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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regularien und die Genehmigung klinischer Arzneimittelprüfungen - Involvierte Parteien und deren Verantwortlichkeiten - Elementare Prozessbereiche und die Zusammenarbeit an Schnittstellen - Anforderungen an essentielle Studiendokumente - Der Umgang...

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- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

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- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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SoftEd Systems Ingenieurgesellschaft für Software mbH (15)

Planung von Berichten Grundlagen zur Berichterstellung Auswahl von Datensätzen Anordnung und Formatierung von Daten und Objekten Sortierung und Gruppierung von Daten Bilden von Ergebnissen Formatierung eines Berichts Anwendung von Bereichsformatierun...

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SoftEd Systems Ingenieurgesellschaft für Software mbH (15)

Einsetzen des Repository zur Objektspeicherung Erstellen komplexer Formeln und Kontrollstrukturen Verwalten von Berichten Variablen und Arrays Verwenden und Erstellen von Berichtsvorlagen Erstellen parametrisierter Berichte Zusammenfassen von Daten m...

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- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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- Der flexible Einsatz und Umgang mit Standardwerkzeugen - Wie Sie aussagekräftige Kennzahlen, Daten und Fakten aus dem SAP® HCM System gewinnen - SAP® HCM Query: Funktionalitäten und gezielter Einsatz - Anlegen von Ad-hoc Queries - Ausgabeformen ken...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Lernen Sie optimiertes Anlegen von Infosets im SAP® HCM - Selektieren von Infotypen/Datenbanken - Die Definition von Zusatzfeldern und individuellen Feldern im SAP® HCM - Wie Sie Queries im SAP® HCM anlegen - ABAP®-Grundlagen für Queries - Notwendi...

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- Lernen Sie Einstellungen, deren Schnittstellen und Neuerungen kennen - So steuern und verarbeiten Sie EEL in SAP® richtig - Datenpflege IT0651 - wie Sie manuelle Eingaben sicher durchführen - So nutzen Sie gezielt Reports aus dem SAP® HCM System -...

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SoftEd Systems Ingenieurgesellschaft für Software mbH (15)

Motivation für IT-Sicherheit, gesetzliche Rahmenbedingungen Business Continuity Management (BSI-Standard 200-4) und IT-Notfallplanung ISO 22301 mit 200-4 erfüllen Einrichten von verinice, Rahmenbedingungen herstellen (Kompendium und ggf. Katalog lad...

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- Key issues in a patent due diligence - Process, milestones and strategies - Evaluating a patent due diligence: due diligence reports, typical risks, how to minimise the risks - IP provisions in acquisition contracts - Dos and donts in a patent due...

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- The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisati...

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SoftEd Systems Ingenieurgesellschaft für Software mbH (15)

Motivation für IT-Sicherheit, gesetzliche Rahmenbedingungen Managementsysteme für Informationssicherheit (BSI-Standard 200-1) IT-Grundschutz-Vorgehensweise (BSI-Standard 200-2, Grundschutzkompendium) Einrichten von verinice, Rahmenbedingungen hers...

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SoftEd Systems Ingenieurgesellschaft für Software mbH (15)

Einführung in die Microsoft 365 Sicherheitsmetriken Bedrohungsvektoren und Datenverletzungen Zero Trust Modell Sicherheitslösungen in Microsoft 365 Einführung in Microsoft Secure Score Privileged Identity Management Einführung in Azure Identity Prote...

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