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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- What are the typical IP related risks and get to know them - The psychology of IP risk management - How to implement a new IP risk management process or how to improve an existing one - IP risk mitigation solutions: learn the fundamental techniques...

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- Key regulatory requirements - How to prepare in advance? - Special considerations in FDA inspections - Follow-up: What you need to pay attention to - Avoiding FDA 483s, handling warning letters FDA inspection readiness: Gain the knowledge and skill...

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- Developing strategic approaches for patent portfolio optimization - Financial planning and resource allocation for patent portfolios - Structuring and coordinating patent portfolios for optimal management - Maintaining high standards in patent port...

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- Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems - Risikomanagement und -kommunikation - Arzneimittelnebenwirkung erfassen, bewerten und melden - Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung - PSUR & Signal Detection Sie befinden sich noch a...

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- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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- Der Projektprozess: Praxisnah durch alle Schritte - Projekte effektiv planen und auf Kurs halten - Projektergebnisse zielgerichtet entwickeln und verbessern - Projektteams ohne Weisungsbefugnis erfolgreich führen - Die besten Tipps und Tools für I...

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- Zeithorizont und Fristen im Zulassungsverfahren - Dokumentenmanagement - Aufgaben an der Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen - Projektmanagement-Fähigkeiten - Zulassungspflege-Anforderungen Der/die Regulatory Affairs Manager*in ist Neuzulassun...

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- Marktanalysen für den Market Access - Rechtliche Faktoren: Unterlagenschutz, Orphan Privileg... - Markteintrittsstrategie & Projektmanagement-Skills beim AMNOG-Produkt - Preisbestimmung & Vergütung: Erstattungsbetrag - Value Kommunikation Dieses Se...

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- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanu...

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- Schlüsselbegriffe und erforderliche Kompetenzen in Regulatory Affairs für Medizinprodukte - Unterschiede und Schnittstellen zu anderen Positionen wie Qualitäts- und Risikomanager*innen - Konformitätsbewertungsverfahren - Grundlegende Sicherheits- u...

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- Assistenz 4.0 - fit für das digitale Office: Mit neuem Kompetenzprofil gefragt bleiben - Digitale Tools effektiv für sich und im Team nutzen - Erfolgskurs auf Agilität: Scrum & Kanban ganz praxisnah - Künstliche Intelligenz und ChatGPT - wohin geht...

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- Essentials zum SGB V, GKV-System und gesetzliche Neuerungen - So funktioniert der AMNOG-Prozess (inkl. GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz) - Evidenzgenerierung & Market-Access-Kommunikation - Zusammenarbeit mit Stakeholdern - Projektmanagement...

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- GMP-Know-how: Die Essentials - Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten: Kritische qualitätsrelevante Aspekte - Validierungen und Änderungskontrolle - Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb So gelingt Schnittste...

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- Patentlizenzen - F&E Verträge - Geheimhaltungsvereinbarungen - Know-how Verträge - Schutzrechtsübertragungen - Markenlizenzen - Abgrenzungsvereinbarungen - Muster und Checklisten - Verträge mit Auslandsbezug - Mit Online-Pre-Workshop 2 Tage vor dem...

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- Vergleich länderspezifische und ICH-Richtlinien für eCTD (electronic Common Technical Document) - Aktueller Stand und Entwicklung von eCTD 4.0 - Optimierung der Dossiererstellung und Software-Lösungen - Qualitätsprüfungen für Vollständigkeit und Ko...

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- Lizenzmanagement - rechtssicher und wirtschaftlich handeln - Mit Audit-Begehren richtig umgehen - rechtliche Grenzen und Abwehrmöglichkeiten kennen - SAP® Lizenzverträge optimal verhandeln und umsetzen - SAP® Lizenzrisiken - Stolperfallen (indirekt...

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- Warnpflichten in der Krise - Haftungsgefahren bei Insolvenzverschleppung - Anordnung der BStBK wegen Beihilfe zur Insolvenzverschleppung (Beraterhaftung) - Risikomanagement, Haftungsvermeidung, Haftungsbegrenzung, D&O-Versicherungen - Prävention bz...

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- Neue Ansätze und effiziente Tools für Ihre Projektarbeit - Projekte digital planen, steuern und überwachen: Effektive Teamarbeit und Koordination mit MS Project - Aufgaben und ToDos smart und flexibel managen: Kreative Zusammenarbeit mit Asana, Tre...

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- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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