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ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

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GMP und IT-Daten

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Datensicherheit, Datenintegrität und Validierung Die Themen der Datenintegrität und des Rohdatenmanagements sind Anforderungen, welche eine datenbezogene Betrachtung der Daten von der Erzeugung bis zur Qualitätsentscheidung beinhalten. Erkennen Sie,...

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KI in der Pharma Fertigung

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Vertrauen in KI ist der Schlüssel Beim Einsatz von KI in der pharmazeutischen Industrie sind einige Hürden zu nehmen, um alle notwendigen Anforderung bzgl. GMP Prinzipien zu erfüllen und darüber hinaus alle Beteiligten von der Einhaltung der GMP Pri...

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DSGVO Datenschutz-Grundverordnung

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Der Hintergrund Im Mai 2018 trat die neue Datenschutz-Grundverordnung in Kraft und brachte im Vergleich zur Richtlinie 95/46/EG und dem darauf basierenden sog.  BDSG-altviele Veränderungen mit sich. Gleichzeitig versucht sie dem digitalen Wandel ge...

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Digitalisierung - Digital Working

PTS Training Service (60)

E-Collaboration Digital Working oder E-Collaboration wird in Zeiten des digitalen Wandels insbesondere auf internationaler Ebene vorausgesetzt, um Projekte effektiv zu bearbeiten. In unserem eLearning-Modul lernen Sie die Grundlagen von Digital Worki...

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