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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Aktuelle Entwicklungen zu vergütungsrelevanten Themen - Zwei Perspektiven: Insolvenzverwalterin und Rechtspfleger - Tipps und Tricks im Rahmen des Vergütungsantrages - Vergütungsanträge ´richtig´ begründen und typische Fehler vermeiden - Was sind d...

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- Was ist schutzfähig, was ist vom Schutz ausgeschlossen? - Design-Recherche - Anmeldestrategie: Was melde ich wo wann an? - Die häufigsten Fehler: Wie vermeide ich sie? - Das nicht eingetragene Gemeinschaftsgeschmacksmuster und das IR-Design - Inter...

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- Pflichten und Verantwortung von Auftragnehmer und Auftraggeber - Überprüfung von Verträgen im Rahmen von Inspektionen - Qualitätssicherungsvereinbarungen: Unternehmensübergreifende SOPs und GMP-Standards - Häufige Fehler und vertragliche Lücken im...

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- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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- GDP-spezifische Vertragsinhalte korrekt formulieren - GDP-Verträge als Instrument der Lieferantenqualifizierung - Was tun bei Unterbeauftragung? - Umgang mit Vertragsmustern und -entwürfen - Überprüfung von Verträgen bei Inspektionen - Typische Feh...

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- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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- Grundlagen und Basiswissen im öffentlichen Auftragswesen - Die einzelnen Phasen des Vergabeverfahrens und was dabei zu beachten ist - Systematik und Struktur anhand von Praxisbeispielen - Vom Erstellen der Vergabeunterlagen (vgl. § 29 VgV) bis zum...

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- Rechtliche Grundlagen & Best Practices - Schritt für Schritt zur PV-assoziierten KPI - Quantitative & qualitative KPIs - Tracking von KPIs - Darstellung und Dashboard - Inspection Readiness - Dos and Donts: Die häufigsten Fehler beim Definieren von...

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- GVP-Modul VI - Meldeprozesse für Nebenwirkungen - Datenmanagement und -qualität - Compliance-Anforderungen und Audits - Case Studies: Best Practices und häufige Fehler Das Sammeln von Nebenwirkungsmeldungen bei Arzneimitteln bildet die Grundlage...

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- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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- Schritt für Schritt erläutert: Die fehlerfreie Besteuerung von Sachbezügen - Abgrenzung und Anwendung zu anderen Pauschalisierungsvorschriften - Zusammenhänge zur Sozialversicherung und der richtige Umgang des Arbeit-gebers mit Melde- und Anzeigepf...

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- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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- Häufige Feststellungen der Aufsicht in MaRisk-Prüfungen - Besonderheiten der PAAR-/ Sicherheitenprüfungskampagne und Prüfung der Geschäftsmodelle - Anforderungen neues RTF-Konzept der Aufsicht (normative und ökonomische Steuerung) - Steuerung von A...

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- Auswertungswerkzeuge in SAP® ändern und beherrschen - komplexe Einzelfälle, Schwerpunkte, Erstellungen - Nachhaltige und effiziente Arbeitsab-läufe - Werkzeuge, Testmethoden und Systemlandschaft verstehen und nutzen - Das Customizing und die Aufgab...

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UP MANAGEMENT Akademie (8)

09:00 Beginn Veränderungen planen Antizipieren Sie die Zukunft – konkret, Attraktivität und Bilanz der Verluste/Zugewinne, Backing: So holen Sie sich wichtige Befürworter ins Boot Veränderungen kommunizieren Kommunizieren Sie die Zukunft und den Weg...

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- Die Prüfer- und Sponsorpflichten im Detail - EU-Clinical Trials Regulation und daraus resultierende vertragliche Konsequenzen - Aufbau und Inhalt von (Prüfer-)Verträgen: Was darf im Vertrag auf keinen Fall fehlen? - Verträge mit Universitätsklinike...

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- Arbeitsrechtlicher Überblick für Recruiter: Was Sie beachten müssen! - Stellenausschreibung rechtssicher formulieren - Form, Aufbau und Inhalte - Schadensersatzansprüche, persönliche Haftung und Entschädigung bei Fehlern im Recruitingprozess - Wich...

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- Nie wieder: Fehlerhafte Erstellung der Ausschreibungsunterlagen - Unzutreffende Eignungs- und Zuschlagskriterien - Eklatante Schnitzer bei und in Verhandlungen mit Bietern - Mängel in der Bekanntmachung - Aufpassen Fehler bei der Wertung der Angebo...

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- Grundlagen der GMP - GMP - Von den Regularien zur Umsetzung - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control und CAPA - Risikom...

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FORUM Institut für Management GmbH (146)

- GMP: Regulatorische Vorgaben und Umsetzung in die Praxis - Schlüsselpersonen im GMP-Umfeld - Anforderungen an Personal, Ausrüstung, Hygiene und Dokumente - Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung - GMP-Audits und Inspektionen - Change Control,...

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