(Technische Dokumentation) 7 Veranstaltungen

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Computer-System-Validierung (CSV)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Tag 1: Validierung computergestützter Systeme Validierungsplanung und Spezifikation Der Validierungsplan beschreibt das geplante Vorgehen, den Umfang und die Verantwortlichkeiten. Die Nutzeranforderungen sollen die Basis der geplanten Funktionalität...

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• 11.06.2024 - 12.06.2024

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GLP für Prüfpersonal und Prüfleitung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation ein...

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• 26.11.2024

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Rechtspflichten und Haftung der Laborleitung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlagen für Nichtjuristen Nationale und internationale Rechtsquellen und -hierarchien Wichtige Rechtskategorien: Strafrecht, Zivilrecht und öffentliches Recht mit den dazugehörigen Gesetzen: BGB, StGB, VwGO Regelwerke für die Laborleitung Unterneh...

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• 25.09.2024

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Moderne Laborplanung

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Grundlagen nachhaltiger Laborgebäude Einführung in die Systematik des Nachhaltigkeitsbegriffs Laborgebäude, Nachhaltigkeit und Zertifizierungssysteme Das Labor als sozio-technisches Arbeitssystem OHS-Compliance Planungsrelevanz von Gefährdungs- und B...

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• 02.12.2024 - 05.12.2024

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Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP)

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

GLP-Grundwissen und Entwicklung der GLP Entstehung der GLP, Ziele und Anwendungsbereiche Abgrenzung zu GCP / GMP / GCLP / ISO-Normen GLP-Regularien national und international Unterschiede Zertifizierung und Akkreditierung Aufbauorganisation einer GL...

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• 23.09.2024
• weiterer Termin verfügbar

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Qualitätsmanager:in im DIN EN ISO 15189 akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Medizinische Laboratorien im Bereich der Humandiagnostik besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO 15189 - Medizinische Laboratorien - Anforderungen an die Qualität und Kompetenz". Darin enthalten ist die Forderung, die fach...

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Qualitätsmanager:in im DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditierten Labor

Dr. Klinkner & Partner GmbH (28)

Anerkannte Prüf- und Kalibrierlaboratorien besitzen im Regelfall eine Akkreditierung nach der Norm "DIN EN ISO/IEC 17025 - Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien". Darin enthalten ist die Forderung, die fachlich...

• Lehrgang
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• Termin auf Anfrage