Requirements 44 Veranstaltungen

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Präzise Anforderungsanalyse - Requirements Engineering in der Praxis

VDI Fortbildungszentrum (19)

Für das Scheitern von Projekten gibt es vielfältige Gründe. Eine der häufigsten Fehlerquellen ist ein fehlendes oder mangelhaftes Requirements Engineering. Professionelles Requirements Engineering ist für viele Unternehmen - Notwendigkeit sowie - zen...

• Seminar / Kurs
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• 12.07.2024, Stuttgart (DE)

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Requirements Engineering in der Medizintechnik. 09550 (Virtual Classroom)

TÜV Rheinland Akademie GmbH (812)

Die Entwicklung von Medizinprodukten ist aufgrund der Vielzahl der für den Marktzugang zu berücksichtigenden Regularien und Standards ein sehr komplexes Unterfangen. Requirements Engineering im Kontext der Medizintechnik ist ein Prozess, bei dem die...

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• 04.06.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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U.S. Patent Formalities - The Guide to the Formal Requirements

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- What are relevant law, rules and guidelines? - Useful USPTO resources, including Patent Center and Global Dossier - Requirements and formal documents for a U.S. patent application - Workshop: Example filing of patent application, documents and amen...

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• 02.07.2024

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Produktmanagement Online Seminar: Technisches Produktmanagement mit Zertifizierung

proProduktmanagement GmbH (1)

In der Online Schulung Technisches Produktmanagement lernen Sie mit Hilfe unseres Requirements-Bewertungs-Schemas wie Sie Ihren Requirements-Prozess optimieren. Ganz gleich, ob Ihre Teams nach dem iterativen Entwicklungsprozess wie Agile oder dem tra...

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• 15.05.2024, Nürnberg (DE)
• weiterer Termin verfügbar

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Produktmanagement Seminar: Technisches Produktmanagement mit ToolBox inkl. Zertifizierung

proProduktmanagement GmbH (1)

In der Online Technisches Produktmanagement lernen Sie mit Hilfe unseres Requirements-Bewertungs-Schemas wie Sie Ihren Requirements-Prozess optimieren. Ganz gleich, ob Ihre Teams nach dem iterativen Entwicklungsprozess wie Agile oder dem traditionell...

• Seminar / Kurs
• Ohne Einstufung

• 15.05.2024, Nürnberg (DE)
• 3 weitere Termine verfügbar

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Industrielle Cybersicherheit – Grundlagen IEC 62443

Haus der Technik e.V. (477)

Die industrielle Sphäre ist von der digitalen Transformation erfasst worden, was bedeutende Möglichkeiten für gesteigerten Erfolg eröffnet. Gleichzeitig sehen sich Unternehmen wachsenden Sicherheitsrisiken ausgesetzt, die mit dem digitalen Wandel ein...

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• 24.09.2024, Essen (DE)

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CMC dossier requirements for biologics: FDA vs EU - Marketing Authorisation of large molecues in the US with a focus on CMC

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory landscape in the US - Scientific advice - The IND and BLA procedure - Post-approval/maintenance: Procedures and documentation - Quality data for marketing authorisation - Case studies CMC requirements in the US: After having attended the...

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• 23.10.2024

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Mastering FDA inspections: Preparation and Best Practices - Efficient and effective preparation strategies

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Key regulatory requirements - How to prepare in advance? - Special considerations in FDA inspections - Follow-up: What you need to pay attention to - Avoiding FDA 483s, handling warning letters FDA inspection readiness: Gain the knowledge and skill...

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• 15.10.2024

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CMC for Biologicals - With a focus on proteins

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Regulatory framework: ICH guidelines - Essential data for biologics for Module 3 - Challenges in Module 3: Focus on antibodies, immunoglobulins and recombinant proteins - Comparability requirements for changes - Critical data: Which data must be in...

