Hebetisch 6 Veranstaltungen

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Aseptische Abfüllung - Grundlagen

PTS Training Service (60)

Inhalte Was unterscheidet terminal sterilisierte Produkte von aseptisch gefertigten Produkten?, Verschiedene Arten der Sterilisation, Welche Anforderungen werden an die aseptische Produktion gestellt und welche regulatorischen Vorgaben gibt es zu be...

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• 03.06.2024

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Validierung analytischer Methoden

PTS Training Service (60)

Validierung muss sein! An verschiedenen Stellen der GMP-Regelungen wird die Validierung der analytischen Methoden gefordert. Die ICH Q2(R1) ist dazu eine gute, erste Anlaufstelle. Im Webinar werden die wichtigsten Inhalte dieser Richtlinie dargestell...

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• 17.06.2024
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Aseptische Abfüllung - Anforderungen an das Personal

PTS Training Service (60)

Der Mensch als Kontaminationsquelle gehört bei der aseptischen Herstellung zu den größten potenziellen Risiken. Somit ist es essenziell, dass das Personal in der aseptischen Produktion erkennt, welches Verhalten den Hygienestatus im Reinraum positiv...

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• 14.06.2024

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Aseptische Abfüllung - Aseptic process simulation - Media Fill

PTS Training Service (60)

Bei der aseptischen Abfüllung von Arzneimitteln wird ein steriles Produkt unter sterilen Bedingungen ohne Endsterilisation gefertigt. Mit der Simulation des aseptischen Herstellungsprozesses soll mittels Nährmedienabfüllung (Media Fills, APS Aseptic...

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• 21.06.2024

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Containment: Prozessanforderungen in der pharmazeutischen und wirkstoffherstellenden Industrie

PTS Training Service (60)

Containment bewegt die Pharma Containment bewegt die Pharmaindustrie: Oft sind neue Arzneimittel in geringer Dosis wirksam. Der Grund sind die hochaktiven Wirkstoffe. Die Anwender und Patienten haben davon großen Nutzen. Für die Hersteller bedeutet d...

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Pharmazeutisches Qualitätssystem | EU GMP-Leitfaden Kapitel 1

PTS Training Service (60)

Keine Qualität ohne Qualitätssystem! Die GMP-Vorgaben zum Pharmazeutischen Qualitätssystem sind im Kapitel 1 des EU GMP-Leitfadens zu finden. Durch umfassende Anforderungen und Maßnahmen soll das Pharmazeutische Qualitätssystem sicherstellen, dass Pa...

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