lehrgang 34 Veranstaltungen

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FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie - Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems - Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit - Abläufe und Aufgaben in...

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- Rechtliche Grundlagen: AMG, HWG, Kodizes etc. - Aufgaben und Stellung des Informationsbeauftragten im Pharmaunternehmen - Rechtliche Risiken in der Praxis - Grenzen der Arzneimittelwerbung - Freigabe von Werbe- und Informationsmaterial - Der Inform...

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- Tag 1: Einführung & Überblick - Grundlagen EU-weiter Vergabeverfahren - Wettbewerbsanalysen, Marktbeobachtungen und Stakeholdermanagement mit den Kassen - Workshop Special Cases - Tag 2: Best Practice - Tendermanagementsystem: Pflege, Monitoring, F...

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- Erwartungen eines Inspektors an die Planung, Durchführung und Dokumentation eines GMP-Audits - Gute Auditpraxis: Vom Auditplan bis zur erfolgreichen Audit-Durchführung - Risikobasierte Auditplanung im GMP-Bereich - Häufige ´Findings´ bei Audits gek...

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- Qualitätsmanagement bei Lagerung und Transport - was heißt das grundsätzlich? - Das Audit von A-Z - was ein Auditor können muss - Erwartungen eines Inspektors - Risikoüberwachung durch Good Distribution Practice - GDP-Workshop mit verschiedenen Sch...

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- Marktanalysen für den Market Access - Rechtliche Faktoren: Unterlagenschutz, Orphan Privileg... - Markteintrittsstrategie & Projektmanagement-Skills beim AMNOG-Produkt - Preisbestimmung & Vergütung: Erstattungsbetrag - Value Kommunikation Dieses Se...

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- Die Elemente des modernen Pharmakovigilanz-Systems - Risikomanagement und -kommunikation - Arzneimittelnebenwirkung erfassen, bewerten und melden - Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung - PSUR & Signal Detection Sie befinden sich noch a...

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- Arzneimittel-Rechtsstrukturen in Europa und AMG-Begriffsbestimmungen - Praxistipps zur Healthcare Compliance - Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln - Pharmakovigilanz - Herstellung und Abgabe von Arzneimitteln - Juristische Richtlinien im...

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- Europäische Medizinprodukte-Verordnung: So kommen Sie Ihren Meldepflichten nach - Vigilanz in der klinischen Prüfung und die Rolle der Landesbehörden - Wie sieht eine korrekte Umsetzung aus? Schwierigkeiten, Strategien & Lösungen - Vorkommnisse: Me...

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- Intensiver Einblick in die pharmarechtlichen Gesetze: AMG, AMWHV, HWG und UWG - Preisbildung, Erstattung und AMNOG - Datenschutz im Pharmaunternehmen - Compliance und Antikorruption in der Praxis - Lizenzvertragsrecht anhand aktueller Beispiele Die...

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- Assistenz 4.0 - fit für das digitale Office: Mit neuem Kompetenzprofil gefragt bleiben - Digitale Tools effektiv für sich und im Team nutzen - Erfolgskurs auf Agilität: Scrum & Kanban ganz praxisnah - Künstliche Intelligenz und ChatGPT - wohin geht...

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- Essentials zum SGB V, GKV-System und gesetzliche Neuerungen - So funktioniert der AMNOG-Prozess (inkl. GKV-FinStG und Medizinforschungsgesetz) - Evidenzgenerierung & Market-Access-Kommunikation - Zusammenarbeit mit Stakeholdern - Projektmanagement...

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- Blick ins Grundbuch - Wo steht was und warum? Grundbuchinhalte richtig lesen und die Bedeutung und Tragweite richtig einschätzen - Die Belastungssituation des Grundbuches - Dingliche Rechte und Belastungen in Abteilung II und III - Eigentumsverhält...

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- Ziele, Prinzipien und rechtliche Rahmenbedingungen - Governance und Deep Dive Funktionstrennung mit Praxisbeispiel - Rollenbildung, Prozesse und Workflows im Berechtigungsmanagement - Privilegierte und technische Berechtigungen und deren Besonderhe...

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- Patentlizenzen - Know-how-Verträge - Umfang der Nutzungsrechte - Kartellrechtliche Vorgaben - Vertragsgestaltung Bei diesem Lehrgang erfahren Sie, wie Sie Verträge zur Lizenzierung von Schutzrechten gestalten und welche rechtlichen Rahmenbedingunge...

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- Patente, Gebrauchsmuster, Arbeitnehmererfindungen - Patentstrategien - Anmeldung bei deutschen und europäischen Patentämtern - Patentnichtigkeit und Patentverletzung - Patentsysteme in USA / Japan / China - Patentinformation, Patentdokumentation, P...

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- Struktur und Systematik von Bilanz und Erfolgsrechnung - Einordnung von Bilanzpositionen: Vermögen, Kapital, Zahlungsmittel, Rückstellungen und Rücklagen - Analyse von Jahresabschlüssen und Ergebnisbewertung in der Praxis - Bilanzierung: Wahlrechte...

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- Grundlagen und Funktionen der Marke - Nationales und internationales Markenrecht - Schutzvoraussetzungen, Schutzhindernisse - Verfahren: Anmeldung, Widerspruch und Nichtigkeit - Verhältnis zu nicht eingetragenen Kennzeichen und anderen Schutzrechte...

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- Neue Qualitätsanforderungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen - Qualitätsmanagement in der KliFo-Praxis: Prozessüberwachung, Risikomanagement und CAPA - SOPs, Mitarbeiterqualifikation und Schulungen - Vorbereitung, Durchführung und Nachbere...

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- Überblick und Praxis der drei Sanierungswege mit IDW S 6, StaRUG und InsO - ´billigere´ Alternativen zu IDW-S-6 ? (´quick-check´, Prognose gem. §252 HGB, IDW-S-11, IDW-S-9, ´Durchfinanzierungsbestätigung´) - Kritische Eigen-Prüfung von Sanierungsko...

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