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• 04.11.2024

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Change Communication

MW Media Workshop GmbH (9)

"Nothing is as constant as change" - many employees in companies have to cope with this all the time. New business areas, new strategies, new minds: changes can only take place if colleagues understand and follow them. But employees are often skeptic...

• Webinar
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• 13.05.2024

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ICH Guideline Q7 (Wirkstoffe)

PTS Training Service (60)

International Council for Harmonisation (ICH) In diesem Seminar erfahren Sie mehr über die Organisation ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use) im Allgemeinen und speziell über die von...

• Training / Workshop
• Experte

• 07.11.2024, Olten (CH)

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Online-Training: Absorption, Distribution, Metabolism and Excretion of PPP Toxicants

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

This training is aiming to give you the basic knowledge on absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME) within the framework of Regulation 1107/2009 in a compact format of an intensive morning and afternoon session, with the opportunity...

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• 16.10.2024

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GxP-Regulated Archiving - How to act in compliance with GMP/GLP/GCP

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- Compliance requirements within the GMP, GLP, and GCP framework in the pharmaceutical sector - Audit security, electronic archiving, outsourcing - Customized case study workshop: giving priority to your real-life cases - Audits and inspection of arc...

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• 24.09.2024

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Aufbau eines Cloud Competence Centers in der IT

GFU Cyrus AG (113)

Einleitung und Definition Cloud Competence Center (Motivation und Strategie), Fertigungstiefe Ausprägungen und Diskussion, Möglichkeiten Reorganisation und Integration in eine bestehende Struktur, Cloud Transformation Roadmap - 4 Phasen konkreter Weg...

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• 17.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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RMP and PSUR in lifecycle management: An art, not a miracle - The advanced course in Risk Management

FORUM Institut für Management GmbH (147)

- The role of RMP and PSUR in the drug lifecycle - Writing pharmacovigilance documents - QPPV oversight - Impact of EU assessment reports on RMPs and PSURs - Effective global management and harmonisation of RMPs and PSURs - Additional risk minimisati...

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• 06.11.2024

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WEBINAR: Changeover to the new Machinery Regulation

IBF Solutions GmbH (23)

Seminar programme Important basic knowledge What impact the transition from Directive to Regulation will have on businesses, Why was Directive 2006/42/EC amended?, By when does which regulation have to be applied?, Why there is no transitional perio...

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• 08.05.2024
• 3 weitere Termine verfügbar

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IT-Sourcing, aber richtig und clever 

GFU Cyrus AG (113)

IT-Sourcing / Digitalisierung - Was machen wir da eigentlich?! Orientierung in der VUCA- Welt, Was weiß ich von meinem Projekt? Wie klar kann ich es greifen?, Buzzword Check: Was ist die Projektvision, das Backlog, die User Stories, das MVP? , Es kom...

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• 10.05.2024
• 4 weitere Termine verfügbar

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Webinar: Designing safe machines - risk assessment in practice

IBF Solutions GmbH (23)

he machinery directive requires according to annex I: "The manufacturer of machinery ...must ensure that a risk assessment is carried out ... The machinerymust then be designed and constructed taking into account the results of the risk assessment...

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• 02.07.2024
• weiterer Termin verfügbar

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IT-Sourcing, aber richtig und clever 

GFU Cyrus AG (113)

IT-Sourcing / Digitalisierung - Was machen wir da eigentlich?! Orientierung in der VUCA- Welt, Was weiß ich von meinem Projekt? Wie klar kann ich es greifen?, Buzzword Check: Was ist die Projektvision, das Backlog, die User Stories, das MVP? , Es kom...

• Seminar / Kurs
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• 10.05.2024, Köln (DE)
• 4 weitere Termine verfügbar

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Online Training: The EU Food Contact Legislation

Die Akademie Fresenius GmbH (20)

Framework Regulation, Safety Assessment, Compliance, Case Studies This training is aiming to explain the regulation and non-regulation of food contact materials in the EU with distinction to the REACH and biocidal products regulations. It covers in p...

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• 12.09.2024