validation 6 Veranstaltungen

PREFERRED

Praxistraining Clinical Data Management - Der interaktive Guide zur DMP-, (e)CRF- und DVP-Erstellung!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Grundprinzipien des Data Managements: Gliederung, Benennung und Change Control - Data Management Plan und Data Validation Plan: Dokumentenerstellung und -strukturierung - Case Report Form Design: Aufbau, Datentypen und Formate - Study Maintenance:...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 18.09.2024 - 19.09.2024

PREFERRED

PharmaFORUM Webcast Biologics 2024

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Statistical aspects in the validation of bioanalytical methods - Quality requirements for biologics in clinical studies: Clinical trials vs. marketing authorization - New clinical trial designs - Vendor oversight in a functional outsourcing concept...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 01.12.2024 - 30.11.2025

PREFERRED

PCQI - Preventive Control Qualified Individual Human Food

SGS Germany GmbH (25)

Introduction to the course, Food Safety Plan Overview, Good Manufacturing Practices and Other Prerequisite Programs, Biological Food Safety Hazards, Chemical, Physical and Economically Motivated Food Safety Hazards, Preliminary Steps in Developing a...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 07.05.2024 - 09.05.2024, Hamburg (DE)

PREFERRED

In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Leistungsbewertung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

• E-Learning
• Ohne Einstufung

• On Demand

PREFERRED

Biopharmaceuticals - Development, manufacturing and analytics of monoclonal antibodies and other proteins

FORUM Institut für Management GmbH (147)

Development & manufacturing on 24 June 2024: - Manufacturing process - Formulation - Process changes --- Regulatotory requirements on 25 June 2024: - IMPD quality part - Non clinical aspects - Regulatory update: Biologics und biosimilars --- Biopharm...

• Webinar
• Ohne Einstufung

• 24.06.2024 - 26.06.2024