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- Stand und Entwicklung der Level 2-Rechtsakte in Deutschland (nationale Verordnungen) und EU (RTS/ITS) - WpIG und nationale Verordnungen im Praxistest - Aktuelles zu den Organisations- und Verhaltenspflichten - WpIVergV und Allgemeinverfügung: Aktue...

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- Zusammenspiel zwischen Arbeitsvertrag, Betriebsvereinbarung und Tarifvertrag - Strategische Arbeitsvertragsgestaltung, Arbeitszeiten und Vergütung - Der ´schwierige´, der ´faule/demotivierte´ und der kranke Mitarbeiter - Die Kündigung und der Kündi...

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- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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- Kombinationsprodukte: Abgrenzung, Rechtsrahmen, Neuerungen der EU MDR 2017/745 - Medizinprodukte und deren Zulassung - Medizinprodukte mit Arzneimittel-Bestandteil - von der Bewertung bis zur Medizinprodukte-CE - Arzneimittel in Kombination mit Med...

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- Einsatzmöglichkeiten von ChatGPT & Co im HR-Bereich - Arbeitsrecht - Rechtsgrundlagen, Rechte und Pflichten, Haftung, Betriebsrat - Datenschutz - Verarbeitung personenbezogener Daten, Informationspflicht etc. - Compliance - Risiken und Management -...

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- Künstliche Intelligenz: Diese Grundlagen sollten Sie kennen - KI im Recruiting und in der Mitarbeiterentwicklung - Schritt für Schritt ins Change-Management: Datenanalyse und Optimierung durch KI - Azubi-Entwicklung: Personalisierte Lernpfade du...

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- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

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- Gesundheit fördern - Fehlzeiten minimieren: Aspekte eines gesundheitsorientierten, erfolgreichen Führungsstils - Feststellung und Analyse von Fehlzeiten: Symptome und Indikatoren für den Handlungsbedarf von Arbeitgebern - Rechtliche Maßnahmen zur V...

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- Neue Ansätze und effiziente Tools für Ihre Projektarbeit - Projekte digital planen, steuern und überwachen: Effektive Teamarbeit und Koordination mit MS Project - Aufgaben und ToDos smart und flexibel managen: Kreative Zusammenarbeit mit Asana, Tre...

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- Aktuelle aufsichtsrechtliche Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Notfallmanagementprozess nach BSI-Standard 200-4 - Notfallvorsorge, Informationssicherheitsmanagement und Abgrenzung von Notfallsituationen - Notfallszenarien mit Geschäftsfortführu...

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- Tricks eines Ex-Agenten: So knacken Sie den Zugangscode Ihres Gegenübers - Mission Possible: Verstärken Sie Ihre Wirkung auf andere - Durchschaut: So lesen Sie Menschen wie ein offenes Buch - Ich krieg dich: Die 007-Formel, um Vertrauen aufzubauen...

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- Die nationale (deutsche) Marke: Anmeldung I Eintragung I Löschung - Die Unionsmarke: Schutzvoraussetzung I Anmeldung I Seniorität - Die IR-Marke: Internationale Registrierung I Voraussetzung I Verfahren - Was Sie wissen sollten & was Sie beachten...

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- Rechtliche Grundlagen und GVP-Module - SOP-Kit und Master-SOP - Flowcharts und RACI-Konzept - SOP-Verwaltung: Verteilung, Training, Archivierung, Updates, Außerkraftsetzung - SOPs bei PV-Inspektionen und Audits - Inkl. Workshop: SOP-Erstellung und...

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- Grundlagen und Besonderheiten des schweizerischen Arbeitsrechts - Das Wichtigste bei Einstellung und Vertragsabschluss - Rechte und Pflichten im Arbeitsverhältnis u. a. Probezeit, Lohnfortzahlung und Arbeitnehmerschutz - Was Sie bei der Auflösung d...

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- API und Starting Material: Qualitätsdaten für Modul 3, ASMF, CEP und US-DMF - Starting Material: Regulatorische ´Hürden´, Eignung bewerten - Strategisches CMC Writing: Welche Daten sind Dossier-relevant? - eSubmission-Anforderungen an Wirkstoffe -...

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- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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- Fokussiert und leistungsfähig bleiben - Mental stark: Lösungsorientiertes Denken trainieren - Gewonnen wird im Kopf: Selbstblockaden minimieren - Strategien für Ihr persönliches Energiemanagement - Resilienz und Regenerationskompetenz stärken - Eig...

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- Synopse - Neuerungen UVgO/VOL/A - Ermittlung des Auftragswertes - Vergabevermerke - die Notwendigkeit der Dokumentation - Darstellung rechtskonformer Umsetzungen von Dringlichkeitsmaßnahmen - Rechtsschutz im Unterschwellenbereich - Abgrenzung zu eu...

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- Steuerliche Möglichkeiten - von Forschungskooperationen bis zu Verrechnungspreisen - Steuerlichen Vorteile von Patentboxen - Steuerliche Behandlung von Lizenzgebühren - Inflationsausgleich im generikafähigen Markt seit GSAV Erweitern Sie Ihr Fachwi...

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- Fachbegriffe und Terms, die Sie kennen sollten - Regulatorische Vorgaben national und international: CIOMS, ICH, EU Directives, EMA GVP Module, HMG & VAM - Arzneimittelnebenwirkungen und Arzneimittelrisiken - Dokumentationspflichten und Meldewesen...

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