crashkurs 19 Veranstaltungen

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Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH (32)

- Das Prinzip und das Ziel der HPLC - qualitative und quantitative Aussage - Einfluss von Säulenlänge, Fluss, Säulenfüllung, Eluent und Temperatur auf das Chromatogramm - RP-Chromatographie, Prinzip, Gesetzmäßigkeiten - Was bedeutet eigentlich: Super...

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- RP-Chromatographie - Gelfiltration (SEC) - Ionenaustauschchromatographie (IEX) - HIC / HILIC - Affinitätschromatographie (AFC) - Methodenentwicklung und -optimierung in der Biochromatographie

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- Kalibrierung, Eichung, Justierung - Bedeutung, Organisation und Durchführung von Prüf- und Messmittelkalibrierungen - Qualifizierung - Qualifizierungsstadien: DQ, IQ, OQ, PQ, Requalifizierung - Validierung - Chrash-Kurs - Methodenvalidierung nach I...

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- Brauche ich für meine Trennung max. Selektivität, max. Effizienz oder optimale Auflösung? - HPLC-Säulen: Eigenschaften, Vor-/Nachteile, Einsatz, moderne RP-Materialien - Chemisches Tailing, Trennung polarer Substanzen: Wie gehe ich vor? - Methodene...

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-Säulen mit flüssigen und festen stationären Phasen -Trägergase und Säuleneffizienz, Temperatur- und Druckprogrammierung -wichtige Einflussgrößen auf Retentionszeit und Auflösung -Säulendimensionen und Filmdicke, Säulentemperatur, Säulenbluten -Probe...

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-Einsatzbereich der GC, Bauteile/Funktion des Gaschromatographen -Theoretische Grundlagen, Kenngrößen der (Gas-) Chromatographie -Gasversorgung im Labor (Zentral vs. Druckgasflaschen). Welches Trägergas? -GC-Säulen: (Länge, Durchmesser, Filmdicke, st...

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- Grundlagen der GMP und Forderungen an Hersteller, bzw. Zulieferer der pharmazeutischen Industrie - Gesetzliche Vorgaben und Regularien - Anforderungen an ein Qualitätsmanagement - Anwendung einer guten Dokumentationspraxis - Dokumentationsregeln -...

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- Prinzip und Grundlagen der Massenspektrometrie - Wie funktioniert ein Massenspektrometer? - Die Besonderheiten der LC-MS - Einsatzgebiete der verschiedenen Ionisierungstechniken - Für welche Substanzklassen eignet sich LC-MS? - Was muss man bei der...

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- Massenselektive Detektion für die Gaschromatographie - Grundlagen der Massenspektrometrie - Aufbau und Funktion eines Quadrupol-MS-Gerätes, Wartung, Fehlerfindung - Datenaufnahme, Software-Tools, MS-Spektrenbibliotheken - Basiswissen zur Interpreta...

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-GMP-Anforderungen an Dokumente -Dokumentenarten und Dokumenten-Hierarchie -Lebenszyklus von Dokumenten -Dokumenten-Reviews -Elektronische Dokumentation vs. Papierdokumentation -Datenintegrität als Bestandteil der Guten Dokumentationspraxis -Löschu...

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- Prinzip und Grundlagen der LC-MS Kopplung - Die Besonderheiten von LC-MS - Einsatzgebiete der verschiedenen Ionisierungstechniken - Ersetzt LC-MS die Probenvorbereitung? - Die Problematik der Ionensuppression - Mit welchen mobilen Phasen kann ich a...

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- Regulatorischen Anforderungen der Methodenvalidierung - Validierungsbegriffe, Definitionen und relevante Parameter - Statistische Grundlagen für die Auswertung - Welche Validierungsparameter werden wie, in welchem Umfang und wie oft überprüft? - Me...

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- Die Valdierungselemente: Was muss, was kann validiert werden? - Präzision, Richtigkeit, Genauigkeit: Wie hängen sie zusammen, wie werden sie bestimmt? - Durchführung einer HPLC-Validierung – ein Vorschlag aus der Praxis - Welche Tests sind sinnvoll...

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- Statistische Kenndaten, wie Streuungs-, Schiefe- und Lageparameter - Parametrische und nichtparametrische Größen der Statistik - Darstellung von Daten in Diagrammen (z.B. Histogramm, Whisker- und Plot-Diagramm) - Verteilungsmodelle (Normalverteilun...

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- Regulatorische Grundlagen - Einen Transfer als Projekt planen - Verantwortlichkeiten im Transferteam - Transferdokumentation (Plan/Protokoll/Bericht) - Akzeptanzkriterien - Workshop Erstellung eines Transferplans - Fallbeispiel aus der Praxis

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- HPLC- Knackpunkte: Ähnliche Strukturen, polare Stoffe, ‚schwierige‘ Matrix, geringe Konzentration – wie fange ich an? - Was sind die ‚goldenen Regeln‘ bei der Gradientelution? - Wann eignen sich welche Modifier und welche sind eher problematisch? -...

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