Q 12 Veranstaltungen

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

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Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Online-Training Phase I (3 Tage): Überblick QM-Normen und Grundlagen - Begriffe und Qualitätsmanagement-Grundsätze - PDCA-Zyklus Prozessorientierung und Prozesslandschaften - Prozessabgrenzungen und ausgelagerte Prozesse Aufbau einer QM-Systemdokumen...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Grundlagen und Kenntnisse des Produktsicherheitsbeauftragten - Produktsicherheit als Teil des Compliance-Managements - Haftung für fehlerhafte Produkte, Übersicht zu den Rechtsgebieten - Produktsicherheitsgesetz und behördliche Marktüberwachung - Ver...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Online-Training Phase I (2 Tage): ISO 9004 und Selbstbewertung und EFQM - Aufbau und Struktur - Vorgehensweise z. B. mittels SWOT-Analyse Risikomanagement - Aufbau und Struktur eines Risikomanagementsystems - Unterschiede zwischen risikobasiertem Den...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

1. Online-Phase (1,5 Tage) Grundlagen und Begriffe, Normenüberblick - Qualitätsmanagementgrundsätze, Kano, PDCA etc. - Gesetzliche und behördliche Vorgaben aus dem Gesundheits- und Sozialwesen, G-BA-Richtlinie Grundlagen zum Prozessmanagement - Proze...

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1. Online-Phase (1,5 Tage) Grundlagen und Begriffe, Normenüberblick - Qualitätsmanagementgrundsätze, Kano, PDCA etc. - Gesetzliche und behördliche Vorgaben aus dem Gesundheits- und Sozialwesen, G-BA-Richtlinie Grundlagen zum Prozessmanagement - Proze...

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