Leitfaden 79 Veranstaltungen

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PTS Training Service (60)

GMP-Regeln für die Qualifizierung Was bedeutet Qualifizierung? Was muss alles qualifiziert werden? Wie mache ich das? Was sind die vier Phasen der Qualifizierung und was gehört jeweils dazu? Auf diese und zahlreiche andere Fragen geht der Referent in...

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PTS Training Service (60)

Validierung - Neue Ansätze Sie erfahren diese neuen Aspekte aus dem Anhang 15 des EU GMP-Leitfadens: Insgesamt ist ein ganzheitlicher Ansatz über den gesamten Lebenszyklus (Life Cycle) gefordert, Wichtig ist die laufende Prozessbewertung: Continuous...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nachhaltiges Wirtschaften und ein damit einhergehendes verantwortungsvolles Handeln für Mensch, Umwelt und Gesellschaft wird für Unternehmen immer wichtiger. Erfahren Sie, wie ein Nachhaltigkeitsmanagementsystem angelehnt an den aktuellen Leitfaden D...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nachhaltiges Wirtschaften und ein damit einhergehendes verantwortungsvolles Handeln für Mensch, Umwelt und Gesellschaft wird für Unternehmen immer wichtiger. Erfahren Sie, wie ein Nachhaltigkeitsmanagementsystem angelehnt an den aktuellen Leitfaden D...

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PTS Training Service (60)

Warum ist die Funktion Leitung der Herstellung wichtig? Die Leitung der Herstellung ist nach wie vor für viele GMP-relevante Aktivitäten verantwortlich. Diese Verantwortungen sind in der AMWHV, aber auch im EU GMP-Leitfaden festgelegt. Die QP verläss...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die DIN EN ISO 19011, der Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen, wurde 2018 überarbeitet. In unserem Live-Online-Training erfahren Sie in kompakter Form, was sich verändert hat. Darstellung der DIN EN ISO 19011:2018., Warum gibt es eine Re...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

In dem zweiten Modul der Lehrgangsreihe mit abschließender Personenzertifizierung wird ein verstärkter Fokus auf die SDGs, die Ökobilanzierung und das Lieferkettenmanagement gelegt. Zudem erwerben Sie das erforderliche Fachwissen, um konkrete integri...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Norm DIN EN ISO 19011:2018 bildet den internationalen Standard für das Auditieren. Aktuelle und umfassende Kenntnisse über den Umgang mit dieser Norm sind daher für Auditoren Pflicht. In unserem Seminar lernen Sie den Leitfaden für das Auditieren...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Norm DIN EN ISO 19011:2018 bildet den internationalen Standard für das Auditieren. Aktuelle und umfassende Kenntnisse über den Umgang mit dieser Norm sind daher für Auditoren Pflicht. In unserem Seminar lernen Sie den Leitfaden für das Auditieren...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die ISO 50015 ist in Verbindung mit der ISO 50047 als Leitfaden zu sehen, der Hinweise zur konkreten Umsetzung der Anforderungen aus der ISO 50001 gibt. Die allgemeinen Grundsätze und Leitlinien für den Prozess der Messung und Verifizierung (M&V) kön...

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PTS Training Service (60)

Gesetzliche Grundlagen Sie erfahren praxisnah die GMP-Anforderungen der nationalen Regelwerke Heilmittelgesetz HMG, Arzneimittel-Bewilligungsverordnung AMBV und weitere Verordnungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts (Swissmedic). Die für die Sc...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit der im August 2018 in Kraft getretenen Revision der Norm ISO 50001:2018 wurde das Standardwerk für Energiemanagementsysteme nach Erscheinen der Normen DIN ISO 50003 und 50006 erfolgreich abgerundet. Dieses englischsprachige Auditorentraining nach...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Das International Register of Certified Auditors (IRCA) ist eine weltweit amtierende Organisation. Sie hat das Ziel, durch ihre Lehrgangs-Richtlinien ein einheitliches Auditoren-Niveau zu schaffen. Hierzu zählen die einheitliche Ausbildung, Zertifizi...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Auditierung von integrierten Managementsystemen (IMS) auf Basis der ISO 9001, 14001, 45001, 50001, 27001 wird durch dieeinheitliche High Level Structure vereinfacht. Eine gemeinsamen Audit-Planung und -Durchführung schafft Synergieeffekte und sch...

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PTS Training Service (60)

Diskutieren Sie mit unseren Experten über die wirtschaftliche Umsetzung der GMP-Anforderungen Natürlich kann man auch auf einer Vielzahl von Slides viele Regularien und behördliche Anforderungen präsentieren. Doch am spannendsten sind Ihre Fragen aus...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit der im März 2018 in Kraft getretenen ISO 45001:2018 gibt es eine international gültige Grundlage für Occupational Health & Safety Managementsysteme. Die BS OHSAS 18001 wurde dadurch abgelöst. Dieses englischsprachige Auditorentraining nach CQI IR...

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TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Nicht verifizierbare Herstellprozesse für Medizinprodukte müssen validiert werden. Für die meisten Prozesse geben die Regelwerke keine konkrete Anleitung dafür vor. Lernen Sie die relevanten Vorgaben und Modelle für die Validierung kennen und erfahre...

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Die Auditierung von integrierten Managementsystemen (IMS) auf Basis der ISO 9001, 14001, 45001, 50001, 27001 wird durch dieeinheitliche High Level Structure vereinfacht. Eine gemeinsamen Audit-Planung und -Durchführung schafft Synergieeffekte und sch...

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PTS Training Service (60)

Inhalte Verantwortungsbereich im Unternehmen für: Herstellung, Prüfung, Artikel 87, QP, Großhandel, Artikel 100 Abs. 2, VP, Pharmakovigilanz, Artikel 78, OPPV Qualifikation der QP, QPPV Was ist Herstellung?, Was ist Chargenfreigabe?, Aufgaben der...

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