GLP-Intensivtraining: Methodenvalidierung und Gerätequalifizierung - Seminar / Kurs von Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh)

Schwerpunkte des Kurses sind:

• Rechtliche Grundlagen und Anforderungen der Guten Laborpraxis
• Organisationsstruktur und Verantwortlichkeiten
• Standardarbeitsanweisungen (SOP)
• Prüfpläne und Prüfplanergänzungen
• Durchführung von Prüfungen (Sample Chain)
• Geräteüberprüfung und Gerätedokumentation
• Methodenvalidierung
• Dokumentation (Rohdaten, Auswertung, Berichterstattung, Datenmanagement)
• Datenintegrität und Datenlenkung im Zeitalter der Digitalisierung
• Archivierung von Daten
• Inspektionen und Zertifizierung
• Praxisübungen und Praxisdemos (Videos)
• Übungsaufgaben

Ziel des Kurses ist es, dass die Teilnehmenden die Kompetenz der Guten Laborpraxis (GLP) erlangen. Sie erwerben damit Kenntnisse über ein international vorgeschriebenes Qualitätssicherungs- und Dokumentationssystem aus den Bereichen Forschung und toxikologischer Untersuchungen im „Life Science“ Bereich (Chemikalien, Arzneimittel, Biomoleküle, Pflanzenschutzmittel, Medizinprodukte etc.). Die Teilnehmenden besitzen damit die Fertigkeiten auf Basis der Guten Laborpraxis Untersuchungen im Bereich der Chemikaliensicherheit (z.B. REACH) eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Chemiker:innen, Chemieingenieur:innen, Lebensmittelchemiker:innen, andere Naturwissenschaftler:innen, technische Mitarbeitende aus den Bereichen Auftragslaboratorien, Industrie, Qualitätssicherung und Überwachungsbehörde sowie Teilnehmende des modularen Fachprogramms „Geprüfter Qualitätsexperte GxP (GDCh)® (m/w/d)“.