1-Tag Intensiv-Seminar In nur einem Tag zum Experten der CE-Kennzeichnung werden! Der CE-Beauftragte kompakt Das Ziel dieses Seminars ist, Ihnen komprimiert an nur einem Tag fundierte Kenntnisse zu der Rolle und den wesentlichen Aufgaben des CE-Beauf...
- Verankerung ´Bevollmächtigte´ im europäischen Medizinprodukterecht - Aufgaben und Verantwortungen von EU-REP - So sieht die Praxis nach Mandatserteilung aus - Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR - Rechte und...
- Regulatorische Anforderungen an verantwortliche Personen gem. Art. 15 MDR/IVDR - Abgrenzung von Aufgaben und Schnittstellen z. B. zu Bevollmächtigten oder QMB - Umsetzung in der Praxis: Ist eine Personalunion möglich? - Vigilanz: Welche Berichtspfl...
- Relevante Rechtsnormen für Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Händler und Importeure - Einfuhr von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika bzw. Importen aus Drittländern - Schwachstellen der Supply Chain und Lieferengpässe: Handel mit Medizi...
2-Tage-Intensiv-Seminar Herangehensweisen zur CE-Kennzeichnung, Normen, Grenzwerte und Messungen Konformität EMV- und Funkanlagenrichtlinie Alle Produkte, die im Europäischen Markt in Verkehr gebracht werden sollen, müssen mit den geltenden Richtlini...