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Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden - Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Bedeutung und Interpretation von Abweichungen - So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden typische Fehler - Statistik-Know-...

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• 04.11.2024

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Bioanalytik: Methodenvalidierung und -tranfer - Regulatorik, Akzeptanzkriterien, Spezifikationen, Abweichungen, Statistik

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorischer Rahmen, inklusive Link zur ICH Q6B - Akzeptanzkriterien bei Validierungen - Spezifikationen und Abweichungen - Statistische Auswertung in der Bioanalytik - Erfolgskontrolle beim Methodentransfer, typische Fehler vermeiden Validieru...

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• 23.10.2024

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5. Immobiliengipfel Rhein-Neckar - Folgen der Krise für die Städte, die Immobilien- und Finanzbrache

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Daten, Zahlen und Prognosen aus der Rhein-Neckar-Region - Infos aus erster Hand: Die Pläne und Vorhaben der ´Baubürgermeister´ für Mannheim, Heidelberg und Ludwigshafen - Gastvortrag des Oberbürgermeisters von Mannheim - Konjunktur, Wirtschaftswach...

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• 08.07.2024, Mannheim (DE)

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19. Jahresfachtagung Sportwetten & Glücksspiel 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Rechtsprechungsupdate national I: Spielhallen - Rechtsprechungsupdate national II: Online-Glücksspiele und Zweitlotterien - Bericht von der Gemeinsamen Glücksspielbehörde der Länder und weitere aktuelle und interessante Themen rund um das Glücksspi...

• Kongress / Konferenz
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• 21.11.2024, Köln (DE)

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Pharma Trends 2025 - 45. Gesundheitspolitische Jahrestagung des FORUM Instituts - Fokus Arzneimittel

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Medizinforschungsgesetz und die Arzneimittelentwicklung in Europa - Lieferengpassmanagement & Kooperation mit Krankenkassen - Reformierung der GKV-Finanzen - AMNOG & EU-HTA und die Konsequenzen für die nationalen Preise - Digitale Innovationen & KI...

• Kongress / Konferenz
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• 11.11.2024 - 12.11.2024, Berlin (DE)

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Tierarzneimittel: Großhandel, Verantwortliche Person & GDP - Großhandel, GDP & Co - die neuen Spielregeln seit dem 28. Januar 2022

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Großhandelsvertriebserlaubnis - Die verantwortliche Person für den Tierarzneimittel-Großhandel - Tierarzneimittel-GDP vs. Humanarzneimittel-GDP - GDP-Inspektionen aus Inspektoren-Sicht - Erfahrungen aus Sicht eines inspizierten Unternehmens DAS vir...

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• 17.10.2024

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Geldwäsche intensiv - Praxisorientierte Wissensvermittlung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuelle Geldwäscheregulierung und deren wesentliche Regelungsinhalte, inkl. BaFin-AuAs und EU-AML-Verordnung - Stand Legislativpaket der EU sowie Auswirkungen des Finanzkriminalitätsbekämpfungsgesetzes; Ergebnisse der FATF-Länderprüfung - § 261 St...

• Lehrgang
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• 08.07.2024 - 09.07.2024, Heidelberg (DE)

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02-25 - Projektmanagement nach APQP

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Kundenerwartungen, Projektplanung und -ziele, Lasten- und Pflichtenhefte, Prozessdesign, Risiko, Freigabe, Werkzeuge zur Qualitätsplanung, Einbindung von Kunden und Lieferanten, Produkt- und Prozessvalidierung, Bemusterung / Freigabe durch Kunden, Ei...

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• 19.06.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Green Bonds und ESG-linked Finanzierungen - Nachhaltige Finanzierungsinstrumente rechtssicher emittieren, arrangieren, dokumentieren und begleiten

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Marktüberblick: Produkte, Emittenten, Volumen, Handel, Anforderungen, Ratings - ESG-Kriterien, EU-Taxonomie, ICMA GBP vs. European Green Bond Standard, Product Governance gem. MiFID II, ESMA-Verlautbarungen - Dokumentation, Verträge, Vertragsverhan...

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• 26.06.2024

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02-25 - Projektmanagement nach APQP

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Kundenerwartungen, Projektplanung und -ziele, Lasten- und Pflichtenhefte, Prozessdesign, Risiko, Freigabe, Werkzeuge zur Qualitätsplanung, Einbindung von Kunden und Lieferanten, Produkt- und Prozessvalidierung, Bemusterung / Freigabe durch Kunden, Ei...

