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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

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- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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• 04.11.2024

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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

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- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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• 23.10.2024

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5. Immobiliengipfel Rhein-Neckar - Folgen der Krise für die Städte, die Immobilien- und Finanzbrache

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- Daten, Zahlen und Prognosen aus der Rhein-Neckar-Region - Infos aus erster Hand: Die Pläne und Vorhaben der ´Baubürgermeister´ für Mannheim, Heidelberg und Ludwigshafen - Gastvortrag des Oberbürgermeisters von Mannheim - Konjunktur, Wirtschaftswach...

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• 08.07.2024, Mannheim (DE)

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19. Jahresfachtagung Sportwetten & Glücksspiel 2024

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- Rechtsprechungsupdate national I: Spielhallen - Rechtsprechungsupdate national II: Online-Glücksspiele und Zweitlotterien - Bericht von der Gemeinsamen Glücksspielbehörde der Länder und weitere aktuelle und interessante Themen rund um das Glücksspi...

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• 21.11.2024, Köln (DE)

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

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- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 17.10.2024

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Green Bonds und ESG-linked Finanzierungen - Nachhaltige Finanzierungsinstrumente rechtssicher emittieren, arrangieren, dokumentieren und begleiten

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- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

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• 26.06.2024

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus

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- GVP-, GCP-, DSGVO- und AMWHV-konform - Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen - Mit der IT auf Augenhöhe sprechen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen An...

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• 09.12.2024

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Healthclaims bei Futtermitteln und Zusatzstoffen - Gesundheitsbezogene Aussagen - Schwerpunkt Heimtiere & Pferde

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- Arten und Absicherung von Healthclaims - Wann ist die Grenze zum Krankheitsbezug überschritten? - Health Claims aus Sicht der Futtermittelkontrolle - Verpackung und Aufmachung richtig gestalten - Integrierter Workshop: Healthclaims - was geht, was...

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• 18.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Patient Centricity - Tipps für gelungene Patient*innenarbeit in der pharmazeutischen Industrie

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- Patient*innenarbeit als strategischer Wettbewerbsfaktor - warum sie wichtig ist und wie sie gelingen kann - Grundlagen & Prinzipien guter Patient*innenarbeit im Unternehmenskontext - Formate für den Dialog und die win-win orientierte Zusammenarbeit...

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• 27.02.2025

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Workshops & Meetings online moderieren - Ihre Toolbox für ergebnisorientierte virtuelle Veranstaltungen

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- Moderationsmethoden und ihr Nutzen für Ihre Veranstaltungen - Struktur und Ablauf von virtuellen Workshops und Meetings - Technik, Medien und Visualisierungen gezielt einsetzen - Verbindlichkeit in Vereinbarungen und Protokoll - Der richtige Umgang...

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• 01.07.2024

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Crashkurs Arbeitsrecht - Die Top 10 der arbeitsrechtlichen Themen - kompakt und praxisorientiert

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- Das Wesentliche zum Arbeitsvertrag - Abschluss, Ausgestaltung und Inhalte - Variable Vergütung und ihre Wirkung - Direktionsrecht - was Sie wissen müssen - Versetzung, Änderungskündigung und Leistungsprobleme - Praxistipps im Umgang mit dem Betrieb...

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• 04.07.2024

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eTrial Master File in klinischen Prüfungen - Regulatorische Vorgaben und Implementierung in der Praxis

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Standardanforderungen an einen eTMF: Datenzugang, Änderungskontrollen & Co. - Implementierung des eTMF in der Praxis: Von der Planung bis zur Prüfung der Funktionalität - Die Umstellung auf ´e´ - Fallstudie: Erarbeitung von Risikomanagement und Val...

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• 21.11.2024

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IVDR-konforme Validierung molekularbiologischer Verfahren - Praxisorientierte Ansätze für das medizinische Labor

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- Seminartag 1 (10.07.2024): Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2 (24.07.2024): Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - A...

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• 24.07.2024

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IVDR-konforme Methodenvalidierung: Anforderungen und Umsetzung - Praxisorientierte Ansätze für klinische Chemie, Hämatologie und Immunologie

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- Seminartag 1: Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren - Seminartag 2: Validierung molekularbiologischer Verfahren - Statistik: Die Essentials - Rolle, Begrifflichkeiten, wichtige ´Tools´ - Auswertung und Interpretati...

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• 10.07.2024

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Quality Assurance Reloaded: Innovatives Auditieren - intern und extern - Smarte Selbstinspektions- und Auditstrategien in GMP

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- Selbstinspektionen und Audits: Ziele, Gemeinsamkeiten, Unterschiede - Vorbereitung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung - Besonderheiten von Selbstinspektionen - Eigene Stärken nutzen, Schwachstellen beheben Holen Sie sich in unserem...

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• 13.06.2024

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Praxisnahe Regulatory Intelligence mit KI-Unterstützung - RI-Grundlagen, Implementierung und KI-Anwendung für RI bei der Arzneimittelzulassung

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- Wesentliche Bestandteile von umsetzbarer Regulatory Intelligence - Erkennen und Erfassen relevanter regulatorischer Informationen - Qualitätsmanagement und KPIs in der Arzneimittelzulassung - Einsatz von KI zur Überwachung des dynamischen regulator...

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• 13.06.2024