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IT-Verträge

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundverständnis des IT-Rechts - Vertragsgestaltung für On Premise Projekte, SaaS, Cloud Computing, Wassefall Projekte und Agile Projekte - Software-Lizenzen - Digitale Inhalte-Vertrag § 327 ff. BGB - Service Level Agreement - Besonderheiten Datens...

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• 12.06.2024 - 13.06.2024

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IT-Sicherheitsrecht für Juristen - Juristisches Rüstzeug für die Digitale Welt

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- IT- und Informationsschutz als Managementaufgabe - Regulierungsperspektiven und IT-Sicherheitsgesetz 3.0 - Relevante IT-Sicherheitsaspekte aus der EU-Digitalstrategie - Vertragliche Regelungen zu IT-Sicherheit aus Anbieter- und Auftraggebersicht -...

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• 19.06.2024, Online (DE)

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IT-Notfallmanagement - Inkl. des neuen DORA sowie aktueller BAIT und MaRisk

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- Aktuelle aufsichtsrechtliche Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Notfallmanagementprozess nach BSI-Standard 200-4 - Notfallvorsorge, Informationssicherheitsmanagement und Abgrenzung von Notfallsituationen - Notfallszenarien mit Geschäftsfortführu...

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• 25.09.2024

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IT-Validierung im GxP-Bereich - So meistern Sie die Herausforderungen zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit

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- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit - Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung - GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a. - Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten - Cloud Computing im GMP-Umfeld - Pr...

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• 15.10.2024 - 16.10.2024

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Aktuelle Anforderungen an die IT- und Cyber-Security - Inklusive der neuesten DORA-Anforderungen!

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- Cyber-Resilienz - 4 Schritte zur nachhaltigen Reduzierung von Cyber-Risiken - Cyber-Risiken - Aktuelle Bedrohungslage z.B. im Home-Office und aktuelle Herausforderungen bei Banken und Versicherungen - BaFin und Prüfungsergebnisse - Das fordert die...

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• 13.05.2024

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Digitale Transformation an der Schnittstelle RA und GMP - IT-Unterstützung übergreifender Prozesse

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- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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• 26.09.2024

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Validierung von IT-Systemen in der Klinischen Forschung - Die Vorgaben zu Datensicherheit und Datenintegrität computergestützter Systeme

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- EMA-Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials - die regulatorischen Vorgaben und deren Umsetzung - GAMP 5® - Anforderungen an die Computervalidierung in der Klinischen Forschung ableiten - Qualitätssicherung: So erfül...

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• 14.05.2024 - 15.05.2024

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Freedom-to-Operate: Search and Analysis

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- Essentials of FTO: what it is, when to do it and how much does it cost - FTO Search: strategies and scope - Drafting FTO opinions - Taking action: protective letters and more - Added value of FTO: reusing the results - Evaluating search results: in...

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• 18.06.2024
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Archivierung in der Pharmakovigilanz - DSGVO- und GVP-konform dokumentieren und archivieren

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- Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektion vo...

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• 09.12.2024

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Auslagerung im Fokus der MaRisk - Konkretisierende Regelungen incl. EBA-Guidelines

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vorstellung der MaRisk: Neuerungen in Bezug auf Auslagerung von IT/Software und Weiterverlagerungen, auch im Bezug auf Auslandssachverhalte - Wesentlichkeitsfragen, gerade bei Software-Wartungsverträgen und Cloud-Lösungen - BAIT - Bankaufsichtsrech...

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• 23.09.2024

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Deep Dive: Auslagerungsmanagement

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- Vorstellung der neuen MaRisk: Allgemeiner Überblick über den AT, geplante Neuerung der Novelle, Deep-Dive (wesentliche) Auslagerungen und Fremdbezug, insbesondere von IT/Software und Weiterverlagerungen u.a. in Bezug auf Auslandssachverhalte - Vert...

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• 10.06.2024 - 11.06.2024, Heidelberg (DE)

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Agile meets IP - How to implement agile tools in IP departments

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- Agile - history & basics - what is it and where does it come from? - Agile methodologies and tools - Serious Agile IP Game: developing a monovariate patent evaluation method with agile methods - A continuous improvement in IP departments - a practi...

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• 24.10.2024

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Vendor Management und Oversight in klinischen Prüfungen - Erfolgreich outsourcen - Qualität sicherstellen, wie erfahren Sie in dieser Webcast-Serie!

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- Der regulatorische Rahmen und die QM-Vorgaben - KPIs, Reporting und Governance-Modelle - Wesentliche Elemente der Vertragsgestaltung - Zusammenarbeit mit einzelnen Vendor-Partnern: CRO, IT-Systeme, IMP-Herstellung, Labor Ihr Ziel ist es, klinische...

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• 06.05.2024 - 24.06.2024, Online (DE)

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Artificial Intelligence in Pharmacovigilance - Current Position and Future Technologies in PV

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- Understanding artificial intelligence: ML, NLP, LLM and more - Legal background and future developments - Trends in pharmacovigilance technology - AI in PV: Current position and future possibilities - Management perspectives and compliance - Practi...

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• 05.07.2024

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Microsoft 365 - Rechtssicher einführen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Microsoft 365 in der IT- und Datenschutzcompliance, Datenschutz-Folgenabschätzung gem. Art. 35 DSGVO - Generelle Risiken des Cloud-Einsatzes unter Berücksichtigung der aktuellen Drittlandproblematik und des neuen Angemessenheitsbeschlusses (EU-U.S....

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• 17.05.2024

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Trade Secrets: Asset Management and Protection

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The various changes taking place impacting trade secrets - Disputes and litigation - The importance of trade secret metadata - Insights gained from companies taking trade secrets seriously - Diverse entities with an interest in trade secrets - The...

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• 26.09.2024

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The basics of auditing EU Funds

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU regulatory framework - Different types of audits and their scope - Thematic audits - IT systems and databases - Output of the work of the Audit Authority and cooperation with other authorities Wondering how to navigate the complexities of EU Fu...

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• 19.09.2024

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Zertifizierungslehrgang: Certified AML & Anti Fraud Officer - Know-how für die AML-Einheiten mit Prüfung und Zertifikat - Ihr exklusives Networking Ev

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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• 03.06.2024 - 07.06.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Zertifizierungslehrgang: Certified AML & Anti Fraud Officer - Know-how für die AML-Einheiten mit Prüfung und Zertifikat

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- Struktur und Inhalt des Geldwäschegesetzes: Verpflichtete, interne Sicherungsmaßnahmen, Sorgfaltspflichten in Bezug auf Kunden, Transparenzregister, Zentralstelle für Finanztransaktionsuntersuchungen, Verdachtsmeldungen, Bußgeldvorschriften - AML a...

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• 02.12.2024 - 06.12.2024

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IDV - Individuelle Datenverarbeitung in Banken und Sparkassen

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- Grundlegende Anforderungen und Abgrenzung IDV zu EDV - Regulatorische Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Gestaltungsprinzipien der operativen Informationssicherheit bzgl. IDV - Das Rollenmodell zum rechtssicheren Umgang mit IDV - Ausgestaltung d...

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• 26.08.2024