Requirements 5 Veranstaltungen

PREFERRED

ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

PREFERRED

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

PTS Training Service (60)

Grundlagen der Softwareentwicklung Sie starten mit einem kurzen Überblick über die Validierungsabläufe der Computervalidierung. Vertiefende Informationen und Anleitung zur Umsetzung in die Praxis erhalten Sie zu der Erstellung des Lasten- und Pflicht...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.05.2024 - 08.05.2024, Unna (DE)
• weiterer Termin verfügbar

PREFERRED

Documentation

PTS Training Service (60)

GMP-compliant documentation is an important element! The GMP requirements for documentation can be found in Chapter 4 of the EU GMP-Guideline. The documentation consists of standard and recording documents and can be paper-based or electronic. What r...

• E-Learning
• Experte

• On Demand

PREFERRED

compactGMP English: Knowledge according to the EU GMP-Guidelines

PTS Training Service (60)

compactGMP compactGMP is a PTS eLearning module that provides an overview of important GMP rules, especially for newcomers or employees of external companies. GMP employees at the operational level benefit from this module by repeating important GMP...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand

PREFERRED

Lebenszyklus von Containment-Lösungen

PTS Training Service (60)

Lebenszyklus von Containment-Lösungen Das Fundament der Planung einer Anlage zur Fertigung von hochaktiven Stoffen ist das Lastenheft: User Requirement Specification, URS. Hiermit startet der Lebenszyklus von der Beschaffung bis zur Stillsetzung der...

• E-Learning
• Grundlagen

• On Demand