kommission und Vorhaben des BMF - Ergebnisse der FATF-Deutschlandprüfung - § 261 StGB und dessen Auswirkungen auf die Praxis (´All-Crime...

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• 26.11.2024, Frankfurt am Main (DE)