aufbereitet 13 Veranstaltungen

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Blitzlicht: Update Abgrenzungsrecht - Ihr Rechtsupdate bezüglich Abgrenzung/Borderline-Produkte - einmal pro Quartal!

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Vierteljährliche AbgrenzungsNEWS: Die regulatorischen Neuerungen kompakt für Sie aufbereitet - Best-of aus dem Abgrenzungsrecht: Diese rechtlichen Feinheiten und Stolpersteine sollten Sie kennen Neue Webcast-Serie: Holen Sie sich vierteljährlich ei...

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• 01.10.2024 - 30.09.2025

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GMP-Daten für CMC/Regulatory Affairs kompetent aufbereiten - Was muss GMP-Quality an die Zulassung liefern?

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- Darstellung von Daten aus Analytik, Validierung, Produktion und Stabilitätsprüfung für CMC/RA - Wie müssen Spezifikationen für CMC/Regulatory Affairs aufbereitet werden? - GMP- vs. Regulatory Affairs-relevante Dokumentation - Strategien zur Minimie...

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• 20.06.2024

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Praxis des Patentstreits: Nichtigkeits- und Verletzungsverfahren in einem Seminar - Einblicke von den maßgeblichen Gerichten aus erster Hand, inkl. Ca

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Tipps und Tricks für das Patentverletzungsverfahren in den Tatsacheninstanzen und in der Revision - Worauf Sie im Nichtigkeitsverfahren in 1. Instanz und in der Berufung achten sollten - Schutz vertraulicher Informationen im Prozess - Praxistipps z...

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• 03.06.2024 - 04.06.2024

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Praktische Lösungen im Gesellschafterstreit - Mehrheits- und Minderheitsgesellschafter im Fokus

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- Abberufung von Geschäftsführern, Organhaftung - Einziehung, Ausschluss von Gesellschaftern und Abfindung - ´Aushungern´ von Minderheitsgesellschaftern - Durchsetzung von Wettbewerbsverboten - Informationsrechte und Sonderprüfung - Formfehlerfreie D...

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• 19.06.2024

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Pharmakovigilanz-Inspektionen in der Schweiz - Inspection Readiness durch effiziente Vorbereitung

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- Globale und CH-nationale Anforderungen an das PV-System - Inspektionsvorbereitung: Rollen, Aufgabenverteilung und Zeitmanagement - Regeln für einen reibungslosen Inspektionsablauf - Dokumente und Prozesse im Fokus: Signal & Risikomanagement, Meldew...

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• 24.10.2024

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Betriebsvereinbarungen verhandeln, formulieren und durchsetzen - So vermeiden Sie Streitfälle in der betrieblichen Praxis durch den Abschluss von gute

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- Zulässige Regelungsinhalte und Wirkungsweise von Betriebsvereinbarungen - Zuständigkeiten, Rechte und Pflichten: Mit welchem Betriebsrat ist was zu verhandeln? - ´Dos and Donts´ der Vertragsgestaltung - Vor- und Nachteile alternativer ´Regelungsins...

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• 11.07.2024

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Medical Content: Strategien für die Erstellung & Verbreitung - Praxistipps für Mitarbeiter*innen aus Marketing und Medical Affairs

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- Praxistipps für medizinische Projekte - Rechtssichere Verwendung von wissenschaftlichen Daten - Medizinisch-Wissenschaftliche Daten im Marketing - Entwicklung und Verteilung von Content - Zusammenarbeit zwischen Marketing und Medical im Produkt-leb...

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• 10.07.2024

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Human-Gewebe/Gewebezubereitungen zur Anwendung am Menschen - Rechtliche und regulatorische Anforderungen - Praxiswissen für Einsteiger

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- EU + nationales Recht: Grundlagen, Systematik, Abgrenzung - Erlaubniserteilung: Gewinnung u.a. Tätigkeiten mit Gewebe - Inverkehrbringen: Voraussetzungen und Genehmigung - Verantwortliche Personen - GfP-Inspektion durch die Landesbehörde: Dos & Don...

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• 14.05.2024

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Bevollmächtigte für Medizinprodukte - Das Seminar bereitet Sie auf die Aufgaben als EU-REP gemäß Art. 11 MDR / IVDR vor oder lässt Sie Ihre Verantwort

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Verankerung ´Bevollmächtigte´ im europäischen Medizinprodukterecht - Aufgaben und Verantwortungen von EU-REP - So sieht die Praxis nach Mandatserteilung aus - Zusammenarbeit mit der verantwortlichen Person (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR - Rechte und...

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• 29.08.2024

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EU-HTA: Dossiervorbereitung und Joint Scientific Consultations - Teil 5 der EU-HTA-Webcastreihe: immer up to date bis 2025! inklusive Erläuterungen zu

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- Organisatorische Vorbereitung in Unternehmen im Vorfeld des eigentlichen EU-HTA-Dossier-Schreibens - EU-HTA Dossier statt AMNOG-Dossier schreiben? Gemeinsamkeiten / Unterschiede - Joint Scientific Consultations - aktuelle Vorbereitungen und Beratu...

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• 15.05.2024

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Die Rechtsprechung des Bundesgerichtshofs in Patentsachen 2021 - 2023 - Neueste Entscheidungen des BGH und die praktischen Auswirkungen

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Entscheidungen aus der aktuellen Rechtsprechung des Patentsenats des Bundesgerichtshofs: - ´Schnellwechseldorn und Brenngutkühlung´ - ´Skalierfaktor´ - ´Datensendeleistung´ - ´Anzeigemonitor´ - ´Schlossgehäuse´ - ´Leistungsüberwachungsgerät und Denta...

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• 06.06.2024 - 07.06.2024, Baiersbronn (DE)

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Medizinprodukte-Grundlagen: Die hygienische Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten - online

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- Darstellung der Norm DIN EN ISO 17664 - Informationen der Hersteller - Validierung von Verfahren der hygienischen Aufbereitung von chirurgischen Instrumenten Der Webcast bietet eine kompakte Einführung in regulatorische und normative Anforderungen...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vorbereitung auf eine DAkkS-Akkreditierung

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- Aktuellen Anforderung und praktische Umsetzungen aus der DIN EN ISO 15189 - Welche Rolle muss für Sie die Norm DIN EN ISO/IEC 17011 spielen? - DAkkS Checkliste mit Bezug zum QM-System Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten E...

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