Es muss nicht immer Berlin, Hamburg oder München sein, machen Sie jeden beliebigen Ort zu Ihrem persönlichen Schulungszentrum. Mit unseren eLearning-Modulen sind Sie völlig flexibel. Zum Beispiel zum Thema: Risikomanagement, wie geht das? Von der Identifizierung von Risiken bis zu deren Überwachung.
Inhalte Menschliche Fehler und ihre Folgen Was ist die Quelle menschlicher Fehler, Handlungsfehlerklassifikation Ablauf der Human-FMEA Erstellung Produktfehleranalyse, Erstellung einer Handlungsfehler-Ursachenanalyse, Erstellung Fehlerkatalog Works...
Inhalte Risiken in der Pharma Supply Chain, Maßnahmen zur Risikoreduktion, Best Practice: QRM als Prozess, Risikoanalyse entlang der logistischen Prozesskette (FMEA), Beispiele aus der GDP-Praxis, Take Home Message
Risikobasierter Ansatz, risk based approach Der risikobasierte Ansatz in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie ist im Fokus. Als Instrument ist das Risikomanagement mit Risikoidentifizierung und Risikoanalyse z.B. bei Produktions- und Entwicklungs...
Menschlicher Fehler? Die Erfahrung zeigt, dass zwischen 40% und 70% aller Abweichungen in der Pharmaindustrie als menschlicher Fehler (Human Error) abgehandelt werden. Ursache hierfür ist oftmals eine fehlende tiefergehende Untersuchung (Root Cause A...
Die Validierung Die Anforderung zur Durchführung einer Validierung ist Bestandteil in aktuellen, internationalen und nationalen GMP-Regularien. Daher steht die Validierung auch bei Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen im Fokus. Die Prozesse un...