Medical 74 Veranstaltungen

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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European Patent Drafting Camp - Mechanics, medical technology, electronics, computer-implemented inventions, artificial intelligence

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- How to formulate the technical problem and the advantages of the invention - EP claim drafting: tips and tricks; pitfalls to avoid - Drafting specialized and complex claims - Extensive drafting exercises and case studies on the basis of recent EPO...

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• 16.10.2024 - 17.10.2024

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Recent Decisions of the EPO Boards of Appeal in Biotechnology and Biopharmaceuticals

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Recent decisions on the patentability of medical uses, genome editing technologies, antibodies, deposits, etc. - Recent Enlarged Board of Appeal decisions, their impact and new referrals - Changes in the Guidelines for Examination and their consequ...

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• 20.09.2024

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European Patent Drafting Camp: Chemistry, Pharma, and Biotech

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Identifying invention(s) and technical effect(s) thereof - EP claim drafting: basics, tips and tricks; pitfalls to avoid - Drafting claims special for the chemical and medical fi eld, also for international prosecution, incl. amendments - Drafting...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024

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Der risikobasierte Ansatz in klinischen Prüfungen - Strategische Planung - vom Risikomanagement bis zum Monitoring Plan

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorgaben gemäß GCP, EU, EMA & FDA - Die Einbettung des Monitorings in das risikobasierte Qualitätsmanagement - Inhalt und Umfang der Schlüsseldokumente: Risk Management Plan und Monitoring Plan - On-site, Remote, Centralized, & Medical Monitoring -...

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• 28.05.2024

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Toxicology and beyond: Safety assessment in drug development - Know-how for employees in R&D, Medical affairs, Regulatory affairs & Pharmacovigilance

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacokinetics and toxicokinetics - Safety pharmacology and photosafety evaluation - Genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicology, immunotoxicity - Challenges in regulatory-complaint toxicology programs During our online training Toxico...

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• 17.09.2024 - 18.09.2024

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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• 24.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Europäische Medizinprodukteverordnung (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Grundlagen zum europäischen und deutschen Medizinprodukterecht - Europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation - MDR 2017/745) - Nationale Rechtslage, Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) und relevante Verordnungen - Zus...

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• 18.06.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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• 16.05.2024, Stuttgart (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

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• 29.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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ISO-13485-Schulung: Qualitätsmanagement Medizinprodukte (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Einführung in das Qualitätsmanagement - Was ist Qualität? - Was ist Qualitätssicherung/-management? Anforderungen durch die nationale Gesetzgebung (MPDG) - ISO 9001/ISO 13485 - was gilt? - Harmonisierte Normen (HLS - High Level Structure) Umsetzung d...

• Seminar / Kurs
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• 27.05.2024, Frankfurt am Main (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Post Market Surveillance von Medizinprodukten. 09517 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Medizinproduktehersteller sind verpflichtet einen systematischen Überwachungsprozess (Post Market Surveillance) zu implementieren. Sie lernen die regulatorischen Anforderungen kennen, und erfahren, wie Sie ein Post Market Surveillance-System (PMS) au...

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• 13.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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KI in der Pharma Fertigung

PTS Training Service (60)

Vertrauen in KI ist der Schlüssel Beim Einsatz von KI in der pharmazeutischen Industrie sind einige Hürden zu nehmen, um alle notwendigen Anforderung bzgl. GMP Prinzipien zu erfüllen und darüber hinaus alle Beteiligten von der Einhaltung der GMP Pri...

• Training / Workshop
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• 05.06.2024, Münster, Westfalen (DE)

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Cloud Computing

PTS Training Service (60)

Cloud Computing Der Trend die Verwaltung der GMP-Daten gesamt oder teilweise auszulagern hat kontinuierlich zugenommen. Cloud Computing ist die Bereitstellung von IT-Ressourcen wie z.B. Servern, Speichern, Datenbanken, Netzwerkkomponenten, Software,...

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• Experte

• 13.09.2024

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Die europäische Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („MDR“) – Einführung und aktuelle Entwicklungen

Vogel Akademie I Vogel Communications Group GmbH & Co. KG (38)

Seit dem Geltungsbeginn der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 („Medical Device Regulation“- MDR) und des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) am 26. Mai 2021 zeigen sich nach wie vor zahlreiche Einzelfragen der rechtskonformen Ums...

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• 17.09.2024

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2024)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

• Seminar / Kurs
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• 01.07.2024 - 03.07.2024, Köln (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 06.06.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Seminar: QMB für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 13485 (TÜV) - Teil 1 (2025)

TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (772)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

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• 10.02.2025 - 12.02.2025, München (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 18.10.2024, Stuttgart (DE)

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PDA Good Digitalization in Pharma Conference 2024

PDA Europe gGmbH (14)

NAME CHANGE Former PDA Robotics and Automation Conference TWO FOR ONE The conference will take place in parallel with the 2024 PDA Medical Devices and Connected Health Conference! Don't miss this special 2-for-1 offer! Dear Colleagues, On behalf of...

• Kongress / Konferenz
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• 04.06.2024 - 05.06.2024, Antwerp (BE)