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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update Regulatorik, Recht und Compliance in Banken: 7./8. MaRisk, DORA, ´EU-AML-Package´, Neuer Leitfaden zur Governance und Risikokultur, CRD VI & CRR III - Rechtliche Grundlagen/Vorstandspflichten - Spezifische aufsichtsrechtliche Anforderungen a...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Pharmacovigilance Writing: Best practices, common pitfalls, and cultural challenges - PV documents in the life cycle of a medicinal product: DSUR, RMP, and PSUR - Safety concerns and their use in PV documents - Role of the pharmacovigilance writer...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- CTIS-Erfahrung nach 2 Jahren, Offenlegungspflichten und Transparenz von klinischen Studien(daten) - Dezentralisierte klinische Prüfungen - die Sicht der Behörde - Umdenken gefordert! Studiendesign und Einbindung von Patient*innen nach ICH E6(R3) -...

  • Kongress / Konferenz
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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update zur EU-Pharma-Legislation - Neuigkeiten aus UK und vom Access Consortium, Blick in die USA - Wichtige Rechtsfälle mit Implikationen für Regulatory Affairs - Aktuelle Herausforderungen in den Zulassungsverfahren und eSubmission-News - Potenz...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Umsetzung der aktuellen MaRisk im Kreditgeschäft - Anforderungen an die Kreditprozesse - Leitlinien der Europäischen Bankenaufsicht (EBA) für die Kreditvergabe und Überwachung (EBA/GL/2020/06) - Interne Governance für Kreditvergabe und Überwachung/...

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- Prüfung kartellrechtlicher Risiken durch die Rechtsabteilung - Kooperationen mit Wettbewerbern und Kartellrechtscompliance - Kartellrechtskonforme Gestaltung von Vertragsklauseln - Richtiges Verhalten bei einer Durchsuchung durch Kartellbehörden -...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- GMP-Begriffe und die wichtigsten Regelwerke - Anforderungen an Produktion, Personal, Hygiene, Daten - Qualitätsrisikomanagement - Analytik, Deviation-Handling, Change Control und CAPA als wichtige Elemente des Qualitätssicherungssystems - Audits un...

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Update your regulatory knowledge - Pre-Market Registration (PMR): Minimalise your efforts and costs - Acceptance of European registration tests - Clinical pathways: From feasibility study report (FSR) to a clinical trial - Post-market Surveillance...

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PROAKTIV Management GmbH

Wie sicher und souverän fühlen Sie sich in bestimmten schwierigen Führungssituationen? Finden Sie es heraus: Setzen Sie sich intensiv mit einem Führungsthema auseinander, das für Sie relevant ist – ohne dafür viel Zeit zu investieren. Imzweitägigen I...

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- Key issues of the Supplementary Protection Certificates - SPC reform, e.g. unitary SPC - ECJ referrals from Medeva to Santen: context, background and interpretation - Impact of the referrals on application practice and national court practice - Pen...

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- New Genomic Techniques: patent landscape update, regulatory overview - Patents on plants with native traits and with NGT traits - Developments from China, (South) Africa and Brazil - PVP: new Explanatory Notes on EDV from industry perspectives - IT...

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- EU-AML-Package: Was beinhalten Verordnung und Richtlinie im Einzelnen? · KYC-News: Was erwartet Verpfl ichtete bezüglich der Kundensorgfaltspflichten? · Die neue Aufsichtsbehörde AMLA: Aufgaben und Befugnisse · Update Strafverfolgung und Rechtsprec...

  • Kongress / Konferenz
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