Archivierung in der Pharmakovigilanz - DSGVO- und GVP-konform dokumentieren und archivieren - Webinar von FORUM Institut für Management GmbH

- Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektion von Archivierungssystemen: Worauf liegt das Augenmerk?PV-Dokumente GVP- und DSGVO-konform zu archivieren ist alles andere als trivial! Erfahren Sie in diesem Seminar, worauf es bei der Archivierung in der Arzneimittelsicherheit wirklich ankommt. Verstehen Sie IT-Angelegenheiten, lernen Sie worauf es beim Outsourcing ankommt und rüsten Sie sich für die nächste Inspektion!

Dieses Seminar vermittelt Ihnen praxisnahes Know-how, wie Ihr Archivierungssystem in der Pharmakovigilanz aufgebaut sein muss, um Pharmakovigilanz-relevanten Dokumente effizient und GVP-konform aufzubewahren.- Sie erfahren sowohl aus praktischer als auch aus inspektorischer Sicht, wie Sie... - die regulatorischen Anforderungen an die Archivierung korrekt umsetzen. - eine sichere elektronische Archivierung gewährleisten. - Ihr Archivierungssystem optimal auf Inspektionen vorbereiten.Ein besonderes Augenmerk liegt dabei auf der Qualitätssicherung der Archivierung - auch dann, wenn diese an Dienstleister ausgelagert wird.- Abgerundet wird das Seminar durch den integrierten Workshop, in dem Sie lernen, eine Archivierungs-SOP step by step in der Praxis aufzusetzen.

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende in der Pharmakovigilanz, der Qualitätssicherung und dem Data Management, die im Archivierungsprozess von Pharmakovigilanz-Daten involviert sind und sich optimal auf künftige Inspektionen vorbereiten möchten.