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- Zusammensetzung von Studienbudgets: Kostenblöcke und Anteil an den Gesamtkosten - Kostentreiber und Budget-Schätzungen - Kostenkalkulation in der Praxis - Kapazitätsplanung/-steuerung: Manpower richtig einsetzen - Studien- vs. Portfolio-Budgetplanu...

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- Kompakter Überblick zu den Grundlagen und Besonderheiten des österreichischen Arbeitsrechts - Das müssen Sie zu Arbeitsvertrag, Arbeitsverhältnis und Arbeitszeit wissen - Besonderheiten im Kündigungsschutz inkl. Praxis-Update - Die wichtigsten aktu...

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- Steuerliche Möglichkeiten - von Forschungskooperationen bis zu Verrechnungspreisen - Steuerlichen Vorteile von Patentboxen - Steuerliche Behandlung von Lizenzgebühren - Inflationsausgleich im generikafähigen Markt seit GSAV Erweitern Sie Ihr Fachwi...

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- Frühe Beratung zu Studien und Statistik beim G-BA - Strategische statistische Planung - Dossier: Patientenrelevante Endpunkte, Surrogate, Metaanalysen - Relevanz von Real-World Data - Statistische Auswertung: Risikomaße, Verzerrungspotenzial, Auswe...

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- Projektmanagement: Die Essentials - Arbeitshilfen und Tools - Behördliche Erwartung an Projekte im regulierten Umfeld - Workhops/Case Studies - Projektszenarien im GxP-Bereich: Daily Business, Qualifizierung und Validierung, Change Control/Change M...

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- Regulatorische Rahmenbedingungen und Aufgabenabgrenzung - Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung - Produktionstransfer und Lohnherstellung - Herstellungsdokumentationen - Erwartungen und Erfahrungen - Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten...

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- Merkmale erfolgreicher High-Performance Teams - Ihre Führungsrolle: motivieren - fördern - fordern - Stärken Ihrer Mitarbeiter*innen gezielt nutzen - Teamprozesse wahrnehmen und positiv beeinflussen - Teamkonflikte frühzeitig erkennen und souverän...

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- Rechtsrahmen, Abgrenzung, Haftung - Navigieren durch den regulatorischen Dschungel - Produktion & Sicherheit im Blick - Marktzugang Kosmetika: Ihre Verantwortlichkeiten - Branding & Kennzeichnung: Das A & O der Produktpräsentation - Dos and donts i...

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- Ihr Team richtig einschätzen und Entwicklungsimpulse setzen - Ihre Führungsrolle: motivieren - fördern - fordern - Potenziale und Stärken im Team gezielt nutzen - Teamprozesse wahrnehmen und positiv beeinflussen - Reibungen und Teamkonflikte frühze...

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- Rechtliche Grundlagen kosmetischer Mittel - Diese Produktangaben sollten Sie für die Überwachung bereithalten - Pflichtangaben & Verbraucherinformationen: So müssen sie aussehen - Kosmetikverordnung in der EU: Die praktische Umsetzung - Werbeaussag...

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- Struktur und Anwendungsbereich der SektVO - Besonderheiten des Sektoren-Vergaberechts: Inhalt und Anwendung der sektorenspezifischen Regelungen im GWB - Verfahrensarten (insbesondere Verhandlungsverfahren) - Eignungsprüfung und Angebotswertung - Re...

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- Führen im dynamischen Arbeitsumfeld: Aktuelle Herausforderungen effektiv meistern - Ihr Team motivieren - aber richtig! - Zielgerichtet Aufgaben und Verantwortung übertragen - Persönlichkeiten im Team erkennen und Stärken nutzen - Spannungen souver...

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- Verhandlungsziele kraftvoll durchsetzen: Vom Dogma zur eigenen Gewinnerstrategie - Keep Cool! Souveräner Umgang mit Emotionen, Angriffen und Manipulationsversuchen - Tipps und Strategien gegen unfaire Taktiken, Machtspiele und Eskalationen - Wie Si...

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- Qualitätssichernde Systeme im Lifecycle: Abweichungs-, CAPA-, Change Management u. v. m. - Ihre Aufgaben und Pflichten in der QA und an den Schnittstellen - Juristisches Basis-Kow-how der Qualitätssicherung - Audits und Inspektionen - Qualitätssich...

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- Anforderungen im GMP-, GLP- und GCP-Umfeld - Revisionssicherheit, elektronische Archivierung, Outsourcing - Workshop/Case study: Ihre eigenen Fälle werden priorisiert behandelt - Audits und Inspektion von Archivierungssystemen Holen Sie sich praxi...

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- Die Verfahren zur Vergabe von Planungs- und Bauleistungen getrennt oder als Paketvergabe - Integration von Architektenwettbewerben in das Vergabeverfahren - Abgrenzung: ´klassischer Weg´, GP, GU/GÜ und TU/TÜ - Möglichkeiten der Verhandlung mit Biet...

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- Vertragsmanagement-Prozess - wie sinnvoll etablieren? - Vertragserstellung und -gestaltung - Die Essentials der Vertragsprüfung - Verwaltung und Archivierung von Verträgen - Vertragsmanagement als Teil des Qualitätsmanagements - Fokus Inspektionen...

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- IT-Systeme zwischen Compliance und Wirtschaftlichkeit - Schnittstellen GMP/GDP/GCP-rechtliche Betrachtung - GAMP 5®: Konzept, Lebenszyklus, Datenintegrität, u.a. - Effiziente Gestaltung von Validierungsprojekten - Cloud Computing im GMP-Umfeld - Pr...

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