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Die optimierte Verwaltervergütung - Vergütungsrecht von A bis Z, aktuelle Rechtsprechung, Tipps und Tricks

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Entwicklungen zu vergütungsrelevanten Themen - Zwei Perspektiven: Insolvenzverwalterin und Rechtspfleger - Tipps und Tricks im Rahmen des Vergütungsantrages - Vergütungsanträge ´richtig´ begründen und typische Fehler vermeiden - Was sind d...

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• 18.06.2024

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GMP-Verträge 2024 - verstehen, prüfen und ausarbeiten

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- Pflichten und Verantwortung von Auftragnehmer und Auftraggeber - Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen - Qualitätssicherungsvereinbarungen: Unternehmensübergreifende SOPs und GMP-Standards - Häufige Fehler und vertragliche Lücken im...

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• 12.09.2024

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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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• 04.11.2024

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GDP-Verträge - Verträge verstehen - Fallstricke erkennen

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- GDP-spezifische Vertragsinhalte korrekt formulieren - GDP-Verträge als Instrument der Lieferantenqualifizierung - Was tun bei Unterbeauftragung? - Umgang mit Vertragsmustern und -entwürfen - Überprüfung von Verträgen bei Inspektionen - Typische Feh...

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• 08.10.2024

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Individual Case Safety Reports (ICSRs) - Einführung und Auffrischung von GVP Modul VI

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- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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• 17.06.2024

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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

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- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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• 23.10.2024

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Key Performance Indicators in der Pharmakovigilanz - KPIs für ein robustes PV-System

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- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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• 01.07.2024

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Datenintegrität im GxP-Bereich - Datenintegrität (DI) in GMP/GLP: Die Basis Ihres QM-Systems

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- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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• 15.05.2024
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SOPs in der Pharmakovigilanz - Erstellung und Etablierung von Standard Operating Procedures in Ihrem PV-System

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- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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• 28.05.2024

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Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen - Prüferverträge, Verträge mit Universitätskliniken & CROs in der Klinischen Forschung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU-Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätsklinike...

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• 28.06.2024

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Produkthaftung, Produzentenhaftungund persönliche Haftung für fehlerhafte Produkte

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- Produkthaftung, Produktsicherheit und Product Compliance - Überblick - Produkthaftung - unterschiedliche Spielarten - Haftung für Produktrückrufe und andere Gefahrenabwendungsmaßnahmen - Verantwortlichkeiten gegenüber Marktüberwachungsbehörden - Pe...

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• 30.07.2024

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Einstieg in die Entgeltabrechnung mit SAP® HCM - Von Beginn an fehlerfrei und effizient arbeiten

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- Was SAP® HCM kann und wie man das System effizient nutzt - Einführung in Aufbau und Struktur von SAP® HCM - Erste Schritte: Mitarbeitende fehlerfrei anlegen - Von Steuerdaten bis zur Sozial-versicherung: abrechnungsrelevante Stammdaten erfassen - B...

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• 27.08.2024

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Effektives Compliance-Management in der Pharmakovigilanz - Tipps und Tools für eine aktive Fehlerprävention!

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- PV System und Quality Management - wo ist Compliance gefordert? - Compliance in Inspektionen und Audits - Was sind die Herausforderungen bei lokalen/internationalen Unternehmen? - Workshop: Erarbeitung komplexer Fallstricke und Grauzonen der Compli...

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• 20.09.2024

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ELStAM für SAP® HCM Anwender - Fehlermeldungen & Probleme verstehen, Prozesse beherrschen

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- Lernen Sie den gesamten ELStAM-Prozess im SAP® HCM zu verstehen und sicher umzusetzen - So optimieren Sie Ihre Abläufe fur einen reibungslosen ELStAM-Betrieb - Eingabefelder und Hilfsprogramme - Wie Sie Altfälle aufarbeiten - Profitieren Sie von Pr...

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• 23.05.2024

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SAP® HCM Personalkostenplanung für Praktiker - Fehlerfreie Anwendung, praxisnahe Lösungen, vertieftes Wissen

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- Professionelles Vorgehen und effiziente Methoden in der SAP®-Personalkosten-planung - Datensammlung: Vor- und Nachteile möglicher Lösungswege - Spezialwissen Kostenplanungslauf: Grundsätzliches, Berechnungsszenarien, praktische Anwendung - Detailpl...

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• 18.06.2024

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Praxisworkshop für SAP® HCM/HXM-Entgeltabrechner - Gewinnen Sie Sicherheit für einen fehlerfreien Umgang mit dem SAP®-System

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- Mehr Sicherheit in der Stammdaten-erfassung: Daten richtig kontrollieren, Rückrechnungen setzen - Fehlerfreier Umgang im elektronischen Meldewesen (Steuer und Sozialver-sicherung) - So bereiten Sie sich erfolgreich auf Jahresabschlussarbeiten vor -...

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• 26.09.2024