Master 17 Veranstaltungen

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MASTER CLASS Großhandelsbeauftragte - Die verantwortliche Person nach § 52a AMG

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die unterschiedlichen Rollen in der Supply Chain - Schnittstellenmanagement und Gefahrenübergänge - CAPA Management - SOPs in GDP: Best Practice - Fehlerkultur und Mitarbeiterführung DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeit...

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• 29.08.2024

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Master Class - Informationsbeauftragte - Up to date mit Expertenwissen!

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- HWG - Anwendungsbereich, Reichweite & Ausnahmen - Werbung mit fachlichen Aussagen - Rechtssicherheit im Umgang mit Patienten- und Fachkreisanfragen - Umsetzung von globalen Werbematerialien - Freigabeprozesse - Best practice - Audits - Wie sind Inf...

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• 16.05.2024

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Der Trial Master File in klinischen Prüfungen - Dokumentenqualität im Sponsor- und Prüfer-TMF sicherstellen

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- Regularien, essenzielle Dokumente, Archivierungszeiträume und Zuständigkeiten - Der Trial Master File Prozess: Aktives Dokumentenmanagement in der Praxis - Besonderheiten hinsichtlich e-Trial Master File: Implementierung, Qualitätsmanagement und Da...

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• 02.05.2024 - 03.05.2024

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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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• 21.11.2024

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Master Class Stufenplanbeauftragte*r, QPPV und Head of PV - Das High-end-Seminar für erfahrene PV-Verantwortliche

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- PV-SOPs - für welche Prozesse sind sie notwendig? - PSMF - ein Dokument bringt den Durchblick - Abläufe bei Beanstandungen und Rückrufen - Stakeholder Management - Deviation Management und CAPAs Sie sind erfahren in der Pharmakovigilanz und benötig...

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• 25.10.2024

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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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The UPC Case Management System for European Patent Litigators

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024

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The UPC Case Management System for Paralegals

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Using the CMS: managing accounts, authentication, roles, representatives, and teams; Opt-out - Managing infringement and revocation proceedings, appeals and related proceedings - Dealing with the court: dates, documents, payments, languages - Case...

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• 13.05.2024 - 14.05.2024

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ERFOLGREICH PRÄSENTIEREN VOR ENTSCHEIDERN

UP MANAGEMENT Akademie (8)

Beginn: 09:00 Uhr Zielgruppenanalyse Ihre Zuhörer – Einstellungen und Vorkenntnisse zum Thema Soziogramm der Entscheider, so geht das , Das Thema - „Ihr“ Projekt Das Thema – Relevanz für das Unternehmen Ist – Soll: Gap Analyse - Wirkungen und Aus...

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• 27.05.2024, Berlin (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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e-Learning: Market Access for Medical Devices - The NUB Process - Master the NUB process in the German healthcare system

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Module 1: Introduction to Market Access and Reimbursement - Module 2: The German Healthcare System - Module 3: Access pathways - NUB - Module 3.1: The NUB proposals - form of application - Module 3.2: Scenarios - Examples from submitted NUB propos...

• E-Learning
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• On Demand

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GESUNDES ZEIT- UND SELBSTMANAGEMENT

UP MANAGEMENT Akademie (8)

09:00 Beginn Was für ein Zeit Typ bin ich? Selbsttest und Auswertung Faszination und Wirkungsgrenzen der Beschleunigung Zeitdruck – ein Qualitätsmerkmal von engagierten Menschen?, Zeitkiller – sie killen uns, wenn wir sie nicht killen, Über Fremdbest...

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• 30.04.2024, Berlin (DE)
• 2 weitere Termine verfügbar

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Mastering FDA inspections: Preparation and Best Practices - Efficient and effective preparation strategies

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Key regulatory requirements - How to prepare in advance? - Special considerations in FDA inspections - Follow-up: What you need to pay attention to - Avoiding FDA 483s, handling warning letters FDA inspection readiness: Gain the knowledge and skill...

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• 15.10.2024

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Amsterdam Masterclass: EPO Oppositions & Appeals - Best Practices on the Proceedings on 1.5 Days

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Opposition Proceedings in the light of RPBA 2020: drafting notice of opposition anticipating admissibility hurdles, substantive examination, burden of proof - Oral proceedings, taking of evidence, amendments of the patent - Appeal Proceedings: impo...

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• 13.06.2024 - 14.06.2024, Amsterdam (NL)

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Mastering ICH Quality Guidelines: From Development to Lifecycle Management - Quality by Design and strategies for a successful ICH Q12 implementation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- From QbD (ICH Q8) to designed lifecycle management (ICH Q12): How to make the most of ICH Q12 opportunities - Special considerations and challenges for biologics - ICH Q8 and ICH Q11: Mastering QbD concepts - ICH Q9 and Q10: ´Tools´ to implement Qb...

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• 28.11.2024

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Masterclass China: Medical Device Marketing Authorisation for Advanced - New regulations on medical devices, perfection of pre-market registration an

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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• 10.09.2024 - 11.09.2024

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Inhouse - GESUNDES ZEIT- UND SELBSTMANAGEMENT

UP MANAGEMENT Akademie (8)

9:00 Uhr Begrüßung und gemeinsame Vorstellung Was für ein Zeit Typ bin ich? Selbsttest und Auswertung Faszination und Wirkungsgrenzen der Beschleunigung Zeitdruck – ein Qualitätsmerkmal von engagierten Menschen? Zeitkiller – sie killen uns, wenn wir...

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Inhouse - ERFOLGREICH PRÄSENTIEREN VOR ENTSCHEIDERN

UP MANAGEMENT Akademie (8)

Beginn: 09:00 Uhr Zielgruppenanalyse Ihre Zuhörer - Einstellungen und Vorkenntnisse zum Thema, Soziogramm der Entscheider - so geht das Das Thema - Ihr "Projekt" Relevanz für das Unternehmen, IST/SOLL: Gap Analyse, Zielformulierung: Präzise, realisti...

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