FORUM 115 Veranstaltungen

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e-Learning: Grundlagen und Evolution der Führung - Erkenntnisse aus der wissenschaftlichen Führungspsychologie

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- Praxishinweise für evidenzbasiertes Führungsverhalten - Reflexion und Transfer auf das eigene konkrete Führungsverhalten - Führung und Motivation / Entscheiden - Führungsmodelle und Führungsstile - Praxistipps zur Erhöhung der Entscheidungsqualität...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement ISO 13485 - online

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein QM-System bei Medizinprodukten - ISO 13485:2016 - Anforderungen für regulatorische Zwecke - Zusammenhang zwischen Norm und den Anforderungen der MDR und IVDR Der Webcast bietet eine Einführung...

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e-Learning: Beauftragte für Medizinproduktesicherheit in Gesundheitseinrichtungen - i.S.v. Medizinprodukte-Beauftragte gemäß § 6 MPBetreibV

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- Europäische Vorgaben und das deutsche Medizinprodukterecht - Was ein Medizinprodukt ist und wie es auf den Markt kommt - Vigilanz: Beobachtungs- und Meldesystem - Haftung bei Medizinprodukteschadensfällen - Änderungen durch die europäischen Medizin...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Verpackung von Medizinprodukten - online

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- Einführung in regulatorische Anforderungen - Kennzeichnung und Beschriftungen - DIN EN ISO 15223-1:2022-02 - Exkurs: Sterilverpackung ISO 11607 Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Verpackungen von Med...

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GDP-Manager ADVANCED - Modularer, auf Ihre Bedürfnisse zugeschnittener virtueller Qualifikationslehrgang - lernen Sie wo und wann Sie wollen!

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- Kombination aus E-Learning ´Aufbauwissen GDP´ und 3 frei wählbaren Webcastthemen, z.B. - GDP- Audits und -Inspektionen - Herausforderungen in der GDP-Supply-Chain - Update Großhandelsbeauftragter - AM-Lieferengpässe und Distribution - GxP in der C...

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e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP) - Alle Grundlagen zur Guten klinischen Labor-Praxis kompakt zusammengefasst

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- Organisation und Ausstattung des Prüflabors - Probenmanagement, Analytik und Methodenvalidierung - Dokumentation und Archivierung - Aufzeichnungen und Datenintegrität - Verträge, Schnittstellen, Kommunikation - Qualitätssicherung, Inspektionen und...

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e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz - Die Grundprinzipien der Arzneimittelsicherheit kompakt zusammengefasst

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- Die Bedeutung und Gründe für Arzneimittelsicherheit - Essentielle Definitionen - Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden - Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers - Verantwortlichkeiten der Mitarbeitenden in pharmazeutischen Unterne...

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e-Learning: Zeitmanagement - Prioritäten setzen und trotz Stress oder Zeitnot stets zielorientiert und effizient agieren

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- Was ist wirklich wichtig? Prioritäten setzen nach dem Eisenhower-Prinzip - Das SMART-Modell: So definieren Sie Ihre Ziele klar und deutlich - Störer erkennen und eliminieren - Einfach mal abschalten: Kleine Pause - Große Wirkung - Nein-Sagen will g...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Klassifizierung und Abgrenzung nach IVDR

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- Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Zweckbestimmung und kurzer Überblick zu den ´Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)´ - Einstufung als In-vitro-Diagnostika und Klassifizierung (IVD-VO Anhang VIII) Ihre Essenti...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Post-market Surveillance (PMS)

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an eine Marktbeobachtung - MDCG/MedDevs - Pläne und Reports - PMPF (Post-market Performance Clinical Follow-up) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wi...

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e-Learning: IT-Security Foundation - From A like Attack Vector to Z like Zero Days

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- Introduction and general IT-Security - Attacker, Vulnerabilities and Threats - IT-Security Strategy - Defense in Depth - Trends in IT and their Impact on IT-Security In Germany alone, IT failures and malfunctions cause damage running into billions...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement gem. ISO 9001 - online

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- Normenreihe ISO 9001 - Überblick der Einsatzgebiete der Norm - DIN EN ISO 9001:2015-11 - Bereichsspezifische, verwandte Normen für Qualitätsmanagementsysteme - Interpretationen, Erklärungen, Beispiele und zusätzliche Anforderungen Diese Webcast-Fo...

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e-Learning: Effizienzsteigerung im SAP® Finanz- und Rechnungswesen

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- Prozessoptimierung bei der Abschlusserstellung (Fast Close) - Beschleunigung des Abschlussprozesses durch die SAP® Tools Schedule Manager und Closing Cockpit - Erstellung eines Rückstellungsspiegels mit SAP® - Abstimmung der Intercompany-Konten mit...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation

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- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Leistungsbewertung

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

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Medizinprodukte-Grundlagen: Supplier Management unter dem Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz LkSG - online

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- Lieferketten im Fokus: DE und EU - Die Kernelemente - Umsetzung im Medizinprodukteunternehmen - Betroffene Unternehmen und (un)mittelbare Zulieferer - Rechtsfolgen bei Verstößen Der Webcast bietet eine Einführung in die aktuellen Anforderungen...

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e-Learning: Rabattverträge für Arzneimittel: Rechtliche Grundlagen für Einsteiger

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- Funktionsweise eines Rabattvertrags - Vergaberechtliche und sozialrechtliche Grundlagen - Klassisches Vergabeverfahren vs. Open-House-Verfahren - Ein-Partner-Modell vs. Drei-Partner Modell - (Spezielle) Ausschreibungsmodelle verschiedener Krankenka...

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e-Learning: German Accounting Basics

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- Basic accounting principles - Accounting for intangible Assets - Basics of Group Accounting - Accounting for provisions and contingencies - Revenue Recognition (HGB and IFRS) - Disclosures and management report High-quality e-learning for a well-fo...

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e-Learning: Introduction to EU Marketing Authorisation - Principles, Procedures, Application Types and Maintenance

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- Module 1: Overview of the law and EU regulatory network - Module 2: Principles (The European Economic Area & the scope of Directive 2001/83/EC) - Module 3: Procedures (MRP, DCP, CP, Referrals) - Module 4: Application types (legal basis, CTD require...

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e-Learning: Datenschutzrecht

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- Die wichtigsten Datenschutzprinzipien - Erlaubnis, Einwilligung und die Rechte der Betroffenen - Einschaltung von Auftragsverarbeitern - Internationale Datentransfers - Datenschutzmanagement im Unternehmen - Aufsicht und Sanktionen Bauen Sie Ihr fu...

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