Baustelle 46 Veranstaltungen

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Der AMNOG-Erstattungsbetrag nach GKV-FinStG & Medizinforschungsgesetz

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- Vorbereitung auf die Erstattungsbetragsverhandlung - Preis-Mengen-Regelungen, Vertraulichkeit des Erstattungsbetrags? - Insights aus der Schiedsstelle - beklagte Schiedssprüche - Konsequenzen für Finance, Controlling sowie Preiskorridore und Launch...

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• 08.10.2024

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Informationsbeauftragte an der Schnittstelle zu RA & PV

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- Verantwortliche Personen an der Schnittstelle Drug Safety & Medical Affairs - Inspektionen - Abläufe & häufige Findings - Regulatorische Aufgaben - Abgrenzung & Zusammenarbeit - Haftungsfragen - Rechtssicherheit im regulatorischen Prozess - Praxisr...

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• 10.10.2024

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Insolvenztabelle

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- Komplette Tabellenbearbeitung von A bis Z - Die Forderungsanmeldung: Worauf müssen Sie achten? - Formale Forderungsprüfung - Materielle Forderungsprüfung - Einordnung von beteiligten Forderungen - Vorlage des Schlussverzeichnisses In diesem Online-...

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• 29.08.2024

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

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- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Medical Content: Strategien für die Erstellung & Verbreitung - Praxistipps für Mitarbeiter*innen aus Marketing und Medical Affairs

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- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

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• 10.07.2024

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High-End: Insolvenz- und Gesellschaftsrecht - Die aktuelle Rechtsprechung des BGH zum Insolvenz- und Gesellschaftsrecht

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- Brennpunkt Haftung: Kommanditistenhaftung - Gesellschafterfinanzierungen und Sicherheiten - Neue Entwicklungen der Rechtsprechung zur Insolvenzverschleppung und zum Zahlungsverbot nach § 64 GmbHG aF - Neuausrichtung der Prospekthaftung - Brennpunkt...

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• 26.07.2024

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Digitale Transformation an der Schnittstelle RA und GMP - IT-Unterstützung übergreifender Prozesse

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- Prozesslandschaft mit Ihren Schnittstellen (GMP/RA/IT) - Welche IT-Systeme gibt es zur Unterstützung beim Daten-/Dokumentenmanagement? - Implementierung elektronischer Systeme - Case Study: eDMS an der Schnittstelle - Weg zur gemeinsamen Datenplatt...

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• 26.09.2024

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Stiftungsrecht in zivil- und steuerrechtlicher Hinsicht, neues Stiftungsrecht im BGB

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- Neues Stiftungsrecht - Vor- und Nachteile von Stiftungen in der Unternehmens- und Vermögensnachfolge - Zivil- und steuerrechtliche Grundlagen bei der Gründung, laufenden Besteuerung und Auflösung - Gestaltungsmöglichkeiten - Wie kommt Vermögen ohne...

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• 14.05.2024

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IDV - Individuelle Datenverarbeitung in Banken und Sparkassen

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- Grundlegende Anforderungen und Abgrenzung IDV zu EDV - Regulatorische Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Gestaltungsprinzipien der operativen Informationssicherheit bzgl. IDV - Das Rollenmodell zum rechtssicheren Umgang mit IDV - Ausgestaltung d...

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• 26.08.2024

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IP Agreements: Research and Development Agreements

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- Contract research and R&D cooperation - Cooperation with universities - IP transfer - Non disclosure agreements - Choice of law, jurisdiction, arbitration clauses - R&D Agreements interactive workshop Participants, doing business in a complex multi...

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• 23.10.2024

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IP Agreements - Patent License Agreements

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- Scope of license - License fees - Actions against infringers - Know how protection - Cross-Licenses - Antitrust law - Patent License Agreements interactive workshop Participants, doing business in a complex multi-jurisdictional environment, w...

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• 24.10.2024

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Pharmarecht in Deutschland & Europa - Ihr Wegweiser durch das aktuelle Arzneimittelrecht

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- Rechtsstrukturen in Europa und wichtige AMG-Begriffe verständlich erklärt - Arzneimittelzulassung: Grundlagen und Ausblick auf Änderungen durch die Pharmaceutical Legislation - Überblick zur Rechtslage bei klinischen Prüfungen - Rechtsrahmen Arznei...

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• 15.05.2024

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Aktuelle Fragen zum Markenrecht - Das Jahres-Update für Rechts- und Patentanwälte

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- Die wichtigsten Fragen und Entscheidungen der letzten 18 Monate - Aktuelle BGH-Rechtsprechung zum Markenrecht - Rechtsprechung des EuGH, des EuG und des BPatG, ausgewählt nach Praxisrelevanz - Aktuelle Schwerpunktthemen: Voraussetzungen und Umfang...

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• 27.11.2024

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OECD BEPS from an IP management perspective

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- The various IP related tax avoidance schemes used by multinationals - OECD, the OECD BEPS 15 Action Plans and OECD BEPS timeline - OECD BEPS perspective on selected national their tax authorities and IP-related tax disputes linked to BEPS - Transla...

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• 30.05.2024

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Datenqualität und Datenvalidität in NIS - Qualitätssichernde Maßnahmen effektiv einsetzen

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- Anforderungen an die Qualitätsstandards in NIS - Studienzweck, Studiendesign und Zielgruppe - Qualitätssichernde Maßnahmen bei der Planung und Durchführung - Qualitätskontrolle in der Praxis: Methoden zur Überprüfung von Primär- und Sekundärdaten -...

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• 13.06.2024

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How to manage IP risks

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- What are the typical IP related risks and get to know them - The psychology of IP risk management - How to implement a new IP risk management process or how to improve an existing one - IP risk mitigation solutions: learn the fundamental techniques...

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• 24.09.2024

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Agile meets IP - How to implement agile tools in IP departments

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- Agile - history & basics - what is it and where does it come from? - Agile methodologies and tools - Serious Agile IP Game: developing a monovariate patent evaluation method with agile methods - A continuous improvement in IP departments - a practi...

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• 24.10.2024

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IT-Notfallmanagement - Inkl. des neuen DORA sowie aktueller BAIT und MaRisk

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- Aktuelle aufsichtsrechtliche Anforderungen gemäß MaRisk und BAIT - Notfallmanagementprozess nach BSI-Standard 200-4 - Notfallvorsorge, Informationssicherheitsmanagement und Abgrenzung von Notfallsituationen - Notfallszenarien mit Geschäftsfortführu...

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• 25.09.2024

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Aktuelle Institutsvergütungsverordnung in der Bankpraxis - Regulatorische Vorgaben und arbeitsrechtliche Umsetzung

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- IVV 4.0 aus Sicht der Bankpraxis, BaFin FAQ-Entwurf zur InstitutsVergV - Aufsichtsrecht versus Arbeitsrecht - Anpassung von Arbeits- und Anstellungsverträgen - Neue Anforderungen an die Risikoträgeranalyse: Besonderheiten für die Geschäftsleitung,...

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• 26.09.2024

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Market Access Krankenhaus - Worauf Hersteller*innen beim Marktzugang achten müssen

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- Finanzierung: Einkaufsgemeinschaften & DRG-System - Lieferketten- und Engpassmanagement in Kliniken - NUB-Verfahren - Der Antrag von A-Z - Rolle des AMNOG und Kassenverträgen für den Access im Krankenhaus? - Gentherapien - Rechtstipps - Mögliche Än...

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• 20.08.2024