Chromatographische Methoden richtig validieren Basiskurs - Webinar von Provadis Partner für Bildung und Beratung GmbH

- Regulatorischen Anforderungen der Methodenvalidierung - Validierungsbegriffe, Definitionen und relevante Parameter - Statistische Grundlagen für die Auswertung - Welche Validierungsparameter werden wie, in welchem Umfang und wie oft überprüft? - Methodenvalidierung richtig durchführen und dokumentieren - Revalidierung – wann, wie, welcher Umfang? - Was wird häufig übersehen? Typische Fehler - Sinnvolle Validierungspraxis abhängig von der Methode - Erkennen von Lücken bei Validierungen

In diesem eintägigen Intensivseminar wird Ihnen das 1x1 der Validierung vermittelt. Zunächst werden alle gängigen Grundlagen zur Methodenvalidierung, deren regulatorischen Anforderungen, Validierungsbegriffe, relevante Parameter sowie statistische Grundlagen für die Auswertung erklärt. Anschließend üben Sie, teilweise in Gruppenarbeiten, die Validierung Schritt für Schritt auf Vollständigkeit und richtige Durchführung zu beurteilen. Das Ziel des Kurses ist, Kenntnisse zu vermitteln, um später anhand eines Validierungsplans eine Validierung richtig durchzuführen, kritische Schritte einer Methode zu erkennen und typische Fehler zu vermeiden.