KI/ML-Systeme GxP-compliant betreiben: Governance und Operations

PTS Training Service (64) 4

Warum KI-Validierung nicht mit der Modellfreigabe endet KI-Lebenszyklus im regulierten Umfeld, Monitoring von Modellleistung im Betrieb, Data-Drift und Performance-Veränderungen, Retraining- und Change-Management-P...

KI (Künstliche Intelligenz), GMP Datenmanagement, Cloud Service Provider, Audit Trails und elektronische Unterschriften (CH)

PTS Training Service (64) 4

KI (Künstliche Intelligenz) im GMP Umfeld Einführung und Betrieb von KI im Pharma / GMP-Bereich Auswahl der Anwendung, Kosten-Nutzen Abwägung, Prozessopitimierung & Digitalisierung, Trainingsdaten Struktur, Auswah...

Risikomanagement

PTS Training Service (64) 4

Der Risikomanagementprozess wird anhand der ICH Q9(R1) praxisnah erläutert Das Managen von GMP-/GDP-Risiken verständlich erklärt, Die Risikobeurteilung in der praktischen Anwendung, Was ist neu in der Revision der...

Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Personalanforderungen

PTS Training Service (64) 4

Pharmazeutisches Qualitätssystem PQS, Grundelemente des Risikomanagements, Bedeutung und Aufgaben der Qualitätskontrolle, Qualitätsprüfungen, Inprozesskontrollen, OoS: Abweichungen von Spezifikationen, Umgang mit A...

Abweichungen und CAPA im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Typische GDP-Abweichungen, Abweichungsmanagement, Methodische Ursachenanalyse, CAPA-Management, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Bewahren Sie die Compliance trotz Abweichungen, Handha...

Change Control im GDP-Betrieb

PTS Training Service (64) 4

Inhalte Auslöser bzw. Motive für Änderungen Typische GDP-relevante Änderungen, Best Practice: Prozess der Änderungskontrolle, Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home MessageLernziele Sie erlangen Sicherheit im Umgan...

GMP-konforme Risikoanalyse und Lieferantenqualifizierung für computergestützte Systeme (CSV.4)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu risikobasierten Bewertungsstrategien, Systemklassifizierung und GMP-konformer Qualifizierung von Lieferanten und IT-Dienstleistern Risikobewertungen strukturiert und GMP-konform durchführen, S...

KI, Tools und GMP-Dokumentation (KI.1)

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Sehen Sie live, wie KI in der pharmazeutischen Praxis eingesetzt werden kann KI-Anwendung im GMP-Kontext Die Praxis zeigt, dass viele Unternehmen Schwierigkeiten haben, KI-Anwendungen konkret auf ihre GMP-Prozesse a...

Computervalidierung: Spezifizieren und Testen

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Training für Anwender, Qualitätseinheiten und IT-Entwickler Validierungsbeauftragter für Computervalidierung, Weg zu den User Requirements, Spezifikationsmanagement, Testmanagement, Grundlagen der Softwareentwicklu...

Time Management

edulab (23) 4

Time Management & Stress ManagementWith time management, you can not only use your time more efficiently. You will also enjoy your work more and have more time for the important things in your life - both privately...

Time Management

edulab (23) 4

Time Management & Stress ManagementWith time management, you can not only use your time more efficiently. You will also enjoy your work more and have more time for the important things in your life - both privately...

Projektmanagement Diekteinstieg

edulab (23) 4

Projekte zum Erfolg zu führen ist eine nicht immer leichte Aufgabe. Die nötigen Kenntnisse im Projektmanagement können vor manch unliebsamer Überraschung schützen. In diesem Seminar lernen Sie Ziele zu identifiziere...

Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie – GMP-konforme Validierung und EU KI-Verordnung (CSV.8)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu KI-Anwendungen, regulatorischen Anforderungen und GMP-konformer Validierung moderner KI-SystemeKI-Systeme im GMP-Umfeld sicher bewerten und validieren, Anforderungen der EU KI-Verordnung praxi...

Risikomanagement im GDP-Betrieb

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Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message

IT-Infrastrukturqualifizierung und Betriebsphase im GMP-Umfeld (CSV.7)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu IT-Infrastruktur, IT Service Management, Security-Anforderungen und GMP-konformer Betriebsphase computergestützter SystemeIT-Infrastrukturen GMP-konform qualifizieren und betreiben, ITIL-, ISO...

Starter‑Workshop „Lean und Qualitätsmanagement“

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Lean Management & Quality Excellence Essentials - GMP/GDP‑konform Einführung Ein kompakter Einstieg in Quality Excellence, Lean und Continous Improvement -verständlich, praxisnah und perfekt für alle, die neu in das...

Spezifikationen, agile Softwareentwicklung und Lieferantenmanagement im GMP-Umfeld (CSV.5)

PTS Training Service (64) 4

Praxisnahes Webinar zu modernen Validierungsansätzen, agiler Softwareentwicklung und GMP-konformer Zusammenarbeit mit IT- und SoftwaredienstleisternModerne Spezifikationen und agile Anforderungen GMP-konform umsetze...

KI Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis (KI.4)

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Zusatzmodul: Microsoft Copilot in der pharmazeutischen Praxis Überblick: Was ist Copilot und wie unterscheidet er sich von ChatGPT & Co.?, Agenten und Automatisierung: Grundlagen, Einordnung und Nutzen im pharmazeu...

Experte für GMP-Auditing: Auditierung fachfremder Bereiche

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Fachfremde Bereiche auditieren Fachfremde Lieferanten auditieren Als Auditor müssen Sie in der Lage sein auch fachfremde Bereiche oder Unternehmen zu auditieren. Sie benötigen dazu ein Grundverständnis für die zu au...

Integrierte Qualitätsmanagementsysteme (GMP/GDP & ISO 13485)

PTS Training Service (64) 4

Grundlagen und Anforderungen von GDP, GMP und ISO 13485, Integration und Harmonisierung der Standards in einem QMS, Maßnahmen zur Prozessoptimierung und Risikoreduktion, Praxisbeispiele für die Implementierung und...