Leichtbau 37 Veranstaltungen

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- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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- Künstliche Intelligenz: Diese Grundlagen sollten Sie kennen - KI im Recruiting und in der Mitarbeiterentwicklung - Schritt für Schritt ins Change-Management: Datenanalyse und Optimierung durch KI - Azubi-Entwicklung: Personalisierte Lernpfade du...

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- Qualitätsmanagement - Best Practice - Zertifizierungssysteme - aktuelle Neuerungen und Entwicklungen - Kontrollen und Inspektionen - Sicht der Überwachung - Rückverfolgbarkeit - wie gewährleisten? - Import/Export von Futtermitteln und Zusatzstoffen...

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- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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- Rechtliche Anforderungen und regulatorische Aspekte für die elektronische Produktinformation - Überblick über digitale Lösungen für die Gebrauchsanweisung von Arzneimitteln - ePI - Definition und Status Quo in Deutschland - Vorbereitung auf die Dig...

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- Frühe Beratung zu Studien und Statistik beim G-BA - Strategische statistische Planung - Dossier: Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate, Metaanalysen - Relevanz von Real-World Data - Statistische Auswertung: Risikomaße, Verzerrungspotenzial, Auswe...

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- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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- Steuerliche Möglichkeiten - von Forschungskooperationen bis zu Verrechnungspreisen - Steuerlichen Vorteile von Patentboxen - Steuerliche Behandlung von Lizenzgebühren - Inflationsausgleich im generikafähigen Markt seit GSAV Erweitern Sie Ihr Fachwi...

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- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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- Vertragsmanagement-Prozess - wie sinnvoll etablieren? - Vertragserstellung und -gestaltung - Die Essentials der Vertragsprüfung - Verwaltung und Archivierung von Verträgen - Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements - Fokus Inspektionen...

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- Die preisrechtlichen Grundprinzipien - Marktpreise und ihre Besonderheiten - Selbstkostenpreise und ihre Besonderheiten - Grundsätze der Selbstkostenpreisermittlung - Kalkulation und Preisermittlung - Preisprüfung, vertragliche Preisgestaltung, spe...

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- Die Kostenverrechnung nach den LSP - Zuschlagssatzermittlung anhand von praktischen Beispielen - Unteraufträge - Preisgleitklauseln, Gewinnformeln - Vor- und nachkalkulatorische Preisprüfungen - Die Grundsatzprüfung Das Seminar Preisrecht II vertie...

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- CRR - Zeitplan und Arbeitsaufträge der EBA - Überblick über die geänderten Eigenkapitalanforderungen der KSA-Risikopositionsklassen - Wesentliche Änderungen bei der Risikogewichtsableitung von durch Grundschulden besicherten Forderungen (mit IPRE,...

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- Diese Punkte zur Variation Regulation sollten Sie kennen - Variationstypen, Zeitpläne, Besonderheiten - Kategorisierung, Grouping und Worksharing - So werden Änderungen im Herstellungsverfahren, in der Zusammensetzung, in der Analytik etc. klassifi...

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- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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- Der Projektprozess: Praxisnah durch alle Schritte - Projekte effektiv planen und auf Kurs halten - Projektergebnisse zielgerichtet entwickeln und verbessern - Projektteams ohne Weisungsbefugnis erfolgreich führen - Die besten Tipps und Tools für I...

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- Rechtsrahmen, Abgrenzung, Haftung - Navigieren durch den regulatorischen Dschungel - Produktion & Sicherheit im Blick - Marktzugang Kosmetika: Ihre Verantwortlichkeiten - Branding & Kennzeichnung: Das A & O der Produktpräsentation - Dos and donts i...

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- Struktur und Anwendungsbereich der SektVO - Besonderheiten des Sektoren-Vergaberechts: Inhalt und Anwendung der sektorenspezifischen Regelungen im GWB - Verfahrensarten (insbesondere Verhandlungsverfahren) - Eignungsprüfung und Angebotswertung - Re...

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- Ihr Team richtig einschätzen und Entwicklungsimpulse setzen - Ihre Führungsrolle: motivieren - fördern - fordern - Potenziale und Stärken im Team gezielt nutzen - Teamprozesse wahrnehmen und positiv beeinflussen - Reibungen und Teamkonflikte frühze...

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