Medizinprodukte 9 Veranstaltungen

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Auditor für Medizinprodukte (TÜV) -Prüfung- (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Auditor für Medizinprodukte (TÜV) aufgeführt. Voraussetzung: Zertifikat QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 23.08.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 01.09.2025 - 03.09.2025, Frankfurt am Main (DE)

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Auditor für Medizinprodukte - Ausbildung (TÜV) (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 20.08.2024 - 22.08.2024, Frankfurt am Main (DE)

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 27.05.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Risikomanagement für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 14971 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Verankerung des Risikomanagements in der aktuellen Rechtslage - Medizinprodukte, In-vitro-Diagnostika, Arzneimittel, Maschinen und Kosmetika - Unternehmensweites Risikomanagement, risikobasiertes Qualitätsmanagement - Marktbeobachtung, Risikomanageme...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.05.2024, Frankfurt am Main (DE)

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QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) -Prüfung- (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm Qualitätsbeauftragter für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) verbindlich festgelegt. Voraussetzung: Teil...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 30.10.2025, Frankfurt am Main (DE)

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 2 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (773)

Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 28.10.2025 - 30.10.2025, Frankfurt am Main (DE)

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Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

PTS Training Service (60)

Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu auditierenden Lieferanten. Im Training erhalten Sie einen Überblick...

• Training / Workshop
• Fortgeschritten

• 22.05.2024 - 23.05.2024, Wiesbaden (DE)

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Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)