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Zum Fachmann für Qualitätsmanagement

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Lassen Sie sich kontinuierlich für Aufgaben im Qualitätsmanagement weiterbilden: von der Einführung ins Thema über den internen Auditor bis zum Lead-Auditor. So steigern Sie den Erfolg Ihres Unternehmens. Selbstverständlich können wir auch Inhouse-Trainings für Sie ausarbeiten.

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (770)

Normative Anforderungen aus der IATF 16949, Referenzhandbuch SPC der AIAG und des VDA-Bandes 5 SPC - Statistical Prozess Control - Woher kommt diese Streuung? - die Einflüsse auf einen Prozess - die 5 M - Die Bedeutung der Toleranzen - Die Häufigkeit...

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Management und Steuerung der Informationssicherheit - Planung zum Aufbau eines geeigneten ISMS - Aufbau und Gestaltung einer Sicherheitsorganisation - Implementieren eines ISMS - Wirksamkeitsmessung und Gap-Analyse - Berichterstattung mit Managementb...

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Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

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Bedeutung und Verantwortung für Qualität Vergleich von Problemlösungsprozessen - Fehlersicherheit und Poka Yoke (PY) - Methoden zur Problemlösung (PLM) Ablauf und Methoden im 8D-Prozess - Situationsanalyse, IST/IST-Nicht - Ishikawa - 5 Why - Technisc...

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Grundlagen des Qualitätsmanagements - Aufbau der DIN EN ISO 9001 - Risikobasiertes Denken - Kundenorientierung - PDCA-Zyklus Prozessorientierung - Prozessmodell - Kunden-Lieferanten-Beziehung - Prozessbeschreibung anhand eines Flussdiagramms - Übung:...

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Grundlagen des Prozessmanagements - Grundzüge des Prozess- und Lean Managements - Ausrichtung der Prozesse an den Unternehmensstrategien und -zielen - Rollen von Prozesseignern und Teams - neue Aufgabenverteilung in der Matrixorganisation - Darstellu...

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Einführung und Ziele - Bedeutung und Ziel der FMEA - Rechtliche Relevanz und Nutzen - Änderungen und Regeln - FMEA-Arten - Die FMEA-Planung (7 Schritte) FMEA-Arten - Risikoanalysen - Design-FMEA - Prozess-FMEA - Anforderungen der Kundinnen und Kunden...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (770)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

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Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

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Zielsetzung - Anforderungen der IATF 16949, VDA-Band 6.3 und der OEM an die Durchführung von Prozessaudits An die Auditoren - Anforderungen an die Auditdurchführung (ISO 19011, VDA 6.3) - Prozessaudit-Arten (X1 bis X5) nach VDA 6.3 - Abgrenzung zwisc...

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Modul I - Advanced Product Quality Planning APQP - Controlplan Methodik CP/PLP - Reifegradabsicherung im Projekt RGA - Risikobewertung FMEA (AIAG/VDA) Modul II - Besondere Merkmale BM - Statistische Grundlagen PFU - Statistische Prozessregelung SPC -...

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GMP - Good Manufacturing Practice: generelle Ideen und Ziele - Rechtsverbindlichkeit guter Herstellerpraxis - Allgemeine GMP-Kenntnisse in Form von Definitionen und Abkürzungen - Entwicklung eines GMP-Bewusstseins Wichtigste pharmazeutische Regelwerk...

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Kapitel 1: - Richtlinien zur Informationssicherheit - Managen der Informationssicherheit in der Organisation - Erfassung und Identifizierung von Informationswerten (Assets) - Risikoprozess (ISO/IEC 31000, BSI 200-3 und ISO/IEC 27005 Risikokatalog) -...

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Anforderungen aus der IATF 16949 Das Phasenmodell der Qualitätsvorausplanung (APQP) Kriterien und Inhalte der einzelnen APQP-Phasen Fallbeispiel zu APQP Bewertung eines Projektes mit Gruppenarbeit Aufgaben des Projektleiters Aufgaben der Fachbereiche...

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Einführung in BCM - Definition - Abgrenzung Störung, Vorfall, Krise - Ablauf einer Bewältigung BCM-Prozess und Stufenmodell - Abgrenzung und Vorstellung der Stufen Reaktiv-, Aufbau- und Standards-BCMS - Vorstellung des gesamten BCM-Prozesses - Erläut...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (770)

Bei dieser Qualifikation handelt es sich um eine Kombination aus Lerninhalten, Workshop-Übungen und Rollenspielen, inklusive der folgenden Themenschwerpunkte: Informationssicherheit - Relevante Standards, wie ISO/IEC 27001, ISO/IEC 27002, ISO/IEC 270...

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