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• 19.06.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Archivierung in der Pharmakovigilanz - Praxisbewährte Strategien über die reine Compliance hinaus

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GVP-, GCP-, DSGVO- und AMWHV-konform - Unterschiede bei PSMF, Sicherheitsberichten, Fall- und Quelldokumenten und Studienunterlagen - Mit der IT auf Augenhöhe sprechen - Step by step durch eine Archivierungs-SOP - Outsourcing: Wahl des richtigen An...

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• 09.12.2024

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Kostenkalkulation und Budgetierung klinischer Prüfungen - Kosten & Ressourcen in klinischen Studien erfolgreich managen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanu...

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• 23.10.2024 - 24.10.2024

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Healthclaims bei Futtermitteln und Zusatzstoffen - Gesundheitsbezogene Aussagen - Schwerpunkt Heimtiere & Pferde

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Arten und Absicherung von Healthclaims - Wann ist die Grenze zum Krankheitsbezug überschritten? - Health Claims aus Sicht der Futtermittelkontrolle - Verpackung und Aufmachung richtig gestalten - Integrierter Workshop: Healthclaims - was geht, was...

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• 18.06.2024
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02-108 - Prozessaudits nach VDA Band 6.3:2023

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Grundlagen zu Prozessaudits, Zu erfüllende Anforderungen an Audits, Planung von Prozessaudits nach VDA Band 6.3, Berücksichtigung der kundenspezifischen Anforderungen, Erstellen einer unternehmensspezifischen Checkliste, Umgang mit vorgegebenen Excel...

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• 20.06.2024 - 21.06.2024, Ingolstadt, Donau (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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02-106 - Risikomanagement im QM

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Übersicht der Normanforderungen DIN EN ISO 9001:2015, Vorgehen beim Risikomanagement nach 31000:2009, Identifikation der Gefahren / Risiken auf den 3 Ebenen: Unternehmen, Prozesse und Produkte, Typisierung, Beschreibung, Ursachen und Auswirkungen von...

• Seminar / Kurs
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• 26.11.2024 - 27.11.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Patient Centricity - Tipps für gelungene Patient*innenarbeit in der pharmazeutischen Industrie

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Patient*innenarbeit als strategischer Wettbewerbsfaktor - warum sie wichtig ist und wie sie gelingen kann - Grundlagen & Prinzipien guter Patient*innenarbeit im Unternehmenskontext - Formate für den Dialog und die win-win orientierte Zusammenarbeit...

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• 27.02.2025

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Workshops & Meetings online moderieren - Ihre Toolbox für ergebnisorientierte virtuelle Veranstaltungen

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Moderationsmethoden und ihr Nutzen für Ihre Veranstaltungen - Struktur und Ablauf von virtuellen Workshops und Meetings - Technik, Medien und Visualisierungen gezielt einsetzen - Verbindlichkeit in Vereinbarungen und Protokoll - Der richtige Umgang...

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• 01.07.2024

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02-89 - Update für Auditoren

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Neuerungen, Änderungen und Weiterentwicklung der Normen- und Regelwerke, Aktuelle Entwicklung in den Branchenstandards und Hintergründe, Die Methodik des prozessorientierten Auditierens, Anwendung des Turtle-Modells, Entwicklungen im Umweltmanagement...

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• 15.11.2024, Nürnberg (DE)

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02-110 - Prozessmanagement, Kennzahlen und -systeme

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Organisations- und Prozessmanagement von Geschäftsprozessen, Prozess- und Systemmanagement, Prozessgestaltung, Prozessschnittstellen, Veränderungsprozesse aktiv gestalten und planen, Projektorganisatorische Rahmenbedingungen des Prozessmanagements, V...

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• 17.06.2024 - 18.06.2024
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02-110 - Prozessmanagement, Kennzahlen und -systeme

TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (52)

Organisations- und Prozessmanagement von Geschäftsprozessen, Prozess- und Systemmanagement, Prozessgestaltung, Prozessschnittstellen, Veränderungsprozesse aktiv gestalten und planen, Projektorganisatorische Rahmenbedingungen des Prozessmanagements, V...

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• 17.06.2024 - 18.06.2024, Nürnberg (DE)
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