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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

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ORDIX AG (24)

- Umfassender Einblick in die PrimeFaces-Komponenten - Erweiternde Funktionalitäten zu JSF - Erzeugen von Menüstrukturen - Client-Side Validation - Tabellen & Charts - Drag and Drop

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ORDIX AG (24)

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Statistical aspects in the validation of bioanalytical methods - Quality requirements for biologics in clinical studies: Clinical trials vs. marketing authorization - New clinical trial designs - Vendor oversight in a functional outsourcing concept...

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ORDIX AG (24)

- Einführung: Grundlagen, Begriffsdefinitionen, Architektur, Konfiguration von JPA - O/R-Mapping: Mapping von Entities mit Annotationen, Relationen zwischen Entities: One-to-one, One-to-many, Many-to-many. Vererbung bei Entities: Strategien der Verer...

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ORDIX AG (24)

- Einführung: Grundlagen, Begriffsdefinitionen, Architektur, Konfiguration von JPA - O/R-Mapping: Mapping von Entities mit Annotationen, Relationen zwischen Entities: One-to-one, One-to-many, Many-to-many. Vererbung bei Entities: Strategien der Verer...

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ORDIX AG (24)

- Jakarta Enterprise Beans: Grundlagen, Aufgaben und Einsatzgebiete von Session Beans, Stateless und Stateful Session Beans, Jakarta Messaging, Message Driven Objekten - Jakarta Contexts and Dependency Injection: Injektion von Beans, Kontexte und Sco...

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ORDIX AG (24)

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

Development & manufacturing on 24 June 2024: - Manufacturing process - Formulation - Process changes --- Regulatotory requirements on 25 June 2024: - IMPD quality part - Non clinical aspects - Regulatory update: Biologics und biosimilars --- Biopharm...

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