Audit 51 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Lizenzmanagement - rechtssicher und wirtschaftlich handeln - Mit Audit-Begehren richtig umgehen - rechtliche Grenzen und Abwehrmöglichkeiten kennen - SAP® Lizenzverträge optimal verhandeln und umsetzen - SAP® Lizenzrisiken - Stolperfallen (indirekt...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits - Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung - Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich - Häufige ´Findings´ bei Audits gek...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Umweltmanagementsysteme nach EG-Öko-Audit-Verordnung und DIN ISO 14001, Wesentliche rechtliche Aspekte, Anforderungen an Audits, Auditorganisation gemäß DIN EN ISO 19011, Planung und Vorbereitung eines Umweltaudits, Durchführung und Nachbearbeitung v...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen an Packungsbeilage und Verpackung - Artworkmanagement - GMP-gerechte Dokumentation und Qualitätskontrolle - IDMP, SPOR, XEVMPD - Produktinformationen online pflegen - Labelling im Fokus von Audits und Inspektionen Diese...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Selbstinspektionen und Audits: Ziele, Gemeinsamkeiten, Unterschiede - Vorbereitung, Durchführung, Berichterstellung und Nachverfolgung - Besonderheiten von Selbstinspektionen - Eigene Stärken nutzen, Schwachstellen beheben Holen Sie sich in unserem...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich? - Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss - Erwartungen eines Inspektors - Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice - GDP-Workshop mit verschiedenen Sch...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren - Wann, wie und wo PMCF-Studien durchgeführt werden müssen - Das Verhältnis von Risiko und Nutzen sinnvoll re-evaluieren - Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen der Behörde - Praxisbeispiele - Archivierung zum Mitdenken - Compliance-Fehler identifizieren und beheben - Herausforderungen Hybridsysteme - Schlüsselelemente zur Sicherstellung der DI - Einstieg in den Audit Trail Review und DI Asse...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Compliance requirements within the GMP, GLP, and GCP framework in the pharmaceutical sector - Audit security, electronic archiving, outsourcing - Customized case study workshop: giving priority to your real-life cases - Audits and inspection of arc...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- EU regulatory framework - Different types of audits and their scope - Thematic audits - IT systems and databases - Output of the work of the Audit Authority and cooperation with other authorities Wondering how to navigate the complexities of EU Fu...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Revision plans - Do no significant harm - RRF mandates - Data on beneficial ownership - Synergies and complementarities between RRF and Cohesion Policy - Audit and control in the RRF - implications beyond 2026 The EUs Recovery and Resilience Facili...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Grundlagen zum CSR- / Nachhaltigkeitsmanagement, Umsetzung von CR (Corporate Responsibility) und Nachhaltigkeit im Unternehmen (Grundlagen), CSR Roadmap, Die UN-SDGs (Sustainable Development Goals) in der Nachhaltigkeitsstrategie, Zukunftsfähige Unte...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Prozess der (risikobasierten) Lieferantenqualifizierung - GMP- und Regulatory-Compliance: Rahmenbedingungen - Workshop ´Risikobasierte Lieferantenqualifizierung´ mit Fokus: GMP-Audits/-Inspektionen - FDA-Warning Letter: Fallbeispiele und Lösungsans...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Die wesentlichen Änderungen im Überblick - VDA 6.3:2016 versus VDA 6.3:2023, Anwendungshinweise, Anforderung an Prozessauditoren (1st / 2nd party), Hinweise zur Durchführung von Remote-Audits inkl. Hybrid-Audits, Potenzialanalyse P1, Bewertung Prozes...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

Anzuwendende Standards und Anforderungsquellen, Auditarten, DIN EN ISO 19011 sowie weitere Grundstandards, IATF 16949:2016 (bisher: ISO/TS 16949), FAQs und SIs der IATF sowie Zertifizierungsvorgaben, Weitere relevante Regelwerke und kundenspezifische...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- HWG - Anwendungsbereich, Reichweite & Ausnahmen - Werbung mit fachlichen Aussagen - Rechtssicherheit im Umgang mit Patienten- und Fachkreisanfragen - Umsetzung von globalen Werbematerialien - Freigabeprozesse - Best practice - Audits - Wie sind Inf...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

DIN EN ISO 50001 aus Sicht der Auditoren, Grundlagen von Audits, Auditarten und -ziele, Organisation von Auditprogrammen auf Basis der DIN EN ISO 19011:2018, Vorbereitung und Planung der Audits, Durchführung vor Ort, Berichtswesen, Kommunikation, Ges...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktueller Rechtsrahmen und Haftungsfragen - Ihre Aufgaben als QP, Verantwortungsabgrenzung, Vertretung - Praktische Herausforderungen für die QP im Betrieb - Bearbeitung von Case studies: Marktfreigabe, IMP-Freigabe und Transportabweichung - Optima...

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TÜV Saarland Bildung + Consulting GmbH (102)

DIN EN ISO 9001:2015 aus Auditorensicht, Grundlagen für Systemaudits, Regelwerke für Qualitätsaudits, Auditarten und -ziele, Systemaudit, Prozess- / Verfahrensaudit, Produktaudit, Festlegung des Auditprogramms gemäß DIN EN ISO 19011, Gesprächsführung...

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