Manager 8 Veranstaltungen

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Lieferantenqualifizierung

PTS Training Service (60)

Regeln für Lieferanten Die Qualifizierung von Lieferanten ist ein wesentlicher Aspekt zur Sicherstellung einer GMP-gerechten Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen. Lieferanten und deren Qualifizierung sind häufig im Brennpunkt von Audits und...

• Training / Workshop
• Experte

• 24.10.2024, Olten (CH)

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Zulassung und Variations

PTS Training Service (60)

Zulassung und Compliance Fast alle Fachabteilungen des Unternehmens sind in die Erstellung von Dokumenten oder in die Datenerzeugung für die Zulassungsunterlagen involviert. Um den Anforderungen gerecht zu werden und somit eine hohe Qualität der Date...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 17.09.2024, Wiesbaden (DE)

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Von der Risikobeurteilung zum Managen der Risiken

PTS Training Service (60)

Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...

• Webinar
• Experte

• 26.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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FvP-Konferenz

PTS Training Service (60)

Inhalte Die Inhalte und Referenten werden im Laufe des Jahres erarbeitet und an aktuelle Neuerungen angepasst. Unsere Experten arbeiten bereits am Programm, Sie dürfen gespannt sein.

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 03.09.2024 - 04.09.2024, Olten (CH)

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QP Sachkundige Person, Verantwortung und Risiko

PTS Training Service (60)

Sachkundige Person im Spannungsfeld Die Sachkundige Person im GMP Sektor übt ihre Tätigkeit in einem Spannungsverhältnis aus. Nach dem AMG, der AMWHV, dem Anhang 16 des EU GMP-Leitfadens hat sie zahlreiche Verpflichtungen zu erfüllen, bei deren Verle...

• Webinar
• Experte

• 09.09.2024

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Experte für Qualitätskontrolle: Laboralltag in der Praxis

PTS Training Service (60)

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben beproben, messen, dokumentieren und dem Umgang mit OOS-Ergebnissen ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Da...

• Webinar
• Fortgeschritten

• 09.07.2024 - 10.07.2024, Karlsruhe (DE)

PREFERRED

Import (Einfuhr) von Arzneimitteln und Wirkstoffen

PTS Training Service (60)

Neuer Anhang 21: Welche regulatorischen Vorgaben sind für die Einfuhr von Arzneimittel und Wirkstoffe nach Deutschland maßgebend? In diesem Webinar wird Licht in den regulatorischen Dschungel gebracht. Was muss bei Importen von Arzneimitteln sowie Wi...

• Webinar
• Grundlagen

• 03.12.2024

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FvP Fachtechnisch verantwortliche Person

PTS Training Service (60)

Kenntnisse für eine FvP , Im Intensivtraining erhalten Sie aus behördlicher Sicht einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben und Ihre Verantwortung als FvP. Sie erfahren die Grundlagen des Haftungsrechtes, um Ihr persönliches Risiko in Ihrer...

• Training / Workshop
• Experte

• 10.12.2024 - 11.12.2024, Olten (CH)