(CE-Kennzeichnung) 15 Veranstaltungen

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CE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt. 09457 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist Voraussetzung für das Inverkehrbringen von medizinischer Software in Europa. Informieren Sie sich über den Ablauf der CE-Kennzeichnung und des Konformitätsbewertungsverfahrens, um den Nachweis der Erfüllung der Sicherheits- u...

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• 27.05.2024
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Der Weg zur CE-Kennzeichnung: Strategien und Best Practices für Medizinprodukte in Europa 09455 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in Europa (Unionsmarkt). Die EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745 (MDR) gibt die Anforderungen an das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprod...

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• 06.06.2024
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Der CE-Kennzeichnungsprozess für In-vitro-Diagnostika. 09343 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung ist die Voraussetzung für das Inverkehrbringen von IVD in Europa. Lernen Sie, wie Sie Ihre In-vitro-Diagnostika richtig klassifizieren sowie die Anforderungen an das QM-System und die Technische Dokumentation richtig umsetzen, um...

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• 17.09.2024
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CE-Beauftragter für Maschinen und Anlagen (TÜV). 05549 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung im Maschinen- und Anlagenbau erfordert ein verantwortliches und kostenbewusstes CE-Management. Es minimiert die Risiken von Haftungsfällen, Beanstandungen der Marktüberwachungsbehörden oder Kunden. Die Ausbildung zum CE-Beauftrag...

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• 18.06.2024 - 10.07.2024
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Grundlagen des Medizinprodukterechts. 09445 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Herstellung, CE-Kennzeichnung und das Inverkehrbringen von Medizinprodukten unterliegen einer Vielzahl von komplexen europäischen und nationalen Regelungen. In unserem Seminar erhalten Sie eine umfangreiche Einführung in das Medizinprodukterecht...

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• 26.06.2024
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Niederspannungsrichtlinie, EMV-Richtlinie, Funkanlagenrichtlinie. 07083 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Hersteller und Importeure müssen die Konformität ihrer elektrischen Betriebsmittel und Funkanlagen sicherstellen, wenn diese in der EU in Verkehr gebracht werden sollen. Um die CE-Kennzeichnung anbringen zu können, muss die Konformität bewertet und n...

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• 15.05.2024 - 16.05.2024
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Seminar Betriebsanleitungen: Erstellen einer CE-konformen Anleitung. 12013 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Zur jeder Sicherheitskonzeption von Erzeugnissen gehört die Technische Dokumentation. Für jedes Produkt, das über eine CE-Kennzeichnung verfügen soll, ist somit eine Betriebsanleitung nach den EU-Richtlinien erforderlich. Somit ist die Betriebsanleit...

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• 06.05.2024 - 07.05.2024

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Befähigte Person zur Prüfung von kraftbetriebenen Kleingeräten. 05537 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Kraftbetriebene Kleingeräte (z.B.: Kompressoren, Rüttelplatten, Motorsägen, Presslufthammer, etc..) sind im mangelhaften Zustand bei unsachgemäßer Nutzung eine Gefahr. Nach der DGUV Regel 100-500 ist eine regelmäßige UVV Prüfung der im Betrieb einges...

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• 09.07.2024

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Maschinen und Anlagen umbauen, verändern, verketten. 10402 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Bei Änderungen an Maschinen und Anlagen müssen sich Hersteller und Betreiber viele Fragen stellen: Verliert das CE-Zeichen die Gültigkeit? Wer trägt die Verantwortung? Muss eine Konformitätsbewertung mit Gefahrenanalyse erfolgen? Erfahren Sie, wie ma...

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• 13.09.2024

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Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR). 09388 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Dieeuropäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika regelt europaweit einheitlich die CE-Kennzeichnung bzw. das Inverkehrbringen von IvD. Wir informieren Sie über die Änderungen, neuen Pflichten und Verantwortlichkeiten, damit Sie die neuen Anforderu...

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• 03.06.2024
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Klinische Bewertung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09458 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die klinische Bewertung ist wesentlicher Bestandteil des Konformitätsbewertungsverfahrens für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. Die MDR (EU-Verordnung über Medizinprodukte 2017/745) hat die Anforderungen an den Nachweis der Sicherheit und kl...

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• 07.08.2024
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Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte. 09516 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Im Rahmen der CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten, die Voraussetzung für das In-Verkehr-Bringen ist, muss der Nachweis erbracht werden, dass die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen erfüllt sind. Dabei sind die Anforderungen aller au...

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• 09.07.2024
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Design und Entwicklung von In-vitro-Diagnostika (IVD). 09503 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika setzt die Einhaltung eines formalen Entwicklungsverfahrens sowie eine nachvollziehbare und strukturierte Entwicklungsdokumentation voraus. Unser Seminar vermittelt Ihnen die dafür erforderlichen Kenntniss...

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• 21.05.2024
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Technische Dokumentation für Medizinprodukte gemäß MDR. 09361 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Technische Dokumentation ist die Zusammenstellung aller für ein Medizinprodukt relevanten Dokumente zum Nachweis der Sicherheit und Leistung und somit die Grundvoraussetzung zur CE-Kennzeichnung. Dazu zählen neben den eigentlichen technischen Pro...

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• 12.06.2024
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Klinische Prüfung von Medizinprodukten. Basiskurs. 09459 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Mit der EU-Rechtsverordnung 2017/745 (MDR) steigt die Anforderung an Medizinproduktehersteller die Leistungsfähigkeit, Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Produkte mit qualitativ aussagekräftigen klinischen Daten zu belegen. Eigene klinische Prüfungen s...

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• 05.09.2024
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