Zertifikate 69 Veranstaltungen

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten der vorangegangenen Schulung und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm aufgeführt. Voraussetzung: Teilnahmebescheinigung des Lehrgangs VDA 6.3 - Prozessauditor (TÜV) oder nachweislich v...

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Management und Steuerung der Informationssicherheit - Planung zum Aufbau eines geeigneten ISMS - Aufbau und Gestaltung einer Sicherheitsorganisation - Implementieren eines ISMS - Wirksamkeitsmessung und Gap-Analyse - Berichterstattung mit Managementb...

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Normative Grundlagen der DIN EN ISO 19011 und DIN EN ISO 17021 - Verschiedene Auditarten und Überblick Auditbegriffe - Auditprinzipien - Inhalte der DIN EN ISO 17021 Transfereinheit und Ergebnisdiskussion - Erste Gruppe: Brainstorming zu Umsetzungsmö...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Auditprinzipien Auditarten in der Medizintechnik (z. B. MDSAP-Audits, Mock-Audits) Auditprogramm unter Berücksichtigung der Anforderungen aus der Medizinprodukteindustrie Auditvorbereitung inklusive Vorbereitung der dazu verpflichtenden gesetzlichen...

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Einführung in BCM - Definition - Abgrenzung Störung, Vorfall, Krise - Ablauf einer Bewältigung BCM-Prozess und Stufenmodell - Abgrenzung und Vorstellung der Stufen Reaktiv-, Aufbau- und Standards-BCMS - Vorstellung des gesamten BCM-Prozesses - Erläut...

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TÜV NORD Akademie GmbH & Co. KG (767)

Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

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Grundlagen des Qualitätsmanagements Zusammenhang ISO 13485:2016/DIN EN ISO 13485:2021 und europäisches Konformitätsbewertungsverfahren (CE-Kennzeichnung) Aufbau, Umfang, Geltungsbereich, grundlegende Interpretationen der ISO 13485:2016/DIN EN ISO 134...

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Trends und Treiber für ein Nachhaltigkeitsmanagement - Begriffsbestimmungen und Hintergründe - Internationale und supranationale Initiativen: ILO, OECD; UNO, EU mit Schwerpunkt auf SDGs, Klimaschutz und Menschenrechten - Nationale und europäische Rec...

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Grundlagen, Struktur und Organisation der GmbH - Rolle des gesetzlichen Vertreters der GmbH - Umgang mit Gesellschaftern und Gesellschafterversammlung - Geschäftsführer im Konzern - Geschäftsführungsrelevante Inhalte der Satzung Persönliche Stellung...

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Teambildung („Störfallteam") Analyse des „Störfalls", Situationsanalyse (Kepner Tregoe) Ableitung von Sofortmaßnahmen Sicherstellung der Kommunikation (inkl. Selbstanzeige) Praktische Anwendung der Problemlösungsmethoden: - Ishikawa, 5 Why, Global 8D...

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Auditgrundlagen - Auditarten und Anwendungsbereiche - Allgemeine Anforderungen an Managementsystemaudits - Spezielle Anforderungen an Umweltmanagementsystemaudits und Umweltbetriebsprüfungen nach DIN EN ISO 14001 und EMAS - Normative Verweise, Grunds...

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Grundlagen und Kenntnisse des Produktsicherheitsbeauftragten - Produktsicherheit als Teil des Compliance-Managements - Haftung für fehlerhafte Produkte, Übersicht zu den Rechtsgebieten - Produktsicherheitsgesetz und behördliche Marktüberwachung - Ver...

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Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

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Prozessmanagement: Validierung mit den Kriterien für IQ, OQ, PQ Umsetzungsbeispiele für die QMS-Dokumentation (Handbuch etc.) Anforderung an die Medizinproduktakte (Technische Dokumentation: STED) Risikomanagement in Bezug auf Sicherheit und Wirksamk...

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Modul I - Advanced Product Quality Planning APQP - Controlplan Methodik CP/PLP - Reifegradabsicherung im Projekt RGA - Risikobewertung FMEA (AIAG/VDA) Modul II - Besondere Merkmale BM - Statistische Grundlagen PFU - Statistische Prozessregelung SPC -...

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Die Themen der Prüfung basieren auf den Inhalten des vorangegangenen Lehrgangs und sind im Leitfaden zum Personenqualifizierungsprogramm ISO 27001 Lead Auditor (TÜV) / Auditor (TÜV) aufgeführt. Voraussetzung: Teilnahmebescheinigung des Lehrgangs ISO...

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Einführung/Aufgaben in der Mess- und Prüfmittelüberwachung - Kennenlernen der Ziele und Aufgaben in der Mess- und Prüfmittelüberwachung Anforderungen aus Regelwerken an die Prüfmittelüberwachung - Grundlegende Prinzipien von Managementsystemen verste...

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