GxP 5 Veranstaltungen

PREFERRED

GLP-Intensivtraining: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis, Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten, Standardarbeitsanweisungen (SOP), Prüfpläne und Prüfplanergänzungen, Durchführung von Prüfungen (Sample Chain...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 17.09.2024 - 19.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Methodenvalidierungen in der Analytischen Chemie unter Berücksichtigung verschiedener QS-Systeme

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: - Einführung in die Problematik von Methodenvalidierungen - Methodenvalidierungen in der HPLC und in der Elementanalytik - Methodenvalidierungen im GMP-Bereich: Hard- und Softwarevalidierung, Gerätequalifizierung - Der S...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 08.11.2024, Frankfurt am Main (DE)

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Die Qualitätssysteme GMP (Gute Herstellungspraxis) und GLP (Gute Laborpraxis) im Überblick – Ein Leitfaden der Guten Praxis

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Der Kurs vermittelt die regulatorischen Grundlagen der QM-Systeme GMP und GLP in kompakter Form. Es wird eine Einführung in die Systematik und Durchführung von Gerätequalifizierungen gegeben und die Durchführung von Validierungen von analytischen Met...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 11.09.2024, Frankfurt am Main (DE)

PREFERRED

GMP-Intensivtraining: Hintergründe und Essentials der GMP, mit Praxisteil, Präsenz

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh) (19)

Schwerpunkte des Kurses sind: ■ Regulatorische Grundlagen der GMP auf deutscher, europäischer und US-amerikanischer Ebene ■ GMP-Dokumentation und SOP-Wesen ■ Umgang mit Abweichungen und Änderungen ■ Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld ■ Qual...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 30.09.2024 - 01.10.2024, Frankfurt am Main (DE)

PREFERRED

Computervalidierung: Grundlagen, Regeln, GAMP 5

PTS Training Service (60)

Grundlagen, Regeln, ISPE GAMP 5 Second Edition (2022) Sie lernen Sie die Grundlagen der Qualifizierungsphasen kennen. Unterschiedliche Validierungsstrategien und die Anforderungen an die elektronische Dokumentation sind im Zentrum des Programms. Aus...

• Training / Workshop
• Grundlagen

• 04.09.2024 - 05.09.2024, Wiesbaden (DE)