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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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• 24.04.2024
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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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• 23.10.2024

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LeasingFORUM - DAS Netzwerktreffen der Leasingbranche!

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- Aktuelle Aufsichtsschwerpunkte: Herausforderungen und Ausblick auf 2024 sowie Regulatory Roundup - Der Leasingmarkt auf einen Blick: Wo stehen wir? Wo geht es hin? - ESG: Aktuelle Entwicklungen und Best Practices - Ansatzpunkte für Künstliche Inte...

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• 18.04.2024 - 19.04.2024, Bonn (DE)

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GxP in der Cloud: Datenmanagement sicher und effizient umgesetzt - Die Essentials zu den Themen Datensicherheit, Datenintegrität, Dateneignerschaft un

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- Cloud Computing: Die Essentials - Datensicherheit als Teilaspekt der Datenintegrität - Herausforderungen für den Cloud Service Provider - Herausforderungen für den regulierten Nutzer - Workshop/´offene Diskusion´: Applikation in die Cloud bringen u...

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• 25.04.2024

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Nebentätigkeitsrecht für Mitarbeiter*innen in Wissenschaftseinrichtungen - Praxisleitfaden für eine rechtssichere Anwendung, Genehmigung und Überwachu

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Grundlagen und Regelungen des Nebentätigkeitsrechts - Wichtige Abgrenzung: Haupt- und Nebenamt sowie Angestellten- und Beamtenverhältnis - Genehmigungs- oder Anzeigepflicht bei der Ausübung von Nebentätigkeiten - Ihre Sanktions- und Überwachungsmög...

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• 23.04.2024

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Recruiting rechtssicher und risikofrei - Ihr Praxisleitfaden von der Stellenausschreibung bis zur Einstellung

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- Arbeitsrechtlicher Überblick für Recruiter: Was Sie beachten müssen! - Stellenausschreibung rechtssicher formulieren - Form, Aufbau und Inhalte - Schadensersatzansprüche, persönliche Haftung und Entschädigung bei Fehlern im Recruitingprozess - Wich...

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• 25.04.2024

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19. Jahresfachtagung Sportwetten & Glücksspiel 2024

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Rechtsprechungsupdate national I: Spielhallen - Rechtsprechungsupdate national II: Online-Glücksspiele und Zweitlotterien - Bericht von der Gemeinsamen Glücksspielbehörde der Länder und weitere aktuelle und interessante Themen rund um das Glücksspi...

• Kongress / Konferenz
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• 21.11.2024, Köln (DE)

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Pharma Trends 2025 - 45. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts - Fokus Arzneimittel

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- Medizinforschungsgesetz und die Arzneimittelentwicklung in Europa - Lieferengpassmanagement & Kooperation mit Krankenkassen - Reformierung der GKV-Finanzen - AMNOG & EU-HTA und die Konsequenzen für die nationalen Preise - Digitale Innovationen & KI...

• Kongress / Konferenz
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• 11.11.2024 - 12.11.2024, Berlin (DE)

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 17.10.2024

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Aktuelle Rechtslage und Rahmenbedingungen: Tierarzneimittelverordnung und -gesetz, GDP

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- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 18.04.2024

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Geldwäsche intensiv - Praxisorientierte Wissensvermittlung

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- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs und EU-AML-Verordnung - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 St...

• Lehrgang
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• 08.07.2024 - 09.07.2024, Heidelberg (DE)

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Green Bonds und ESG-linked Finanzierungen - Nachhaltige Finanzierungsinstrumente rechtssicher emittieren, arrangieren, dokumentieren und begleiten

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- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

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• 26.06.2024

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KI im Unternehmen - Rechtssichere Anwendungen und Implementierung

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- Einführung in Künstliche Intelligenz (KI) - Definition und Grundlagen künstlicher Intelligenz - Bedeutung von KI für Unternehmen - Datenschutz und KI-Anwendungen - Haftung und Verantwortlichkeit - Arbeitsrechtliche Gestaltungsmöglichkeiten und Guid...

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• 23.04.2024

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Futtermittel:Import, Export, Zollrecht

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- Aktueller Rechtsrahmen für Import- und Export von Futtermitteln - Beteiligte Stellen und Behörden, zollamtliche Überwachung - Dokumente, Bescheinigungen, Zertifikate - Lieferketten-Compliance und Co2-Bepreisung - Konsequenzen bei Verstößen Dieses O...

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• 24.04.2024

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Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen - Kosten & Ressourcen in klinischen Studien erfolgreich managen

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- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanu...

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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - DSGVO- und GVP-konform dokumentieren und archivieren

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Europäische und internationale Richtlinien: Essenzielle Dokumente GVP-konform archivieren - IT-Angelegenheiten verstehen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen Anbieters und Vertragsgestaltung - Inspektion vo...

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• 09.12.2024

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Healthclaims bei Futtermitteln und Zusatzstoffen - Gesundheitsbezogene Aussagen - Schwerpunkt Heimtiere & Pferde

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Arten und Absicherung von Healthclaims - Wann ist die Grenze zum Krankheitsbezug überschritten? - Health Claims aus Sicht der Futtermittelkontrolle - Verpackung und Aufmachung richtig gestalten - Integrierter Workshop: Healthclaims - was geht, was...

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• 18.06.2024

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Workshops & Meetings online moderieren - Ihre Toolbox für ergebnisorientierte virtuelle Veranstaltungen

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Moderationsmethoden und ihr Nutzen für Ihre Veranstaltungen - Struktur und Ablauf von virtuellen Workshops und Meetings - Technik, Medien und Visualisierungen gezielt einsetzen - Verbindlichkeit in Vereinbarungen und Protokoll - Der richtige Umgang...

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• 01.07.2024

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Patient Centricity - Tipps für gelungene Patient*innenarbeit in der pharmazeutischen Industrie

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Patient*innenarbeit als strategischer Wettbewerbsfaktor - warum sie wichtig ist und wie sie gelingen kann - Grundlagen & Prinzipien guter Patient*innenarbeit im Unternehmenskontext - Formate für den Dialog und die win-win orientierte Zusammenarbeit...

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• 27.02.2025

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Crashkurs Arbeitsrecht - Die Top 10 der arbeitsrechtlichen Themen - kompakt und praxisorientiert

FORUM Institut für Management GmbH (146)

- Das Wesentliche zum Arbeitsvertrag - Abschluss, Ausgestaltung und Inhalte - Variable Vergütung und ihre Wirkung - Direktionsrecht - was Sie wissen müssen - Versetzung, Änderungskündigung und Leistungsprobleme - Praxistipps im Umgang mit dem Betrie...

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• 04.07.2024