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In-vitro-Diagnostika Essentials: Combination Tests und Near-Patient-Testing

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen inklusive normativer Vorgaben - Besondere Bestimmungen an Performance, Safety und Usability - Technische Dokumentation und Konformitätsbewertung Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Produktinformationen, Labelling und Verpackung

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- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Anwenderinformation und Schulungen (Anwendertraining) - Kennzeichnung der Verpackung und deren Besonderheiten (Exkurs: Sterilverpackung) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählte...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vigilanz und Meldesystem

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen - Begriffsbestimmungen und Definition Vorkommnis - Meldungen und FSCA (Field Safety Corrective Actions) - MPDG Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wichtiges Wissen und g...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Inhouse-Tests und laborentwickelte IVD

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- Regulatorische Anforderungen an ´laboratory developed tests´ (Inhouse-Tests) - ´For-Research-Only´-Produkte (RUO) vs ´in-house exemption´ Aufzeichnung vom 31.08.2023. --- Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Experten vermit...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Post-market Surveillance (PMS)

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an eine Marktbeobachtung - MDCG/MedDevs - Pläne und Reports - PMPF (Post-market Performance Clinical Follow-up) Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten Expert*innen vermitteln wi...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Klassifizierung und Abgrenzung nach IVDR

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Abgrenzung von Arzneimitteln und Medizinprodukten - Zweckbestimmung und kurzer Überblick zu den ´Allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)´ - Einstufung als In-vitro-Diagnostika und Klassifizierung (IVD-VO Anhang VIII) Ihre Essenti...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Vorbereitung auf eine DAkkS-Akkreditierung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Aktuellen Anforderung und praktische Umsetzungen aus der DIN EN ISO 15189 - Welche Rolle muss für Sie die Norm DIN EN ISO/IEC 17011 spielen? - DAkkS Checkliste mit Bezug zum QM-System Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten E...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Qualitätsanforderungen im medizinischen Labor

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- Regulatorische Vorgaben (IVDR) - Qualitätssicherung nach DIN EN ISO 15189, (Teil A und B), ISO 17025, CLSI, Eurachem und RiliBÄK - Methodenvalidierung - Ringversuche - Prüflaboratorien Ihre Essentials bei In-vitro-Diagnostika: Unsere ausgewählten...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Leistungsstudien

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Wann muss eine Leistungsstudie durchgeführt werden? - Einführung in die regulatorischen Anforderungen - ISO14155 - Rahmenbedingungen Safety und Performance und Risikomanagement - Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG - Konzept...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostik (EU) 2017/746

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Überblick IVDR - Wesentliche Unterschiede zur IVD Richtlinie (IVDD) - Konformitätsbewertungsverfahren und Registrierungsprozess - Post-market Surveillance - Economic Operators - Neue Übergangsbestimmungen - Gültigkeit und Übergangsfristen der IVDR...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Technische Dokumentation

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatorische Anforderungen und GSPR - Konformitätsbewertung nach verschiedenen Produktklassen - Technische Dokumentation (TD) als Basis der Nachweisdokumentation: Inhalt und Aufbau - IVD MA ToC - Product Verification und Validation - Nutzen-Risik...

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In-vitro-Diagnostika Essentials: Grundlagen der Leistungsbewertung

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Einführung in die regulatorischen Anforderungen - Rahmenbedingungen Safety und Performance - Risk/Benefit Analysis und Risikomanagement - Analytische und klinische Performance in Hinblick auf klinische Evidenz - Umsetzung der Leistungsbewertung: Pr...

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GDP Schulung Online für Fahrpersonal

First Class Management GmbH (1)

In dieser Schulung vermitteln wir online die wichtigsten Kenntnisse speziell für Fahrer. Das Fahrpersonal erlangt einen kompakten Überblick über die Transportanforderungen der Good Distribution Practice. Die Anforderungen und die Qualität von Arzneim...

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GDP Schulung Online für Lagerpersonal

First Class Management GmbH (1)

Diese Schulung für Mitarbeiter im Bereich der Warenannahme, Lagerung und Warenausgabe vermittelt die Grundlagen der GDP. jeder Mitarbeiter muss vor der Ausführung seiner Tätigkeiten nach GDP geschult sein. Die GDP Online Schulung für lagerpersonal is...

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Instandhalterpass Online-Modul 4: Dokumentation, Verantwortung und Sicherheit. 10226 (Online)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Eine wichtige Aufgabe der Instandhaltungsführungskraft liegt darin, die Anforderungen an Ökonomie, Ökologie und Sicherheit zu kennen, diese den Mitarbeiter:innen zu vermitteln und deren Umsetzung im betrieblichen Alltag sicher zu stellen. Wesentliche...

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1. Staatsexamen Komplettkurs

Lecturio GmbH (1)

Das Online-Repetitorium für das 1. Staatsexamen Die erfahrenen Dozenten von "Dr. John Montag BMR Juristische Intensivlehrgänge" vermitteln alle prüfungsrelevanten Inhalte im Strafrecht, Zivilrecht und Öffentlichen Recht leicht verständlich und anwend...

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2. Staatsexamen Komplettkurs

Lecturio GmbH (1)

Online-Repetitorium: Die perfekte Vorbereitung auf das zweite Staatsexamen Sie stehen kurz vor der zweiten Staatsprüfung und sind auf der Suche nach einem hochwertigen und flexiblen Jura Repetitorium? Der Online-Komplettkurs 2. Staatsexamen, der in K...

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Google-Analytics-4-Kurs (Alle Kapitel) & Universal-Analytics-Kurs

121WATT GmbH (12)

In unseremGoogle-Analytics-4-Kurswird dir unserGoogle-Analytics-Experte Alexander Holleinen tiefen Einblick in die gesamte Google Analytics 4 (GA4) Welt geben. Du lernst, was die Unterschiede zwischen GA4 und Universal Analytics sind, wie ein Basis S...

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Data Awareness & AI Literacy: Die Online-Training-Bibliothek

Haufe Akademie GmbH & Co. KG (1292)

Die Online-Training-Bibliothek umfasst folgende Kurse: Data Literacy: In diesem Training erlangen Teilnehmende einen ganzheitlichen Überblick über aktuelle Datentechnologien und erlangen das Grundlagenwissen für datengetriebenes Denken und Arbeiten....

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DCACIO – Cisco Application Centric Infrastructure Operations and Troubleshooting – E-Learning

ExperTeach Gesellschaft für Netzwerkkompetenz mbH (154)

Der Kurs Cisco Application Centric Infrastructure Operations and Troubleshooting (DCACIO) v5.2 zeigt Ihnen, wie Sie Cisco® Nexus® 9000 Series Switches im Application-Centric Infrastructure (ACI)-Modus verwalten, überwachen und Fehler beheben können....

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